Пробиотики для снижения инфекций, вызванных Clostridium difficile, у пациентов в критическом состоянии (ProbiEnt)

Инфекции Clostridium difficile считаются наиболее частой бактериальной инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи. Почти все случаи связаны с применением антибиотиков.

Спектр симптомов инфекции простирается от жидкого стула до сепсиса и летального исхода. Подсчитано, что около 5% населения являются носителями без симптомов.

Инфекции C. difficile чаще диагностируются у пожилых людей, и, поскольку около 50 % госпитализаций в ОИТ (по крайней мере, в Швеции) составляют пациенты в возрасте 64 лет и старше, C. difficile также является проблемой ОИТ.

Пробиотические бактерии, вводимые пациентам, получавшим лечение антибиотиками, приводят к лихорадочным случаям инфекции C. difficile, как мы и другие показали в некоторых небольших исследованиях. Из-за низкой статистической мощности в нашем предыдущем исследовании это многоцентровое исследование считается достаточно большим для выполнения статистических требований.

Могут быть включены взрослые пациенты с ожидаемой продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии в течение трех дней и более.

Основная цель состоит в том, чтобы найти новые случаи колонизации C. difficile и последующие симптомы инфекции, такие как диарея.

Посевы и анализы на токсины будут проводиться при включении и каждый второй день до 13-го дня, а затем каждый третий или четвертый день в зависимости от продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии. Положительным пациентам будут назначены антибиотики в соответствии с обычными процедурами.

Никакие другие культуры не собираются в соответствии с протоколом, но все культуры будут зарегистрированы, а результаты будут проанализированы, чтобы найти какую-либо связь между лечением и снижением вторичных инфекций.

В нашем более раннем небольшом исследовании мы обнаружили улучшенную и нормализованную барьерную функцию кишечника у тех пациентов, которым давали пробиотические бактерии, по сравнению с ухудшенной, рассеянной картиной в группе плацебо. Вероятно, поэтому мы обнаружили, что воспалительные параметры улучшились в группе пробиотиков, в то время как эти параметры остались повышенными в контрольной группе. То же самое касается креатинина, мочевины и лактата. Вот почему мы будем записывать эти параметры вместе с анализом газов крови в этом расширенном исследовании.

Антибиотики и лекарства с кортикостероидами, ингибиторами протонной помпы или другими препаратами, снижающими кислотность. Все предписания по питанию (энтеральные смеси и растворы для внутривенного введения, а также медицинские препараты, содержащие глюкозу или жир) будут записываться и сравниваться с фактически введенными питательными веществами.

Частота и консистенция дефекации будут записываться и сравниваться между группами.