Probiotika för att minska infektioner med Clostridium Difficile hos kritiskt sjuka patienter (ProbiEnt)

Infektioner med Clostridium difficile anses vara den vanligaste vårdrelaterade bakterieinfektionen. Nästan alla fall är kopplade till användning av antibiotika.

Spektrat av symtom på infektion sträcker sig från lös avföring till sepsis och död. Man uppskattar att cirka 5 % av befolkningen är bärare utan symtom.

Äldre personer är mer benägna att få diagnosen C. difficile-infektioner och eftersom cirka 50 % av intensivvårdsinläggningarna (åtminstone i Sverige) är patienter i åldern 64 år eller äldre är C. difficile också en intensivvårdsfråga.

Probiotiska bakterier som ges till antibiotikabehandlade patienter resulterar i feberfall av infektion med C. difficile som vi och andra har visat i några små studier. På grund av låg statistisk styrka i vår tidigare studie beräknas denna multicenterstudie vara tillräckligt stor för att uppfylla statistiska krav.

Vuxna patienter med en förväntad vistelsetid på intensivvård i tre dagar eller mer kan inkluderas.

Det primära syftet är att hitta nya fall av kolonisering med C. difficile och därav följande symtom på infektion såsom diarré.

Odlingar och toxinanalyser kommer att tas vid inkluderingen och varannan dag fram till dag 13 och därefter var tredje eller fjärde dag beroende på ICU-vistelsens längd. Positiva fall kommer att ges antibiotika enligt normala rutiner.

Inga andra kulturer samlas in per protokoll men alla kulturer kommer att registreras och resultaten kommer att analyseras för att hitta något samband mellan behandling och minskning av sekundära infektioner.

I vår tidigare lilla studie fann vi en förbättrad och normaliserad tarmbarriärfunktion för de patienter som fick probiotiska bakterier jämfört med ett försämrat, spritt mönster för placebogruppen. Det är förmodligen därför vi fann att inflammatoriska parametrar förbättrades för probiotikagruppen medan dessa parametrar förblev förhöjda för kontrollpatienterna. Detsamma gäller kreatinin, urea och laktat. Det är därför vi kommer att registrera dessa parametrar tillsammans med blodgasanalyser i denna utökade studie.

Antibiotika och medicinering med kortikosteroider, protonpumpshämmare eller andra syrareducerande preparat, Alla näringsrecept (enterala formler och IV-lösningar samt medicinska preparat som innehåller glukos eller fett) kommer att registreras och jämföras med faktiskt givna näringsämnen.

Tarmrörelsers frekvens och konsistens kommer att registreras och jämföras mellan grupperna.