Probiotyki w redukcji zakażeń Clostridium difficile u krytycznie chorych pacjentów (ProbiEnt)

Zakażenia Clostridium difficile są uważane za najczęstszą infekcję bakteryjną związaną z opieką zdrowotną. Prawie wszystkie przypadki są związane ze stosowaniem antybiotyków.

Spektrum objawów infekcji sięga od luźnych stolców po sepsę i śmierć. Szacuje się, że około 5% populacji to nosiciele bezobjawowi.

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na rozpoznanie zakażenia C. difficile, a ponieważ około 50% przyjęć na OIOM (przynajmniej w Szwecji) to pacjenci w wieku 64 lat lub starsi, C. difficile również jest problemem na OIOM.

Bakterie probiotyczne podawane pacjentom leczonym antybiotykami powodują gorączkowe przypadki zakażenia C. difficile, jak wykazaliśmy my i inni w kilku małych badaniach. Ze względu na niską moc statystyczną w naszym poprzednim badaniu obliczono, że to wieloośrodkowe badanie jest wystarczająco duże, aby spełnić wymagania statystyczne.

Dorośli pacjenci, których przewidywany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii wynosi co najmniej trzy dni, mogą zostać uwzględnieni.

Głównym celem jest znalezienie pojawiających się przypadków kolonizacji C. difficile i wynikających z tego objawów infekcji, takich jak biegunka.

Hodowle i analizy toksyn będą wykonywane przy włączeniu i co drugi dzień do dnia 13, a następnie co trzeci lub czwarty dzień w zależności od długości pobytu na OIOM. Przypadki pozytywne otrzymają antybiotyki zgodnie z normalnymi procedurami.

Żadne inne hodowle nie są pobierane zgodnie z protokołem, ale wszystkie hodowle będą rejestrowane, a wyniki analizowane w celu znalezienia jakiegokolwiek związku między leczeniem a redukcją wtórnych infekcji.

W naszym wcześniejszym małym badaniu stwierdziliśmy ulepszoną i znormalizowaną funkcję bariery jelitowej u tych pacjentów, którym podano bakterie probiotyczne w porównaniu z gorszym, rozproszonym wzorcem w grupie placebo. Prawdopodobnie dlatego stwierdziliśmy, że parametry stanu zapalnego uległy poprawie w grupie probiotyków, podczas gdy parametry te pozostały podwyższone u pacjentów z grupy kontrolnej. To samo dotyczy kreatyniny, mocznika i mleczanu. Dlatego w tym rozszerzonym badaniu będziemy rejestrować te parametry wraz z analizami gazometrii krwi.

Antybiotyki i leki zawierające kortykosteroidy, inhibitory pompy protonowej lub inne preparaty redukujące kwasowość. Wszystkie recepty żywieniowe (preparaty dojelitowe i roztwory dożylne oraz preparaty medyczne zawierające glukozę lub tłuszcz) będą rejestrowane i porównywane z faktycznie podanymi składnikami odżywczymi.

Częstotliwość wypróżnień i spójność będą rejestrowane i porównywane między grupami.