Probiotici per la riduzione delle infezioni da Clostridium Difficile nei pazienti critici (ProbiEnt)

Le infezioni da Clostridium difficile sono considerate l'infezione batterica associata all'assistenza sanitaria più frequente. Quasi tutti i casi sono legati all'uso di antibiotici.

Lo spettro dei sintomi dell'infezione va dalle feci molli alla sepsi e alla morte. Si stima che circa il 5% della popolazione sia portatore senza sintomi.

Le persone anziane hanno maggiori probabilità di ricevere diagnosi di infezioni da C. difficile e poiché circa il 50% dei ricoveri in terapia intensiva (almeno in Svezia) sono pazienti di età pari o superiore a 64 anni, anche il C. difficile è un problema di terapia intensiva.

I batteri probiotici somministrati a pazienti trattati con antibiotici provocano casi febbrili di infezione da C. difficile, come noi e altri abbiamo dimostrato in alcuni piccoli studi. A causa di un basso potere statistico nel nostro studio precedente, questo studio multicentrico è calcolato per essere sufficientemente ampio da soddisfare i requisiti statistici.

Possono essere inclusi pazienti adulti con una durata prevista di degenza in terapia intensiva di almeno tre giorni.

Obiettivo primario è trovare casi emergenti di colonizzazione da C. difficile e conseguenti sintomi di infezione come la diarrea.

Le analisi delle colture e delle tossine verranno effettuate all'inclusione e ogni due giorni fino al giorno 13 e poi ogni terzo o quarto giorno a seconda della durata della degenza in terapia intensiva. Ai casi positivi verranno somministrati antibiotici secondo le normali procedure.

Non vengono raccolte altre colture per protocollo, ma tutte le colture saranno registrate e i risultati saranno analizzati al fine di trovare qualsiasi connessione tra il trattamento e la riduzione delle infezioni secondarie.

Nel nostro precedente piccolo studio abbiamo trovato una funzione di barriera intestinale migliorata e normalizzata per quei pazienti a cui erano stati somministrati batteri probiotici rispetto a un modello sparso e peggiorato per il gruppo placebo. Questo è probabilmente il motivo per cui abbiamo scoperto che i parametri infiammatori sono migliorati per il gruppo dei probiotici mentre quei parametri sono rimasti elevati per i pazienti di controllo. Lo stesso vale per creatinina, urea e lattato. Questo è il motivo per cui registreremo questi parametri insieme alle analisi dei gas nel sangue in questo studio ampliato.

Antibiotici e farmaci con corticosteroidi, inibitori della pompa protonica o altri preparati per la riduzione dell'acido, Tutte le prescrizioni nutritive (formule enterali e soluzioni IV nonché preparati medici contenenti glucosio o grassi) saranno registrate e confrontate con i nutrienti effettivamente forniti.

La frequenza e la consistenza dei movimenti intestinali saranno registrate e confrontate tra i gruppi.