用于减少危重患者艰难梭菌感染的益生菌 (ProbiEnt)

艰难梭菌感染被认为是最常见的与医疗保健相关的细菌感染。 几乎所有病例都与抗生素的使用有关。

感染症状的范围从稀便到败血症和死亡。 据估计，大约 5% 的人口是没有症状的携带者。

老年人更有可能被诊断出患有艰难梭菌感染，并且大约 50% 的 ICU 住院患者（至少在瑞典）是 64 岁或以上的患者。艰难梭菌也是 ICU 的一个问题。

正如我们和其他人在一些小型研究中所表明的那样，给接受抗生素治疗的患者服用益生菌会导致感染艰难梭菌的发烧病例。 由于我们之前研究的统计功效较低，因此该多中心研究经计算足以满足统计要求。

可以包括预期在重症监护中停留三天或更长时间的成年患者。

主要目标是发现新出现的艰难梭菌定植病例和随之而来的感染症状，例如腹泻。

培养和毒素分析将在纳入时进行，每隔一天进行一次，直到第 13 天，然后根据 ICU 停留时间的长短，每三天或第四天进行一次。 阳性病例将按照正常程序给予抗生素。

根据方案不收集其他培养物，但将记录所有培养物并分析结果，以找出治疗与减少继发感染之间的任何联系。

在我们早期的小型研究中，我们发现接受益生菌治疗的患者肠道屏障功能得到改善和正常化，而安慰剂组的肠道屏障功能则更差、更分散。 这可能就是为什么我们发现益生菌组的炎症参数有所改善，而对照组患者的这些参数仍然升高。 肌酐、尿素和乳酸也是如此。 这就是为什么我们将在这项扩展研究中将这些参数与血气分析一起记录下来。

抗生素和含有皮质类固醇、质子泵抑制剂或其他减酸制剂的药物，所有营养处方（肠内配方和静脉注射溶液以及含有葡萄糖或脂肪的药物制剂）将被记录并与实际给予的营养素进行比较。

将记录排便频率和一致性并在组间进行比较。