Probiotika for reduksjon av infeksjoner med Clostridium Difficile hos kritisk syke pasienter (ProbiEnt)

Infeksjoner med Clostridium difficile anses å være den hyppigste helsevesenet assosiert med bakterieinfeksjon. Nesten alle tilfeller er knyttet til bruk av antibiotika.

Spektrene av symptomer på infeksjon strekker seg fra løs avføring til sepsis og død. Det er anslått at ca 5 % av befolkningen er bærere uten symptomer.

Eldre mennesker har større sannsynlighet for å bli diagnostisert med C. difficile-infeksjoner, og ettersom omtrent 50 % av innleggelsene på intensivavdelingen (minst i Sverige) er pasienter i alderen 64 år eller eldre, er C. difficile også et problem med intensivavdelingen.

Probiotiske bakterier gitt til antibiotikabehandlede pasienter gir febertilfeller av infeksjon med C. difficile som vi og andre har vist i noen små studier. På grunn av lav statistisk kraft i vår tidligere studie er denne multisenterstudien beregnet til å være stor nok til å oppfylle statistiske krav.

Voksne pasienter med forventet liggetid på intensiv i tre dager eller mer kan inkluderes.

Primært mål er å finne nye tilfeller av kolonisering med C. difficile og påfølgende symptomer på infeksjon som diaré.

Kulturer og toksinanalyser vil bli tatt ved inkludering og annenhver dag til dag 13 og deretter hver tredje eller fjerde dag avhengig av lengden på ICU-oppholdet. Positive tilfeller vil bli gitt antibiotika etter vanlige rutiner.

Ingen andre kulturer samles inn per protokoll, men alle kulturer vil bli registrert og resultatene vil bli analysert for å finne noen sammenheng mellom behandling og reduksjon av sekundære infeksjoner.

I vår tidligere lille studie fant vi en forbedret og normalisert tarmbarrierefunksjon for de pasientene som fikk probiotiske bakterier sammenlignet med et forverret, spredt mønster for placebogruppen. Dette er sannsynligvis grunnen til at vi fant at inflammatoriske parametere ble forbedret for probiotikagruppen mens disse parameterne forble forhøyede for kontrollpasientene. Det samme gjelder kreatinin, urea og laktat. Dette er grunnen til at vi vil registrere disse parametrene sammen med blodgassanalyser i denne utvidede studien.

Antibiotika og medisiner med kortikosteroider, protonpumpehemmere eller andre syreduserende preparater, Alle næringsresepter (enterale formler og IV-løsninger samt medisinske preparater som inneholder glukose eller fett) vil bli registrert og sammenlignet med faktisk gitte næringsstoffer.

Tarmbevegelsesfrekvens og konsistens vil bli registrert og sammenlignet mellom grupper.