Probiotika pro snížení infekcí způsobených Clostridium Difficile u kriticky nemocných pacientů (ProbiEnt)

Infekce Clostridium difficile je považována za nejčastější bakteriální infekci spojenou se zdravotní péčí. Téměř všechny případy jsou spojeny s užíváním antibiotik.

Spektra příznaků infekce sahá od řídké stolice po sepsi a smrt. Odhaduje se, že asi 5 % populace jsou přenašeči bez příznaků.

U starších lidí je pravděpodobnější, že budou diagnostikováni infekcí C. difficile, a protože asi 50 % přijatých na JIP (alespoň ve Švédsku) tvoří pacienti ve věku 64 let nebo starší C. difficile je také problémem JIP.

Probiotické bakterie podávané pacientům léčeným antibiotiky vedou k případům horečky infekce C. difficile, jak jsme my a jiní ukázali v některých malých studiích. Vzhledem k nízké statistické síle v naší dřívější studii je tato multicentrická studie vypočítána jako dostatečně velká, aby splnila statistické požadavky.

Mohou být zahrnuti dospělí pacienti s předpokládanou délkou pobytu na jednotce intenzivní péče tři dny a více.

Primárním cílem je najít nové případy kolonizace C. difficile a následné příznaky infekce, jako je průjem.

Kultury a analýzy toxinů budou prováděny při zařazení a každý druhý den do 13. dne a poté každý třetí nebo čtvrtý den v závislosti na délce pobytu na JIP. Pozitivním případům budou podávána antibiotika podle běžných postupů.

Podle protokolu se neshromažďují žádné další kultury, ale všechny kultury budou zaznamenány a výsledky budou analyzovány, aby se zjistila jakákoli souvislost mezi léčbou a snížením sekundárních infekcí.

V naší dřívější malé studii jsme zjistili zlepšenou a normalizovanou funkci střevní bariéry u pacientů, kterým byly podávány probiotické bakterie, ve srovnání se zhoršeným, rozptýleným vzorem u skupiny s placebem. To je pravděpodobně důvod, proč jsme zjistili, že zánětlivé parametry se zlepšily u skupiny s probiotiky, zatímco u kontrolních pacientů tyto parametry zůstaly zvýšené. Totéž platí pro kreatinin, močovinu a laktát. To je důvod, proč tyto parametry zaznamenáme spolu s analýzami krevních plynů v této rozšířené studii.

Antibiotika a medikace s kortikosteroidy, inhibitory protonové pumpy nebo jiné přípravky snižující kyselost. Všechny nutriční předpisy (enterální formule a IV roztoky i léčivé přípravky obsahující glukózu nebo tuk) budou zaznamenány a porovnány se skutečně podávanými živinami.

Frekvence a konzistence stolice budou zaznamenány a porovnány mezi skupinami.