Probiotika zur Reduzierung von Infektionen mit Clostridium difficile bei kritisch kranken Patienten (ProbiEnt)

Infektionen mit Clostridium difficile gelten als die häufigste bakterielle Infektion im Gesundheitswesen. Fast alle Fälle stehen im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika.

Das Spektrum der Infektionssymptome reicht von weichen Stühlen bis hin zu Sepsis und Tod. Es wird geschätzt, dass etwa 5 % der Bevölkerung Träger ohne Symptome sind.

Bei älteren Menschen wird mit größerer Wahrscheinlichkeit eine C. difficile-Infektion diagnostiziert, und da etwa 50 % der Intensivaufnahmen (zumindest in Schweden) Patienten im Alter von 64 Jahren oder älter sind, ist C. difficile auch ein Problem auf der Intensivstation.

Probiotische Bakterien, die mit Antibiotika behandelten Patienten verabreicht werden, führen zu Fieberfällen einer Infektion mit C. difficile, wie wir und andere in einigen kleinen Studien gezeigt haben. Aufgrund einer geringen statistischen Power in unserer früheren Studie ist diese multizentrische Studie groß genug, um die statistischen Anforderungen zu erfüllen.

Erwachsene Patienten mit einer voraussichtlichen Intensivaufenthaltsdauer von drei Tagen oder mehr können eingeschlossen werden.

Primäres Ziel ist es, neu auftretende Fälle einer Besiedelung mit C. difficile und daraus folgende Infektionssymptome wie Durchfall zu finden.

Kulturen und Toxinanalysen werden bei der Aufnahme und jeden zweiten Tag bis Tag 13 und dann jeden dritten oder vierten Tag je nach Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation durchgeführt. Positive Fälle werden gemäß den üblichen Routinen mit Antibiotika behandelt.

Pro Protokoll werden keine anderen Kulturen gesammelt, aber alle Kulturen werden aufgezeichnet und die Ergebnisse werden analysiert, um einen Zusammenhang zwischen der Behandlung und der Reduzierung von Sekundärinfektionen zu finden.

In unserer früheren kleinen Studie fanden wir eine verbesserte und normalisierte Darmbarrierefunktion bei den Patienten, denen probiotische Bakterien verabreicht wurden, im Vergleich zu einem verschlechterten, verstreuten Muster bei der Placebogruppe. Dies ist wahrscheinlich der Grund, warum wir festgestellt haben, dass sich die Entzündungsparameter bei der Probiotika-Gruppe verbesserten, während diese Parameter bei den Kontrollpatienten erhöht blieben. Gleiches gilt für Kreatinin, Harnstoff und Laktat. Deshalb werden wir diese Parameter zusammen mit Blutgasanalysen in dieser erweiterten Studie erfassen.

Antibiotika und Medikamente mit Kortikosteroiden, Protonenpumpenhemmern oder anderen säurereduzierenden Präparaten. Alle Ernährungsverordnungen (enerale Formeln und IV-Lösungen sowie glukose- oder fetthaltige medizinische Präparate) werden erfasst und mit den tatsächlich verabreichten Nährstoffen verglichen.

Die Häufigkeit und Konsistenz des Stuhlgangs wird aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.