Probiotika til reduktion af infektioner med Clostridium Difficile hos kritisk syge patienter (ProbiEnt)

Infektioner med Clostridium difficile anses for at være den hyppigste sundhedsrelaterede bakterieinfektion. Næsten alle tilfælde er forbundet med brugen af ​​antibiotika.

Spektrene af symptomer på infektion strækker sig fra løs afføring til sepsis og død. Det anslås, at omkring 5 % af befolkningen er bærere uden symptomer.

Ældre mennesker er mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med C. difficile-infektioner, og da omkring 50 % af ICU-indlæggelserne (i det mindste i Sverige) er patienter i alderen 64 år eller ældre, er C. difficile også et ICU-problem.

Probiotiske bakterier givet til antibiotikabehandlede patienter resulterer i febertilfælde af infektion med C. difficile, som vi og andre har vist i nogle små undersøgelser. På grund af en lav statistisk styrke i vores tidligere undersøgelse er denne multicenterundersøgelse beregnet til at være stor nok til at opfylde statistiske krav.

Voksne patienter med forventet opholdstid på intensiv i tre dage eller mere kan inkluderes.

Det primære formål er at finde nye tilfælde af kolonisering med C. difficile og deraf følgende symptomer på infektion såsom diarré.

Kulturer og toksinanalyser vil blive taget ved inklusion og hver anden dag indtil dag 13 og derefter hver tredje eller fjerde dag afhængigt af ICU-opholdets længde. Positive tilfælde vil blive givet antibiotika efter normale rutiner.

Ingen andre kulturer indsamles pr. protokol, men alle kulturer vil blive registreret, og resultaterne vil blive analyseret for at finde en sammenhæng mellem behandling og reduktion af sekundære infektioner.

I vores tidligere lille undersøgelse fandt vi en forbedret og normaliseret tarmbarrierefunktion for de patienter, der fik probiotiske bakterier sammenlignet med et forværret, spredt mønster for placebogruppen. Dette er sandsynligvis grunden til, at vi fandt, at inflammatoriske parametre forbedredes for probiotikagruppen, mens disse parametre forblev forhøjede for kontrolpatienterne. Det samme gælder kreatinin, urinstof og laktat. Det er derfor, vi vil registrere disse parametre sammen med blodgasanalyser i denne udvidede undersøgelse.

Antibiotika og medicin med kortikosteroider, protonpumpehæmmere eller andre syrereducerende præparater, Alle ernæringsrecepter (enterale formler og IV opløsninger samt medicinske præparater indeholdende glucose eller fedt) vil blive registreret og sammenlignet med faktisk givet næringsstoffer.

Tarmbevægelsers frekvens og konsistens vil blive registreret og sammenlignet mellem grupperne.