Probióticos para la reducción de infecciones por Clostridium difficile en pacientes en estado crítico (ProbiEnt)

Las infecciones por Clostridium difficile se consideran la infección bacteriana más frecuente asociada a la atención sanitaria. Casi todos los casos están relacionados con el uso de antibióticos.

El espectro de síntomas de infección va desde heces blandas hasta sepsis y muerte. Se estima que alrededor del 5% de la población son portadores sin síntomas.

Las personas mayores tienen más probabilidades de ser diagnosticadas con infecciones por C. difficile y, dado que aproximadamente el 50 % de los ingresos en la UCI (al menos en Suecia) son pacientes de 64 años o más, la C. difficile también es un problema de la UCI.

Las bacterias probióticas administradas a pacientes tratados con antibióticos provocan casos de fiebre de infección por C. difficile, como hemos demostrado nosotros y otros en algunos estudios pequeños. Debido a un bajo poder estadístico en nuestro estudio anterior, se calcula que este estudio multicéntrico es lo suficientemente grande como para cumplir con los requisitos estadísticos.

Se pueden incluir pacientes adultos con una estadía esperada en cuidados intensivos de tres días o más.

El objetivo principal es encontrar casos emergentes de colonización con C. difficile y los consiguientes síntomas de infección como la diarrea.

Se realizarán cultivos y análisis de toxinas en el momento de la inclusión y cada dos días hasta el día 13 y luego cada tercer o cuarto día, según la duración de la estancia en la UCI. Los casos positivos recibirán antibióticos de acuerdo con las rutinas normales.

No se recolectan otros cultivos por protocolo, pero se registrarán todos los cultivos y se analizarán los resultados para encontrar alguna conexión entre el tratamiento y la reducción de infecciones secundarias.

En nuestro pequeño estudio anterior, encontramos una función de barrera intestinal mejorada y normalizada para aquellos pacientes que recibieron bacterias probióticas en comparación con un patrón disperso y empeorado para el grupo de placebo. Esta es probablemente la razón por la que encontramos que los parámetros inflamatorios mejoraron para el grupo de probióticos mientras que esos parámetros permanecieron elevados para los pacientes de control. Lo mismo ocurre con la creatinina, la urea y el lactato. Es por eso que registraremos esos parámetros junto con los análisis de gases en sangre en este estudio ampliado.

Antibióticos y medicamentos con corticosteroides, inhibidores de la bomba de protones u otras preparaciones reductoras de ácido. Todas las prescripciones nutritivas (fórmulas enterales y soluciones intravenosas, así como preparaciones médicas que contienen glucosa o grasa) se registrarán y compararán con los nutrientes realmente administrados.

La frecuencia y la consistencia de las deposiciones se registrarán y compararán entre grupos.