Keuhkosyöpäleikkaus: päätökset hengenpelastushoitoa vastaan - Interventio
Tarkoitus: Keuhkoleikkausten kokonaismäärät ja musta-valkoiset erot eivät ole parantuneet vuosikymmenen dokumentoinnin aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää edellisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen opetukset optimoida keuhkosyövän leikkausmääriä ja kaventaa mustavalkoeroja potilailla, joilla on diagnosoitu vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Osallistujat: Vaihe I ja II, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä 3 osallistuvassa paikassa. Toimenpiteet: Tutkimuksen vaihe I on saatu päätökseen. Vaihe I oli identifioimaton 3 vuoden retrospektiivinen kaaviokatsaus, jota käytettiin toimenpiteen perusleikkausmäärien määrittämiseen. Tutkimuksen potilaiden rekisteröintivaihe etenee, mikä sisältää reaaliaikaisen rekisterin käytön potilaan etenemisen seuraamiseksi kliinisen seurannan, diagnostisten testausten ja biopsian todetun tai erittäin todennäköisen varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa. Tutkimuksen potilasrekisteröintiosuus alkaa syyskuussa 2012. Kaikki tutkimukseen ilmoittautuvat potilaat, joilla on vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kirjataan reaaliaikaisiin rekistereihin jokaisessa paikassa. Potilaiden eteneminen rekistereissä, mukaan lukien palveluntarjoajan seurantakäynnit, diagnostiset testit ja menettelyt, on läpinäkyvää, ja kaikki peruuttamattomat tapaamiset merkitään. Palautetta annetaan molempien käsien keuhkosyövän hoitajille. Satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja rekisteriä, potilaisiin, jotka saavat rekisterin sekä käyntejä ja puheluita koulutetulta syöpäkommunikaattorilta (CCE), joka tuntee hyvin keuhkosyöpään liittyvät ongelmat ja on koulutettu aktiiviseen kuunteluun ja viestintään. Tämä selittää potilaiden terveyslukutaidon rajoitukset. CCE käyttää myös Kleinmanin potilasmallia tunnistaakseen asenteet tai uskomukset, jotka muodostavat esteitä suositellulle hoidolle, joita voitaisiin mahdollisesti käsitellä neuvottelujen ja kohdennetumman viestinnän avulla.
Oletuksena on, että sähköinen varoitusjärjestelmä, tietojen läpinäkyvyys ja parannettu viestintä optimoivat keuhkoleikkausten määrää ja vähentävät rotueroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi;
- 60 %:n tai suurempi todennäköisyys, että keuhkoleesio on pahanlaatuinen, laskettuna Bayesin algoritmilla käyttämällä kliinisiä ja radiografisia ominaisuuksia tai biopsialla todistettua sairautta; ja
- Potilaalla on kliinisesti luokiteltu I tai II vaiheen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- valtion aseman vangitseminen / osasto,
- Vaikea kognitiivinen häiriö. Jos potilas täyttää osallistumiskriteerit, mutta ei jatkuvasti pysty ymmärtämään kyselyn kysymyksiä haastatteluprosessin aikana, suljemme potilaan pois koko tutkimuksesta.
- absoluuttiset vasta-aiheet keuhkojen toimintatesteillä (FEV-1 < 25 % ennustetusta)
- Ei-englanninkielinen. Pohjois-Carolinan keuhkosyöpäpotilaista alle 4 prosenttia on latinalaisamerikkalaisia, mikä rajoittaa kykyämme dokumentoida interventiovaikutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viestinnän interventio
Erikoiskoulutettu kommunikaattori käsittelee tosiasioiden ymmärtämistä ja nostaa esiin muita hoidon esteitä
|
Koska keuhkosyövän leikkauksen dokumentoitujen tulosten ja äskettäisessä työssämme havaittujen potilaiden viestinnän esteiden välillä on eroja, viestintätoimemme keskittyy riskitietojen esittämisen parantamiseen ja potilaan lääketieteellisen ymmärryksen vahvistamiseen.
|
|
Kokeellinen: Vain reaaliaikainen rekisteri- ja datapalaute
Potilaat kirjataan rekisteriin, ja lääkärit saavat varoituksia viivästyneestä tai väliin jääneestä hoidosta.
|
Tämä potilasryhmä ei saa tehostettua viestintää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vaiheen I ja II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat leikkauksen.
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Ensisijaista tulosmuuttujaa, leikkaus kyllä tai ei, verrataan normaalihoitoon satunnaistetussa kontrolliryhmässä syöpäkommunikaattoriin satunnaistettuun interventioryhmään.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0992
- 121218-RSG-05-217-05-CPPB (Muu tunniste: American Cancer Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .