폐암 수술: 생명을 구하는 치료에 대한 결정 - The Intervention
목적: 전반적인 폐 수술률과 흑백 격차는 10년 동안 문서화하는 동안 개선되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 이전의 전향적 코호트 연구에서 얻은 교훈을 통합하여 폐암 수술률을 최적화하고 I기 또는 II기 비소세포 폐암으로 진단받은 환자의 흑백 격차를 좁히는 것입니다.
참가자: 1기 및 2기, 3개 참가 사이트의 비소세포폐암. 절차: 연구의 1단계가 완료되었습니다. 1단계는 개입을 위한 기준 수술률을 설정하는 데 사용되는 식별되지 않은 3년 후향적 차트 검토였습니다. 이 연구의 환자 등록 단계는 실시간 레지스트리를 사용하여 임상 후속 조치, 생검으로 입증되었거나 가능성이 높은 초기 비소세포 폐암에 대한 진단 테스트 및 치료를 통해 환자의 진행을 추적하는 것을 포함하여 진행될 것입니다. 연구의 환자 등록 부분은 2012년 9월에 시작됩니다. 연구에 등록한 모든 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자는 모든 사이트에서 실시간 등록에 입력됩니다. 후속 제공자 방문, 진단 테스트 및 절차를 포함하여 레지스트리를 통한 환자의 진행 상황은 투명하며 놓친 약속은 표시됩니다. 양 팔의 폐암 제공자에게 피드백이 제공됩니다. 무작위 시험은 일반적인 치료와 등록을 받는 환자와 폐암에 특정한 문제에 정통하고 능동적인 경청 및 의사소통 훈련을 받은 훈련된 암 전달자-교육자(CCE)의 방문 및 전화를 받는 환자와 등록을 받는 환자를 비교할 것입니다. 그것은 건강 문해력에 대한 환자의 한계를 설명합니다. CCE는 또한 Kleinman의 환자 모델을 사용하여 협상 및 보다 집중적인 커뮤니케이션을 통해 잠재적으로 해결할 수 있는 권장 치료에 대한 장벽을 나타내는 태도 또는 신념을 식별합니다.
가설은 전자 경고 시스템, 데이터 투명성 및 향상된 커뮤니케이션이 폐 수술 속도를 최적화하고 인종 간 격차를 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 임상적 및 방사선학적 특성을 이용한 베이지안 알고리즘 또는 생검으로 입증된 질병에 의해 계산된 폐 병변이 악성일 확률이 60% 이상; 그리고
- 환자는 임상적으로 I기 또는 II기 질환을 갖는 것으로 분류되었습니다.
제외 기준:
- 주 상태의 감금 / 병동,
- 심각한 인지 장애. 환자가 포함 기준을 충족하지만 인터뷰 과정에서 지속적으로 설문 조사 질문을 이해할 수 없는 경우 해당 환자를 전체 연구에서 제외합니다.
- 폐 기능 검사에 의한 절대 금기 사항(FEV-1 < 예측값의 25%)
- 비영어권. 히스패닉계 환자는 개입 효과를 문서화하는 능력을 제한하는 노스캐롤라이나주 폐암 환자의 4% 미만을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통신 개입
특별 훈련을 받은 커뮤니케이터가 사실에 입각한 이해를 다루고 치료에 대한 다른 장벽을 이끌어냅니다.
|
폐암 수술의 문서화된 결과와 최근 연구에서 확인된 환자 의사소통 장벽 사이의 격차 때문에 의사소통 개입은 위험 정보의 표현을 개선하고 환자 의료에 대한 이해를 확인하는 데 초점을 맞출 것입니다.
|
|
실험적: 실시간 레지스트리 및 데이터 피드백 전용
환자는 레지스트리에 등록되고 임상의는 지연되거나 놓친 치료에 대한 경고를 받습니다.
|
이 환자 그룹은 강화된 의사소통 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술을 받은 비소세포폐암 1기 및 2기 환자 수.
기간: 기준선 ~ 4개월
|
1차 결과 변수인 수술 예 또는 아니오를 일반 치료에 무작위 배정된 대조군과 암 전달자에게 무작위 배정된 중재 그룹에서 비교합니다.
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기준선 ~ 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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