- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01689181
Apatia skitsofreniassa
L'Apathie Dans la Schizophrénie: étude neuropsychologique et anatomique
Apatia, joka on määritelty vapaaehtoisen, tavoitteellisen käyttäytymisen (GDB) kvantitatiiviseksi pelkistykseen, on negatiivisten oireiden ydinosa. On ehdotettu, että apatian fysiopatologia ei ole yksi kokonaisuus, mutta se voi olla useita, riippuen siitä, mikä erityinen prosessi tai makrofunktio on häiriintynyt GDB: n valmistumisen aikana. Tämän käsitteen mukaisesti Levy ja Dubois ehdottivat apaattisten oireyhtymien jakamista kolmeen hajotetun prosessoinnin alatyyppiin: 'A-motivaatio', 'kognitiivinen inertia' ja 'kytkentä'. Skitsofreniassa apatia on liitetty toimeenpanevaan toimintahäiriöön, toiminnalliseen heikentymiseen ja huonoon lopputulokseen. Skitsofrenian apatian neurobiologiset perustat ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä.
Ensisijainen tavoite: vahvistaa, että krooniset skitsofreniapotilaat ovat apaattisia terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutki, liittyykö apatia taudin tiettyyn osaan (ts. negatiivinen, positiivinen oire- ja/tai alijäämämuoto)
- Tutki, korreloiko apatia johtokunnan toimintahäiriöiden kanssa
- tutkia, liittyykö apatia tiettyyn mekanismiin käyttämällä kokeellista tehtävää, joka on erityisesti suunniteltu tutkimaan eri mekanismia (esim. "a-motivaatio", "kognitiivinen inertia" ja "irrotus")
- tutkia, onko apaattisten skitsofreniapotilaiden toimeenpanojärjestelmään vaikuttava tilavuuspoikkeama
- Linki nämä mahdolliset tilavuuden poikkeavuudet prefrontaalisiin aivokuoren basaalisiin gangliapiireihin apaattisessa skitsofreeniryhmässä olevan apatian alatyypin mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
skitsofreniapotilaat:
- Corentin Celtonin psykiatrisen palvelun avohoitopotilaat
- Corentin Celtonin päiväsairaalan yksikön sairaalapotilaat
Terveet vapaaehtoiset: yhteisö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Mukaan lukien 20–55-vuotiaat miehet tai naiset
- Ranskan julkisen varmennusjärjestelmän alla
Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Henkilökohtainen neurologisten häiriöiden historia
- Päävamman henkilökohtainen historia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Psykotrooppisten lääkkeen alla
- MRI:n vasta-aihe
Osallistumiskriteerit (skitsofreeniapotilaat):
- Mies tai 20–55 -vuotias mies tai nainen
- Ranskan julkisen varmennusjärjestelmän alla
- skitsofrenian diagnoosi DSM-IV R -kriteerien mukaan
- Sairauden kesto> 5 vuotta
- Kliininen stabiilisuus viimeisen kahden kuukauden aikana (määritelty hoidon modifikaatioksi tai sairaalahoitoon 2 kuukautta ennen arviointia)
Poissulkemiskriteerit (skitsofreeniapotilaat):
- Skitsoaffektiivinen häiriö
- Neurologisten häiriöiden henkilökohtainen historia
- Päävamman henkilökohtainen historia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- MRI: n vasta -aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
|
krooniset skitsofreniapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apatia Starksteinin apatian arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuropsykologinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtökohta
|
|
lähtökohta
|
|
Kliininen arviointi (vain potilaille)
Aikaikkuna: perusviiva
|
pisteet arviointiasteikoilla (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
perusviiva
|
|
tilavuus aivojen poikkeavuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
vokselipohjainen morfometria
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .