- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01689181
Apati vid schizofreni
L'Apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychique et Anatomique
Apati, definierad som en kvantitativ minskning av frivilliga, målinriktade beteenden (GDB), är en kärnkomponent i negativa symtom. Det har föreslagits att apatins fysiopatologi inte är en enda enhet utan kan vara flera, beroende på vilken specifik process eller makrofunktion som störs under slutförandet av GDB. I linje med denna uppfattning föreslog Levy och Dubois att dela in apatiska syndrom i tre subtyper av störd bearbetning: 'a-motivation', 'kognitiv tröghet' och 'uncoupling'. Vid schizofreni har apati förknippats med exekutiv dysfunktion, funktionsnedsättning och dåligt resultat. Den neurobiologiska grunden för apati vid schizofreni är dock dåligt förstått.
Primärt mål: bekräfta att kroniska schizofrena patienter är apatiska jämfört med friska frivilliga
Sekundära mål:
- undersöka om apati är relaterad till en viss aspekt av sjukdomen (dvs. negativ, positiv symptomatologi och/eller underskottsform)
- Undersök om apati korrelerar med verkställande dysfunktion
- Undersök om apati är associerad med en specifik mekanism med hjälp av en experimentell uppgift som är speciellt utformad för att undersöka den olika mekanismen (dvs. 'A-motivation', 'kognitiv tröghet' och 'koppling')
- undersöka om det finns en volymetrisk abnormitet som påverkar det verkställande systemet hos apatiska schizofrena patienter
- koppla dessa eventuella volymetriska abnormiteter till prefrontala cortex-basala gangliakretsar enligt en specifik subtyp av apati i den apatiska schizofrena gruppen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Schizofrena patienter:
- Outpatienter från Corentin Celton Psychiatric Service
- slutenvårdspatienter på Corentin Celton Day Hospital Unit
Friska frivilliga: gemenskapen
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska volontärer):
- Manlig eller kvinna i åldern 20 till 55 år ingår
- Under franska offentliga försäkringssystem
Uteslutningskriterier (friska frivilliga):
- Personlig historia av neurologiska störningar
- Personlig historia av huvudskada
- Alkohol eller missbruk
- Under psykofarmaka
- Kontraindikation för MRT
Inkluderingskriterier (schizofrena patienter):
- Man eller kvinna i åldern 20 till 55 år ingår
- Under franska offentliga försäkringssystem
- Diagnos av schizofreni enligt DSM-IV R-kriterierna
- Sjukdomens varaktighet > 5 år
- Klinisk stabilitet under de senaste två månaderna (definierad som ingen behandlingsmodifiering eller sjukhusvistelse 2 månader tidigare utvärdering)
Uteslutningskriterier (schizofrena patienter):
- Schizo affektiv störning
- Personlig historia av neurologiska störningar
- Personlig historia av huvudskada
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska frivilliga
|
|
kroniska schizofrena patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
apati mätt med Starksteins Apathy Evaluation Scale
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuropsykologisk prestation
Tidsram: baslinje
|
|
baslinje
|
|
klinisk bedömning (endast för patienter)
Tidsram: baslinje
|
Poäng på utvärderingsskalor (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
baslinje
|
|
volymetriska hjärnavvikelser
Tidsram: baslinje
|
voxelbaserad morfometri
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .