- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01689181
Apati i skizofreni
L'Apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychologique et Anatomique
Apati, defineret som en kvantitativ reduktion af frivillig, målrettet adfærd (GDB), er en kernekomponent i negative symptomer. Det er blevet foreslået, at apatiens fysiopatologi ikke er en enkelt enhed, men kan være flere, afhængigt af hvilken specifik proces eller makrofunktion, der forstyrres under færdiggørelsen af GDB. I overensstemmelse med denne forestilling foreslog Levy og Dubois at opdele apatiske syndromer i tre undertyper af forstyrret behandling: 'a-motivation', 'kognitiv inerti' og 'afkobling'. Ved skizofreni har apati været forbundet med eksekutiv dysfunktion, funktionsnedsættelse og dårligt resultat. Imidlertid er de neurobiologiske grundlag for apati ved skizofreni dårligt forstået.
Primært mål: bekræfte, at kroniske skizofrene patienter er apatiske sammenlignet med raske frivillige
Sekundære mål:
- undersøge, om apati er relateret til et bestemt aspekt af sygdommen (dvs. negativ, positiv symptomatologi og/eller underskudsform)
- Undersøg, hvis apati korrelerer med udøvende dysfunktion
- undersøge, om apati er forbundet med en specifik mekanisme ved hjælp af en eksperimentel opgave, der er specielt designet til at undersøge de forskellige mekanismer (dvs. 'a-motivation', 'kognitiv inerti' og 'afkobling')
- undersøge, om der er en volumetrisk abnormitet, der påvirker det eksekutive system hos apatiske skizofrene patienter
- Link disse eventuelle volumetriske abnormiteter til prefrontale cortex-basale ganglia-kredsløb i henhold til en bestemt undertype af apati i den apatiske schizofrene gruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
skizofrene patienter:
- ambulante patienter i Corentin Celton psykiatriske tjeneste
- indlagte patienter på Corentin Celton Day Hospital Unit
sunde frivillige: fællesskab
Beskrivelse
Inklusionskriterier (raske frivillige):
- Mand eller kvinde i alderen 20 til 55 år inkluderet
- Under fransk offentlig forsikringssystem
Eksklusionskriterier (raske frivillige):
- Personlig historie med neurologiske lidelser
- Personlig historie med hovedskade
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Under psykotropisk stof
- Kontraindikation for MR
Inkluderingskriterier (schizofrene patienter):
- Mand eller kvinde i alderen 20 til 55 år inkluderet
- Under fransk offentlig forsikringssystem
- diagnosticering af skizofreni i henhold til DSM-IV R-kriterierne
- Varighed af sygdom> 5 år
- Klinisk stabilitet i løbet af de sidste 2 måneder (defineret som ingen behandlingsændring eller hospitalisering 2 måneder før evaluering)
Ekskluderingskriterier (schizofrene patienter):
- Skizo-affektiv lidelse
- Personlig historie med neurologiske lidelser
- Personlig historie med hovedskade
- Alkohol eller stofmisbrug
- Kontraindikation for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde frivillige
|
|
kroniske skizofrene patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apathy målt ved Starksteins apati -evalueringsskala
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuropsykologisk ydeevne
Tidsramme: baseline
|
|
baseline
|
|
Klinisk vurdering (kun til patienter)
Tidsramme: baseline
|
Resultater på evalueringsskalaer (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
baseline
|
|
Volumetriske hjerne abnormaliteter
Tidsramme: baseline
|
Voxel -baseret morfometri
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .