- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01689181
Apathy in Schizophrenia
L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique
Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.
Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers
Secondary objectives:
- investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
- investigate if apathy correlates with executive dysfunction
- investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
- investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
- link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
schizophrenic patients:
- outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
- inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit
healthy volunteers: community
Beschreibung
Inclusion Criteria (healthy volunteers):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
Exclusion Criteria (healthy volunteers):
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Under psychotropic drug
- Contraindication for MRI
Inclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
- diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
- Duration of illness > 5 years
- clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)
Exclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Schizo-affective disorder
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Contraindication for MRI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
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chronic schizophrenic patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
neuropsychological performance
Zeitfenster: baseline
|
|
baseline
|
clinical assessment (for patients only)
Zeitfenster: baseline
|
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
baseline
|
volumetric brain abnormalities
Zeitfenster: baseline
|
voxel based morphometry
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Registrierungskennung: IDRCB)
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