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Apathy in Schizophrenia

L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique

Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.

Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers

Secondary objectives:

  • investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
  • investigate if apathy correlates with executive dysfunction
  • investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
  • investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
  • link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schizophrenic patients:

  • outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
  • inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit

healthy volunteers: community

Beschreibung

Inclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system

Exclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Under psychotropic drug
  • Contraindication for MRI

Inclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system
  • diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
  • Duration of illness > 5 years
  • clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)

Exclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Schizo-affective disorder
  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Contraindication for MRI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
chronic schizophrenic patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Zeitfenster: baseline
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neuropsychological performance
Zeitfenster: baseline
  • Global mental efficience: Mill Hill B and Raven's progressive matrices 38
  • Executive functioning:Modified Card Sorting Test, Trail Making A and B, Stroop Test, Verbal Fluences, Frontal Assessment Battery (FAB, Dubois et al., 2000)
  • Social and Emotional Cognition: SEA (Social and Emotional Evaluation (SEA, Funkiewiez et al., 2012)
  • Working memory (Grober and Buschke - 16 items, digit span)
  • Instrumental functions: Rey Osterrieth Complex figure)
baseline
clinical assessment (for patients only)
Zeitfenster: baseline
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
baseline
volumetric brain abnormalities
Zeitfenster: baseline
voxel based morphometry
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Registrierungskennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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