- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01689181
Apatia w schizofrenii
L'Apathie dans la Schizophrénie: Étude neuropsychologique et anatomique
Apatia, definiowana jako ilościowa redukcja dobrowolnych zachowań ukierunkowanych na cel (GDB), jest głównym składnikiem objawów negatywnych. Sugerowano, że fizjopatologia apatii nie jest pojedynczą jednostką, ale może być wielokrotna, w zależności od tego, który konkretny proces lub makrofunkcja zostaje zakłócona podczas zakończenia GDB. Zgodnie z tym poglądem Levy i Dubois zaproponowali podział zespołów apatycznych na trzy podtypy zaburzonego przetwarzania: „a-motywacja”, „inercja poznawcza” i „rozłączenie”. W schizofrenii apatia wiąże się z dysfunkcjami wykonawczymi, zaburzeniami funkcjonalnymi i złymi wynikami leczenia. Jednakże neurobiologiczne podstawy apatii w schizofrenii są słabo poznane.
Cel główny: potwierdzenie, że pacjenci z przewlekłą schizofrenią są apatyczni w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
Cele drugorzędne:
- Zbadaj, czy apatia jest związana z konkretnym aspektem choroby (tj. negatywna, pozytywna forma symptomatologii i/lub deficytu)
- zbadać, czy apatia koreluje z dysfunkcjami wykonawczymi
- zbadać, czy apatia jest powiązana z konkretnym mechanizmem, korzystając z zadania eksperymentalnego specjalnie zaprojektowanego w celu zbadania innego mechanizmu (tj. „a-motywacja”, „inercja poznawcza” i „rozłączenie”)
- Zbadaj, czy istnieje nieprawidłowości objętościowe wpływające na system wykonawczy u apatycznych pacjentów ze schizofrenią
- Połącz te ostateczne nieprawidłowości objętościowe z obwodami zwojowymi kory przedczołowej według specyficznego podtypu apatii w apatycznej grupie schizofrenicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjenci ze schizofrenią:
- pacjentów ambulatoryjnych służby psychiatrycznej Corentin Celton
- pacjentów szpitalnych w szpitalu Corentin Celton
zdrowi wolontariusze: społeczność
Opis
Kryteria włączenia (zdrowi ochotnicy):
- Uwzględniono mężczyznę i kobietę w wieku od 20 do 55 lat
- W ramach francuskiego systemu pewności publicznej
Kryteria wykluczenia (zdrowi ochotnicy):
- Osobista historia zaburzeń neurologicznych
- Osobista historia obrażeń głowy
- Nadużywanie alkoholu lub substancji
- Pod lekiem psychotropowym
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Kryteria włączenia (pacjenci ze schizofrenią):
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 55 lat w tym
- Zgodnie z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
- Diagnoza schizofrenii zgodnie z kryteriami DSM-IV R
- Czas trwania choroby> 5 lat
- stabilność kliniczna w ciągu ostatnich 2 miesięcy (definiowana jako brak modyfikacji leczenia lub hospitalizacji 2 miesiące przed oceną)
Kryteria wykluczenia (pacjenci ze schizofrenią):
- Zaburzenie schizoafektywne
- Osobista historia zaburzeń neurologicznych
- Osobista historia urazów głowy
- Nadużywanie alkoholu lub substancji
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych ochotników
|
|
Przewlekli schizofreniczni pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
apatia mierzona przez skalę oceny apatii Starksteina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność neuropsychologiczną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
|
ocena kliniczna (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyniki w skalach oceny (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
linia bazowa
|
|
nieprawidłowości wolumetryczne mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Morfometria oparta na wokselach
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .