Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apatia w schizofrenii

L'Apathie dans la Schizophrénie: Étude neuropsychologique et anatomique

Apatia, definiowana jako ilościowa redukcja dobrowolnych zachowań ukierunkowanych na cel (GDB), jest głównym składnikiem objawów negatywnych. Sugerowano, że fizjopatologia apatii nie jest pojedynczą jednostką, ale może być wielokrotna, w zależności od tego, który konkretny proces lub makrofunkcja zostaje zakłócona podczas zakończenia GDB. Zgodnie z tym poglądem Levy i Dubois zaproponowali podział zespołów apatycznych na trzy podtypy zaburzonego przetwarzania: „a-motywacja”, „inercja poznawcza” i „rozłączenie”. W schizofrenii apatia wiąże się z dysfunkcjami wykonawczymi, zaburzeniami funkcjonalnymi i złymi wynikami leczenia. Jednakże neurobiologiczne podstawy apatii w schizofrenii są słabo poznane.

Cel główny: potwierdzenie, że pacjenci z przewlekłą schizofrenią są apatyczni w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

Cele drugorzędne:

  • Zbadaj, czy apatia jest związana z konkretnym aspektem choroby (tj. negatywna, pozytywna forma symptomatologii i/lub deficytu)
  • zbadać, czy apatia koreluje z dysfunkcjami wykonawczymi
  • zbadać, czy apatia jest powiązana z konkretnym mechanizmem, korzystając z zadania eksperymentalnego specjalnie zaprojektowanego w celu zbadania innego mechanizmu (tj. „a-motywacja”, „inercja poznawcza” i „rozłączenie”)
  • Zbadaj, czy istnieje nieprawidłowości objętościowe wpływające na system wykonawczy u apatycznych pacjentów ze schizofrenią
  • Połącz te ostateczne nieprawidłowości objętościowe z obwodami zwojowymi kory przedczołowej według specyficznego podtypu apatii w apatycznej grupie schizofrenicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze schizofrenią:

  • pacjentów ambulatoryjnych służby psychiatrycznej Corentin Celton
  • pacjentów szpitalnych w szpitalu Corentin Celton

zdrowi wolontariusze: społeczność

Opis

Kryteria włączenia (zdrowi ochotnicy):

  • Uwzględniono mężczyznę i kobietę w wieku od 20 do 55 lat
  • W ramach francuskiego systemu pewności publicznej

Kryteria wykluczenia (zdrowi ochotnicy):

  • Osobista historia zaburzeń neurologicznych
  • Osobista historia obrażeń głowy
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Pod lekiem psychotropowym
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Kryteria włączenia (pacjenci ze schizofrenią):

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 55 lat w tym
  • Zgodnie z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
  • Diagnoza schizofrenii zgodnie z kryteriami DSM-IV R
  • Czas trwania choroby> 5 lat
  • stabilność kliniczna w ciągu ostatnich 2 miesięcy (definiowana jako brak modyfikacji leczenia lub hospitalizacji 2 miesiące przed oceną)

Kryteria wykluczenia (pacjenci ze schizofrenią):

  • Zaburzenie schizoafektywne
  • Osobista historia zaburzeń neurologicznych
  • Osobista historia urazów głowy
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowych ochotników
Przewlekli schizofreniczni pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
apatia mierzona przez skalę oceny apatii Starksteina
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność neuropsychologiczną
Ramy czasowe: linia bazowa
  • Globalna wydajność umysłowa: macierze progresywne Mill Hill B i Ravena 38
  • Funkcjonowanie wykonawcze: zmodyfikowany test sortowania kart, tworzenie śladów A i B, test Stroopa, fluencje werbalne, bateria oceny czołowej (FAB, Dubois i in., 2000)
  • Poznanie społeczne i emocjonalne: SEA (Ocena społeczna i emocjonalna (SEA, Funkiewiez i in., 2012)
  • Pamięć robocza (Grober i Buschke - 16 pozycji, rozpiętość cyfr)
  • Funkcje instrumentalne: Figura złożona Reya Osterrietha)
linia bazowa
ocena kliniczna (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: linia bazowa
wyniki w skalach oceny (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
linia bazowa
nieprawidłowości wolumetryczne mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Morfometria oparta na wokselach
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj