- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01689181
Apatia nella schizofrenia
L'apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychologique Et Anatomique
L’apatia, definita come una riduzione quantitativa dei comportamenti volontari e diretti all’obiettivo (GDB), è una componente fondamentale dei sintomi negativi. È stato suggerito che la fisiopatologia dell'apatia non sia una singola entità ma possa essere multipla, a seconda di quale processo specifico o macrofunzione viene interrotto durante il completamento del GDB. In linea con questa nozione, Levy e Dubois hanno proposto di dividere le sindromi apatiche in tre sottotipi di elaborazione interrotta: "a-motivazione", "inerzia cognitiva" e "disaccoppiamento". Nella schizofrenia, l’apatia è stata associata a disfunzione esecutiva, compromissione funzionale e scarsi risultati. Tuttavia, le basi neurobiologiche dell’apatia nella schizofrenia sono poco conosciute.
Obiettivo primario: confermare che i pazienti schizofrenici cronici sono apatici rispetto ai volontari sani
Obiettivi secondari:
- indagare se l’apatia è correlata a un aspetto particolare della malattia (ad es. sintomatologia negativa, positiva e/o forma deficitaria)
- indagare se l'apatia è correlata alla disfunzione esecutiva
- indagare se l'apatia è associata a un meccanismo specifico utilizzando un compito sperimentale appositamente progettato per indagare il diverso meccanismo (ad es. "a-motivazione", "inerzia cognitiva" e "disaccoppiamento")
- indagare se esiste un'anomalia volumetrica che colpisce il sistema esecutivo nei pazienti schizofrenici apatici
- Collega queste eventuali anomalie volumetriche ai circuiti gangli della corteccia-basale prefrontale secondo un sottotipo specifico di apatia nel gruppo schizofrenico apatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
pazienti schizofrenici:
- pazienti ambulatoriali del servizio psichiatrico Corentin Celton
- ricoverati del Day Hospital Corentin Celton
Volontari sani: comunità
Descrizione
Criteri di inclusione (volontari sani):
- Uomini o Donne dai 20 ai 55 anni compresi
- Sotto il sistema di garanzia pubblica francese
Criteri di esclusione (volontari sani):
- Storia personale di disturbi neurologici
- Storia personale di lesioni alla testa
- Abuso di alcol o sostanze
- Sotto farmaco psicotropico
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Criteri di inclusione (pazienti schizofrenici):
- Uomini o Donne dai 20 ai 55 anni compresi
- Sotto il sistema di garanzia pubblica francese
- Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri DSM-IV R
- Durata della malattia> 5 anni
- Stabilità clinica negli ultimi 2 mesi (definita come modifica del trattamento o ospedalizzazione 2 mesi prima della valutazione)
Criteri di esclusione (pazienti schizofrenici):
- Disturbo schizoaffettivo
- Storia personale dei disturbi neurologici
- Storia personale di lesioni alla testa
- Abuso di alcol o sostanze
- Controindicazione per la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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volontari sani
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pazienti schizofrenici cronici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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apatia misurata dalla scala di valutazione dell'apatia di Starkstein
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione neuropsicologica
Lasso di tempo: basale
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basale
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Valutazione clinica (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggi sulle scale di valutazione (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
linea di base
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Anomalie del cervello volumetrico
Lasso di tempo: basale
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Morfometria basata su voxel
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Identificatore di registro: IDRCB)
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