- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01689181
Apátia skizofréniaban
L'apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychologique Et Anatomique
Az apátia, amelyet az önkéntes, célközpontú viselkedés (GDB) kvantitatív csökkentéseként definiálnak, a negatív tünetek alapvető alkotóeleme. Azt javasolták, hogy az apátia fiziopatológiája nem egyetlen entitás, hanem több is lehet, attól függően, hogy mely specifikus folyamat vagy makrofunkció zavarja a GDB befejezése során. Ezzel a felfogással összhangban Levy és Dubois javasolták az apátiás szindrómákat a megszakított feldolgozás három altípusára: „A-motiváció”, „kognitív tehetetlenség” és „leválasztás”. A skizofréniában az apátia kapcsolódik a végrehajtó diszfunkcióhoz, a funkcionális károsodáshoz és a rossz eredményhez. Az apátia neurobiológiai alapjai azonban a skizofréniaban rosszul vannak.
Elsődleges cél: annak megerősítése, hogy a krónikus skizofrén betegek apatikusak az egészséges önkéntesekhez képest
Másodlagos célok:
- Vizsgálja meg, hogy az apátia összefügg -e a betegség egy adott aspektusával (azaz negatív, pozitív tüneti és/vagy hiányos forma)
- Vizsgálja meg, hogy az apátia korrelál -e a végrehajtó diszfunkcióval
- vizsgálja meg, hogy az apátia egy adott mechanizmushoz kapcsolódik-e egy speciálisan a különböző mechanizmusok vizsgálatára kialakított kísérleti feladattal (pl. "a-motiváció", "kognitív tehetetlenség" és "leválasztás")
- Vizsgálja meg, hogy van -e olyan térfogati rendellenesség, amely befolyásolja a végrehajtó rendszert az apátiás skizofrén betegekben
- Összekapcsolja ezeket az esetleges térfogati rendellenességeket a prefrontalis cortex-basal ganglionok körével az apátia egy specifikus altípusa szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
skizofrén betegek:
- A Corentin Celton Pszichiátriai Szolgálat járóbetegei
- a Corentin Celton nappali kórház osztályának fekvőbetegei
egészséges önkéntesek: közösség
Leírás
Bevonási kritériumok (egészséges önkéntesek):
- 20 és 55 év közötti férfi vagy nő
- A francia közbiztosítási rendszer szerint
Kizárási kritériumok (egészséges önkéntesek):
- Neurológiai rendellenességek személyes története
- A fejsérülés személyes története
- Alkohol- vagy kábítószer -visszaélés
- Pszichotróp szer alatt
- Az MRI ellenjavallat
Befogadási kritériumok (skizofrén betegek):
- 20 és 55 év közötti férfi vagy nő
- A francia nyilvános biztosítási rendszer alatt
- skizofrénia diagnózisa a DSM-IV R kritériumai szerint
- A betegség időtartama> 5 év
- klinikai stabilitás az elmúlt 2 hónapban (az értékelést megelőző 2 hónapos kezelés vagy kórházi kezelés hiányában)
Kizárási kritériumok (skizofrén betegek):
- Schizo-affektív rendellenesség
- A neurológiai rendellenességek személyes története
- A fejsérülés személyes története
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges önkéntesek
|
|
krónikus skizofrén betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
apátia a Starkstein-féle apátia értékelési skálával mérve
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neuropszichológiai teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
|
alapvonal
|
|
klinikai értékelés (csak betegek számára)
Időkeret: alapvonal
|
pontszámok az értékelési skálákon (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
alapvonal
|
|
térfogati agy rendellenességek
Időkeret: alapvonal
|
voxel alapú morfometria
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .