Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apathy in Schizophrenia

L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique

Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.

Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers

Secondary objectives:

  • investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
  • investigate if apathy correlates with executive dysfunction
  • investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
  • investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
  • link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • Toborzás
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

schizophrenic patients:

  • outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
  • inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit

healthy volunteers: community

Leírás

Inclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system

Exclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Under psychotropic drug
  • Contraindication for MRI

Inclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system
  • diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
  • Duration of illness > 5 years
  • clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)

Exclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Schizo-affective disorder
  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Contraindication for MRI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges önkéntesek
chronic schizophrenic patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Időkeret: baseline
baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuropsychological performance
Időkeret: baseline
  • Global mental efficience: Mill Hill B and Raven's progressive matrices 38
  • Executive functioning:Modified Card Sorting Test, Trail Making A and B, Stroop Test, Verbal Fluences, Frontal Assessment Battery (FAB, Dubois et al., 2000)
  • Social and Emotional Cognition: SEA (Social and Emotional Evaluation (SEA, Funkiewiez et al., 2012)
  • Working memory (Grober and Buschke - 16 items, digit span)
  • Instrumental functions: Rey Osterrieth Complex figure)
baseline
clinical assessment (for patients only)
Időkeret: baseline
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
baseline
volumetric brain abnormalities
Időkeret: baseline
voxel based morphometry
baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel