- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01689181
Apathy in Schizophrenia
L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique
Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.
Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers
Secondary objectives:
- investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
- investigate if apathy correlates with executive dysfunction
- investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
- investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
- link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
schizophrenic patients:
- outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
- inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit
healthy volunteers: community
Leírás
Inclusion Criteria (healthy volunteers):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
Exclusion Criteria (healthy volunteers):
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Under psychotropic drug
- Contraindication for MRI
Inclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
- diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
- Duration of illness > 5 years
- clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)
Exclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Schizo-affective disorder
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Contraindication for MRI
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészséges önkéntesek
|
chronic schizophrenic patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
neuropsychological performance
Időkeret: baseline
|
|
baseline
|
clinical assessment (for patients only)
Időkeret: baseline
|
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
baseline
|
volumetric brain abnormalities
Időkeret: baseline
|
voxel based morphometry
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .