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Apathy in Schizophrenia

L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique

Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.

Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers

Secondary objectives:

  • investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
  • investigate if apathy correlates with executive dysfunction
  • investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
  • investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
  • link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

schizophrenic patients:

  • outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
  • inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit

healthy volunteers: community

Descrição

Inclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system

Exclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Under psychotropic drug
  • Contraindication for MRI

Inclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system
  • diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
  • Duration of illness > 5 years
  • clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)

Exclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Schizo-affective disorder
  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Contraindication for MRI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
voluntários saudáveis
chronic schizophrenic patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Prazo: baseline
baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
neuropsychological performance
Prazo: baseline
  • Global mental efficience: Mill Hill B and Raven's progressive matrices 38
  • Executive functioning:Modified Card Sorting Test, Trail Making A and B, Stroop Test, Verbal Fluences, Frontal Assessment Battery (FAB, Dubois et al., 2000)
  • Social and Emotional Cognition: SEA (Social and Emotional Evaluation (SEA, Funkiewiez et al., 2012)
  • Working memory (Grober and Buschke - 16 items, digit span)
  • Instrumental functions: Rey Osterrieth Complex figure)
baseline
clinical assessment (for patients only)
Prazo: baseline
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
baseline
volumetric brain abnormalities
Prazo: baseline
voxel based morphometry
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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