- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01689181
Apathy in Schizophrenia
L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique
Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.
Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers
Secondary objectives:
- investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
- investigate if apathy correlates with executive dysfunction
- investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
- investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
- link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard LEVY, MD/PHD
- Número de telefone: 00.33.1.49.28.24.32
- E-mail: richard.levy@sat.aphp.fr
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
schizophrenic patients:
- outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
- inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit
healthy volunteers: community
Descrição
Inclusion Criteria (healthy volunteers):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
Exclusion Criteria (healthy volunteers):
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Under psychotropic drug
- Contraindication for MRI
Inclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
- diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
- Duration of illness > 5 years
- clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)
Exclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Schizo-affective disorder
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Contraindication for MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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voluntários saudáveis
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chronic schizophrenic patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
neuropsychological performance
Prazo: baseline
|
|
baseline
|
clinical assessment (for patients only)
Prazo: baseline
|
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
baseline
|
volumetric brain abnormalities
Prazo: baseline
|
voxel based morphometry
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Identificador de registro: IDRCB)
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