- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01689181
Apatia na esquizofrenia
L'Apathie Dans la Schizophrénie: Étude Neuropsychologique et Anatomique
A apatia, definida como uma redução quantitativa de comportamentos voluntários direcionados a objetivos (GDB), é um componente central dos sintomas negativos. Foi sugerido que a fisiopatologia da apatia não é uma entidade única, mas pode ser múltipla, dependendo de qual processo ou macrofunção específica é interrompida durante a conclusão do GDB. Em consonância com esta noção, Levy e Dubois propuseram dividir as síndromes apáticas em três subtipos de processamento interrompido: 'a-motivação', 'inércia cognitiva' e 'desacoplamento'. Na esquizofrenia, a apatia tem sido associada a disfunção executiva, comprometimento funcional e resultados desfavoráveis. No entanto, os fundamentos neurobiológicos da apatia na esquizofrenia são pouco compreendidos.
Objetivo Primário: Confirme que pacientes esquizofrênicos crônicos são apáticos em comparação com voluntários saudáveis
Objetivos secundários:
- investigar se a apatia está relacionada a um aspecto particular da doença (ou seja, sintomatologia negativa, positiva e/ou forma deficitária)
- Investigue se a apatia se correlaciona com a disfunção executiva
- investigue se a apatia está associada a um mecanismo específico usando uma tarefa experimental especialmente projetada para investigar o mecanismo diferente (ou seja, 'a-motivação', 'inércia cognitiva' e 'desacoplamento')
- Investigue se existe uma anormalidade volumétrica que afeta o sistema executivo em pacientes esquizofrênicos apáticos
- vincular essas eventuais anormalidades volumétricas aos circuitos dos gânglios basais do córtex pré-frontal de acordo com um subtipo específico de apatia no grupo esquizofrênico apático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
pacientes esquizofrênicos:
- ambulatoriais do serviço psiquiátrico Corentin Celton
- pacientes internados da unidade hospitalar do Corentin Celton Day
Voluntários saudáveis: comunidade
Descrição
Critérios de inclusão (voluntários saudáveis):
- Masculino ou Feminino de 20 a 55 anos incluído
- Sob o sistema francês de garantia pública
Critérios de exclusão (voluntários saudáveis):
- História pessoal de distúrbios neurológicos
- História pessoal de lesão na cabeça
- Álcool ou abuso de substâncias
- Sob droga psicotrópica
- Contra-indicação para ressonância magnética
Critérios de inclusão (pacientes esquizofrênicos):
- Masculino ou Feminino de 20 a 55 anos incluído
- Sob o sistema francês de garantia pública
- diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-IV R
- Duração da doença> 5 anos
- Estabilidade clínica nos últimos 2 meses (definida como nenhuma modificação de tratamento ou hospitalização 2 meses antes da avaliação)
Critérios de exclusão (pacientes esquizofrênicos):
- Transtorno esquizoafetivo
- História pessoal de distúrbios neurológicos
- História pessoal de traumatismo cranioencefálico
- Abuso de álcool ou substâncias
- Contra -indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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voluntários saudáveis
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pacientes esquizofrênicos crônicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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apatia medida pela Escala de Avaliação de Apatia de Starkstein
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho neuropsicológico
Prazo: linha de base
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linha de base
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Avaliação clínica (somente para pacientes)
Prazo: linha de base
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pontuações nas escalas de avaliação (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
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linha de base
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anomalias cerebrais volumétricas
Prazo: linha de base
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Morfometria baseada em voxel
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Identificador de registro: IDRCB)
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