- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01689181
Apathie dans la schizophrénie
L'apathie dans la schizophrénie: Étude neuropsychologique et anatomique
L'apathie, définie comme une réduction quantitative des comportements volontaires axés sur un objectif (GDB), est une composante essentielle des symptômes négatifs. Il a été suggéré que la physiopathologie de l'apathie n'est pas une entité unique mais peut être multiple, en fonction du processus ou de la macrofonction spécifique qui est perturbé lors de la réalisation du GDB. Conformément à cette notion, Levy et Dubois ont proposé de diviser les syndromes apathiques en trois sous-types de traitement perturbé : « a-motivation », « inertie cognitive » et « découplage ». Dans la schizophrénie, l'apathie a été associée à un dysfonctionnement exécutif, à une déficience fonctionnelle et à de mauvais résultats. Cependant, les fondements neurobiologiques de l’apathie dans la schizophrénie sont mal compris.
Objectif principal: confirmer que les patients schizophrènes chroniques sont apathiques par rapport aux volontaires sains
Objectifs secondaires:
- Étudiez si l'apathie est liée à un aspect particulier de la maladie (c'est-à-dire Symptomatologie et / ou forme de déficit négatifs et positifs)
- enquêter si l'apathie est en corrélation avec le dysfonctionnement exécutif
- rechercher si l'apathie est associée à un mécanisme spécifique en utilisant une tâche expérimentale spécialement conçue pour étudier les différents mécanismes (c.-à-d. « a-motivation », « inertie cognitive » et « découplage »)
- rechercher s'il existe une anomalie volumétrique affectant le système exécutif chez les patients schizophrènes apathiques
- relier ces éventuelles anomalies volumétriques aux circuits cortex préfrontal-noyaux de la base selon un sous-type spécifique d'apathie dans le groupe schizophrène apathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients schizophrènes:
- patients ambulatoires du service psychiatrique Corentin Celton
- hospitaliers de l'unité de l'hôpital de la journée de Corentin Celton
volontaires en bonne santé : communauté
La description
Critères d'inclusion (volontaires sains) :
- Homme ou femme âgé de 20 à 55 ans inclus
- Dans le cadre du système d’assurance publique français
Critères d'exclusion (volontaires sains) :
- Histoire personnelle des troubles neurologiques
- Antécédents personnels de blessure à la tête
- Toxicomanie
- Sous drogue psychotrope
- Contre-indication pour l'IRM
Critères d'inclusion (patients schizophrènes):
- Homme ou femme âgé de 20 à 55 ans inclus
- Dans le cadre du système d’assurance publique français
- diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-IV R
- Durée de la maladie> 5 ans
- stabilité clinique au cours des 2 derniers mois (définie comme aucune modification du traitement ou hospitalisation 2 mois avant l'évaluation)
Critères d'exclusion (patients schizophrènes) :
- Trouble schizo-affectif
- Antécédents personnels de troubles neurologiques
- Antécédents personnels de blessure à la tête
- Abus d'alcool ou de substances
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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volontaires sains
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patients schizophrènes chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apathie telle que mesurée par l'échelle d'évaluation d'apathie de Starkstein
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance neuropsychologique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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évaluation clinique (pour les patients uniquement)
Délai: base de base
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scores sur les échelles d’évaluation (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
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base de base
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Anomalies du cerveau volumétriques
Délai: ligne de base
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morphométrie basée sur le voxel
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Identificateur de registre: IDRCB)
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