- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01689181
Апатия при шизофрении
L'apathie Dans La Schizophrénie: Etude Neuropsychologique et Anatomique
Апатия, определяемая как количественное снижение произвольного, целенаправленного поведения (GDB), является основным компонентом негативных симптомов. Высказано предположение, что физиопатология апатии не является чем-то единым, а может быть множественным, в зависимости от того, какой конкретный процесс или макрофункция нарушается при завершении ГБД. В соответствии с этим представлением Леви и Дюбуа предложили разделить апатические синдромы на три подтипа нарушения обработки информации: «а-мотивация», «когнитивная инерция» и «разобщение». При шизофрении апатия связана с исполнительной дисфункцией, функциональными нарушениями и плохим исходом. Однако нейробиологические основы апатии при шизофрении плохо изучены.
Основная цель: подтвердите, что пациенты с хроническими шизофрениками апатичны по сравнению со здоровыми добровольцами
Второстепенные цели:
- Исследовать, связана ли апатия с определенным аспектом заболевания (т.е. отрицательная, положительная симптоматология и/или форма дефицита)
- Рассматривайте, коррелирует ли апатия с руководителем дисфункции
- Изучите, связана ли апатия с конкретным механизмом, используя экспериментальную задачу, специально предназначенную для изучения различного механизма (т.е. «мотивация», «когнитивная инерция» и «разоблачение»)
- выяснить, есть ли объемные отклонения, влияющие на исполнительную систему, у апатичных пациентов с шизофренией.
- связать эти возможные объемные аномалии с цепями префронтальной коры и базальных ганглиев в соответствии с конкретным подтипом апатии в группе апатичных шизофреников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с шизофренией:
- амбулаторные пациенты психиатрической службы Корентина Селтона
- стационарные больницы Corentin Celton Day Hospital
здоровые волонтеры: сообщество
Описание
Критерии включения (здоровые добровольцы):
- Мужчина или женщина в возрасте от 20 до 55 лет включены
- Под французской системой общественного обеспечения
Критерии исключения (здоровые добровольцы):
- В личном анамнезе неврологические расстройства
- Личная история травмы головы
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Под психотропным препаратом
- Противопоказание для МРТ
Критерии включения (больные шизофренией):
- Мужчина или женщина в возрасте от 20 до 55 лет включены
- В соответствии с французской системой общественного страхования
- Диагностика шизофрении в соответствии с критериями DSM-IV R
- Продолжительность болезни> 5 лет
- клиническая стабильность в течение последних 2 месяцев (определяется как отсутствие модификации лечения или госпитализации за 2 месяца до обследования)
Критерии исключения (пациенты с шизофренией):
- Шизо-аффективное расстройство
- В личном анамнезе неврологические расстройства
- Личная история травмы головы
- Алкоголь или злоупотребление психоактивными веществами
- Противопоказание для МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые добровольцы
|
|
хронические больные шизофренией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Апатия, измеренная по шкале оценки апатии Старкштейна
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологическая эффективность
Временное ограничение: базовый уровень
|
|
базовый уровень
|
|
клиническая оценка (только для пациентов)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценки по шкалам оценки (Panss, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
базовый уровень
|
|
объемные аномалии головного мозга
Временное ограничение: базовый уровень
|
морфометрия на основе вокселей
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .