- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01689181
Apathie bij schizofrenie
L'apathie Dans La Schizofrénie: Étude Neuropsychologique Et Anatomique
Apathie, gedefinieerd als een kwantitatieve vermindering van vrijwillig, doelgericht gedrag (GDB), is een kerncomponent van negatieve symptomen. Er is gesuggereerd dat de fysiopathologie van apathie niet één enkele entiteit is, maar meerdere kan zijn, afhankelijk van welk specifiek proces of welke macrofunctie wordt verstoord tijdens de voltooiing van GDB. In overeenstemming met dit idee stelden Levy en Dubois voor om apathische syndromen in drie subtypes van verstoorde verwerking te verdelen: 'a-motivatie', 'cognitieve inertie' en 'ontkoppeling'. Bij schizofrenie wordt apathie in verband gebracht met executieve disfunctie, functionele beperkingen en slechte uitkomsten. De neurobiologische onderbouwing van apathie bij schizofrenie wordt echter slecht begrepen.
Primair doel: bevestig dat chronische schizofrene patiënten apathisch zijn in vergelijking met gezonde vrijwilligers
Secundaire doelstellingen:
- Onderzoek of apathie gerelateerd is aan een bepaald aspect van de ziekte (d.w.z. negatieve, positieve symptomatologie en/of tekort vorm)
- onderzoeken of apathie correleert met executieve disfunctie
- onderzoeken of apathie verband houdt met een specifiek mechanisme met behulp van een experimentele taak die speciaal is ontworpen om de verschillende mechanismen te onderzoeken (d.w.z. 'a-motivatie', 'cognitieve traagheid' en 'ontkoppeling')
- onderzoeken of er een volumetrische afwijking is die het uitvoerende systeem beïnvloedt bij apathische schizofrene patiënten
- koppelt deze uiteindelijke volumetrische afwijkingen aan prefrontale cortex-basale ganglia-circuits volgens een specifiek subtype van apathie in de apathische schizofrene groep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
schizofrene patiënten:
- poliklinische patiënten van de psychiatrische dienst Corentin Celton
- ziekenhuispatiënten van de Corentin Celton Day Hospital Unit
gezonde vrijwilligers: gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):
- Inclusief man of vrouw van 20 tot 55 jaar
- Onder het Franse openbare verzekeringssysteem
Uitsluitingscriteria (gezonde vrijwilligers):
- Persoonlijke geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Persoonlijke geschiedenis van hoofdletsel
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Onder psychotrope medicijnen
- Contra-indicatie voor MRI
Inclusiecriteria (schizofrene patiënten):
- Mannelijk of vrouwelijk van 20 tot 55 jaar oud inbegrepen
- Onder het Franse openbare verzekeringssysteem
- diagnose van schizofrenie volgens de DSM-IV R-criteria
- Ziekteduur > 5 jaar
- klinische stabiliteit gedurende de afgelopen 2 maanden (gedefinieerd als geen aanpassing van de behandeling of ziekenhuisopname 2 maanden vóór evaluatie)
Uitsluitingscriteria (schizofrene patiënten):
- Schizo-affectieve stoornis
- Persoonlijke geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Persoonlijke geschiedenis van hoofdletsel
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Contra -indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
|
chronische schizofrene patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Apathie zoals gemeten door de Apathy Evaluation Scale van Starkstein
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neuropsychologische prestaties
Tijdsspanne: basislijn
|
|
basislijn
|
|
Klinische beoordeling (alleen voor patiënten)
Tijdsspanne: basislijn
|
scores op evaluatieschalen (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
basislijn
|
|
volumetrische hersenafwijkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Voxel -gebaseerde morfometrie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .