Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apathie bij schizofrenie

L'apathie Dans La Schizofrénie: Étude Neuropsychologique Et Anatomique

Apathie, gedefinieerd als een kwantitatieve vermindering van vrijwillig, doelgericht gedrag (GDB), is een kerncomponent van negatieve symptomen. Er is gesuggereerd dat de fysiopathologie van apathie niet één enkele entiteit is, maar meerdere kan zijn, afhankelijk van welk specifiek proces of welke macrofunctie wordt verstoord tijdens de voltooiing van GDB. In overeenstemming met dit idee stelden Levy en Dubois voor om apathische syndromen in drie subtypes van verstoorde verwerking te verdelen: 'a-motivatie', 'cognitieve inertie' en 'ontkoppeling'. Bij schizofrenie wordt apathie in verband gebracht met executieve disfunctie, functionele beperkingen en slechte uitkomsten. De neurobiologische onderbouwing van apathie bij schizofrenie wordt echter slecht begrepen.

Primair doel: bevestig dat chronische schizofrene patiënten apathisch zijn in vergelijking met gezonde vrijwilligers

Secundaire doelstellingen:

  • Onderzoek of apathie gerelateerd is aan een bepaald aspect van de ziekte (d.w.z. negatieve, positieve symptomatologie en/of tekort vorm)
  • onderzoeken of apathie correleert met executieve disfunctie
  • onderzoeken of apathie verband houdt met een specifiek mechanisme met behulp van een experimentele taak die speciaal is ontworpen om de verschillende mechanismen te onderzoeken (d.w.z. 'a-motivatie', 'cognitieve traagheid' en 'ontkoppeling')
  • onderzoeken of er een volumetrische afwijking is die het uitvoerende systeem beïnvloedt bij apathische schizofrene patiënten
  • koppelt deze uiteindelijke volumetrische afwijkingen aan prefrontale cortex-basale ganglia-circuits volgens een specifiek subtype van apathie in de apathische schizofrene groep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

schizofrene patiënten:

  • poliklinische patiënten van de psychiatrische dienst Corentin Celton
  • ziekenhuispatiënten van de Corentin Celton Day Hospital Unit

gezonde vrijwilligers: gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):

  • Inclusief man of vrouw van 20 tot 55 jaar
  • Onder het Franse openbare verzekeringssysteem

Uitsluitingscriteria (gezonde vrijwilligers):

  • Persoonlijke geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Persoonlijke geschiedenis van hoofdletsel
  • Alcohol- of middelenmisbruik
  • Onder psychotrope medicijnen
  • Contra-indicatie voor MRI

Inclusiecriteria (schizofrene patiënten):

  • Mannelijk of vrouwelijk van 20 tot 55 jaar oud inbegrepen
  • Onder het Franse openbare verzekeringssysteem
  • diagnose van schizofrenie volgens de DSM-IV R-criteria
  • Ziekteduur > 5 jaar
  • klinische stabiliteit gedurende de afgelopen 2 maanden (gedefinieerd als geen aanpassing van de behandeling of ziekenhuisopname 2 maanden vóór evaluatie)

Uitsluitingscriteria (schizofrene patiënten):

  • Schizo-affectieve stoornis
  • Persoonlijke geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Persoonlijke geschiedenis van hoofdletsel
  • Alcohol- of middelenmisbruik
  • Contra -indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde vrijwilligers
chronische schizofrene patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Apathie zoals gemeten door de Apathy Evaluation Scale van Starkstein
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropsychologische prestaties
Tijdsspanne: basislijn
  • Mondiale mentale efficiëntie: de progressieve matrices van Mill Hill B en Raven 38
  • Executive functioneren: gemodificeerde kaartensortietest, trail maken A en B, Stroop -test, verbale fluences, frontale beoordelingsbatterij (Fab, Dubois et al., 2000)
  • Sociale en emotionele cognitie: zee (sociale en emotionele evaluatie (Sea, Funkiewiez et al., 2012)
  • Werkgeheugen (Grober en Buschke - 16 items, cijferspanne)
  • Instrumentele functies: Rey Osterheth Complex Figuur)
basislijn
Klinische beoordeling (alleen voor patiënten)
Tijdsspanne: basislijn
scores op evaluatieschalen (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
basislijn
volumetrische hersenafwijkingen
Tijdsspanne: basislijn
Voxel -gebaseerde morfometrie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren