Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apati ved schizofreni

L'Apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychologique et Anatomique

Apati, definert som en kvantitativ reduksjon av frivillig, målrettet atferd (GDB), er en kjernekomponent i negative symptomer. Det har blitt antydet at fysiopatologien til apati ikke er en enkelt enhet, men kan være flere, avhengig av hvilken spesifikk prosess eller makrofunksjon som blir forstyrret under fullføring av GDB. I tråd med denne oppfatningen foreslo Levy og Dubois å dele apatiske syndromer inn i tre undertyper av forstyrret prosessering: 'a-motivasjon', 'kognitiv treghet' og 'frakobling'. Ved schizofreni har apati vært assosiert med eksekutiv dysfunksjon, funksjonssvikt og dårlig resultat. Imidlertid er den nevrobiologiske grunnlaget for apati ved schizofreni dårlig forstått.

Primært mål: bekrefte at kroniske schizofrene pasienter er apatiske sammenlignet med friske frivillige

Sekundære mål:

  • undersøke om apati er relatert til et bestemt aspekt av sykdommen (dvs. negativ, positiv symptomatologi og/eller underskuddsform)
  • undersøke om apati korrelerer med eksekutiv dysfunksjon
  • undersøke om apati er assosiert med en spesifikk mekanisme ved å bruke en eksperimentell oppgave spesialdesignet for å undersøke de forskjellige mekanismene (dvs. 'a-motivasjon', 'kognitiv treghet' og 'frakobling')
  • Undersøk om det er en volumetrisk abnormitet som påvirker det utøvende systemet hos apatiske schizofrene pasienter
  • knytte disse eventuelle volumetriske abnormitetene til prefrontale cortex-basale ganglier kretser i henhold til en spesifikk subtype av apati i den apatiske schizofrene gruppen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

schizofrene pasienter:

  • Polikliniske pasienter av Corentin Celton Psychiatric Service
  • Inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit

sunne frivillige: fellesskap

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (friske frivillige):

  • Mann eller kvinne i alderen 20 til 55 år inkludert
  • Under fransk offentlig forsikringssystem

Ekskluderingskriterier (friske frivillige):

  • Personlig historie med nevrologiske lidelser
  • Personlig historie med hodeskade
  • Alkohol- eller rusmisbruk
  • Under psykofarmaka
  • Kontraindikasjon for MR

Inklusjonskriterier (schizofrene pasienter):

  • Mann eller kvinne i alderen 20 til 55 år inkludert
  • Under fransk offentlig forsikringssystem
  • diagnostisering av schizofreni i henhold til DSM-IV R-kriteriene
  • Sykdomsvarighet> 5 år
  • Klinisk stabilitet i løpet av de siste 2 månedene (definert som ingen behandlingsmodifisering eller sykehusinnleggelse 2 måneder før evaluering)

Eksklusjonskriterier (schizofrene pasienter):

  • Schizo-affektiv lidelse
  • Personlig historie med nevrologiske lidelser
  • Personlig historie om hodeskade
  • Alkohol- eller rusmisbruk
  • Kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske frivillige
kroniske schizofrene pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apati målt ved Starksteins Apathy Evaluation Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk ytelse
Tidsramme: Baseline
  • Global mental effektivitet: Mill Hill B og Ravens progressive matriser 38
  • Utøvende funksjon: Modifisert kortsorteringstest, Trail Making A og B, Stroop -test, Verbal Fluences, Frontal Assessment Battery (Fab, DuBois et al., 2000)
  • Sosial og emosjonell kognisjon: SEA (sosial og emosjonell evaluering (SEA, Funkiewiez et al., 2012)
  • Arbeidsminne (Grober og Buschke - 16 elementer, sifferspenn)
  • Instrumentale funksjoner: Rey Osterrieth Complex figur)
Baseline
klinisk vurdering (kun for pasienter)
Tidsramme: grunnlinje
Poeng på evalueringsskalaer (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
grunnlinje
volumetriske hjerneabnormiteter
Tidsramme: Baseline
Voxel -basert morfometri
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere