- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01689181
Apati ved schizofreni
L'Apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychologique et Anatomique
Apati, definert som en kvantitativ reduksjon av frivillig, målrettet atferd (GDB), er en kjernekomponent i negative symptomer. Det har blitt antydet at fysiopatologien til apati ikke er en enkelt enhet, men kan være flere, avhengig av hvilken spesifikk prosess eller makrofunksjon som blir forstyrret under fullføring av GDB. I tråd med denne oppfatningen foreslo Levy og Dubois å dele apatiske syndromer inn i tre undertyper av forstyrret prosessering: 'a-motivasjon', 'kognitiv treghet' og 'frakobling'. Ved schizofreni har apati vært assosiert med eksekutiv dysfunksjon, funksjonssvikt og dårlig resultat. Imidlertid er den nevrobiologiske grunnlaget for apati ved schizofreni dårlig forstått.
Primært mål: bekrefte at kroniske schizofrene pasienter er apatiske sammenlignet med friske frivillige
Sekundære mål:
- undersøke om apati er relatert til et bestemt aspekt av sykdommen (dvs. negativ, positiv symptomatologi og/eller underskuddsform)
- undersøke om apati korrelerer med eksekutiv dysfunksjon
- undersøke om apati er assosiert med en spesifikk mekanisme ved å bruke en eksperimentell oppgave spesialdesignet for å undersøke de forskjellige mekanismene (dvs. 'a-motivasjon', 'kognitiv treghet' og 'frakobling')
- Undersøk om det er en volumetrisk abnormitet som påvirker det utøvende systemet hos apatiske schizofrene pasienter
- knytte disse eventuelle volumetriske abnormitetene til prefrontale cortex-basale ganglier kretser i henhold til en spesifikk subtype av apati i den apatiske schizofrene gruppen
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
schizofrene pasienter:
- Polikliniske pasienter av Corentin Celton Psychiatric Service
- Inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit
sunne frivillige: fellesskap
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (friske frivillige):
- Mann eller kvinne i alderen 20 til 55 år inkludert
- Under fransk offentlig forsikringssystem
Ekskluderingskriterier (friske frivillige):
- Personlig historie med nevrologiske lidelser
- Personlig historie med hodeskade
- Alkohol- eller rusmisbruk
- Under psykofarmaka
- Kontraindikasjon for MR
Inklusjonskriterier (schizofrene pasienter):
- Mann eller kvinne i alderen 20 til 55 år inkludert
- Under fransk offentlig forsikringssystem
- diagnostisering av schizofreni i henhold til DSM-IV R-kriteriene
- Sykdomsvarighet> 5 år
- Klinisk stabilitet i løpet av de siste 2 månedene (definert som ingen behandlingsmodifisering eller sykehusinnleggelse 2 måneder før evaluering)
Eksklusjonskriterier (schizofrene pasienter):
- Schizo-affektiv lidelse
- Personlig historie med nevrologiske lidelser
- Personlig historie om hodeskade
- Alkohol- eller rusmisbruk
- Kontraindikasjon for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske frivillige
|
|
kroniske schizofrene pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apati målt ved Starksteins Apathy Evaluation Scale
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologisk ytelse
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
klinisk vurdering (kun for pasienter)
Tidsramme: grunnlinje
|
Poeng på evalueringsskalaer (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
|
grunnlinje
|
|
volumetriske hjerneabnormiteter
Tidsramme: Baseline
|
Voxel -basert morfometri
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .