- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01689181
정신 분열증의 무관심
2025년 1월 21일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
L'apathie Dans La Schizophrénie: Étude Neuropsychologique Et Anatomique
자발적, 목표 지향적 행동 (GDB)의 정량적 감소로 정의 된 무관심은 부정적인 증상의 핵심 구성 요소입니다. 냉담의 생리 병리학은 단일 엔티티가 아니라 GDB를 완료하는 동안 어떤 특정 프로세스 또는 거대 기능이 중단되는지에 따라 다중 일 수 있다고 제안되었다. 이 개념에 따라 Levy와 Dubois는 냉담한 증후군을 중단 된 처리의 세 가지 하위 유형으로 나누는 것을 제안했습니다 : 'A- 동기 부여', '인지 적 관성'및 '커플 링'이라는 ' 정신 분열증에서 냉담한 것은 행정 기능 장애, 기능 장애 및 결과가 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 그러나 정신 분열증에서 무관심의 신경 생물 학적 토대는 잘 이해되지 않았다.
1차 목표: 만성 정신분열증 환자가 건강한 지원자에 비해 무감각하다는 것을 확인합니다.
보조 목표:
- 무관심이 질병의 특정 측면과 관련이 있는지 조사하십시오 (즉, 즉 부정적, 양성 증상 및/또는 결핍 형태)
- 무관심이 경영진 기능 장애와 관련이 있는지 조사하십시오
- 무관심이 다른 메커니즘 (즉, '동기 부여', '인지 관성'및 '커플 링'))))
- 냉담한 정신 분열증 환자의 행정 시스템에 영향을 미치는 부피 이상이 있는지 조사하십시오.
- 무감정 정신분열증 그룹의 무감각의 특정 하위 유형에 따라 이러한 최종 체적 이상을 전두엽 피질-기저핵 회로에 연결합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신분열증 환자:
- Corentin Celton 정신과 서비스의 외래환자
- Corentin Celton Day Hospital Unit의 입원환자
건강한 자원 봉사자 : 커뮤니티
설명
포함 기준 (건강한 자원 봉사자) :
- 20~55세 남성 또는 여성 포함
- 프랑스 공공 보증 시스템 하에서
제외 기준 (건강한 자원 봉사자) :
- 신경 장애의 개인 병력
- 머리 부상 개인 이력
- 알코올 또는 약물 남용
- 향정신성 약물 아래
- MRI에 대한 금기 사항
포함 기준(정신분열증 환자):
- 20 세에서 55 세 사이의 남성 또는 여성이 포함
- 프랑스 공공 보증 시스템 하에서
- DSM-IV R 기준에 따른 정신 분열증 진단
- 질병 기간 > 5년
- 지난 2 개월 동안의 임상 안정성 (치료 수정 또는 입원 2 개월 전 평가)
제외 기준(정신분열증 환자):
- 정신 분열증 장애
- 신경 장애의 개인 병력
- 머리 부상의 개인 역사
- 알코올 또는 약물 남용
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지원자
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만성 정신분열증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Starkstein의 무관심 평가 척도로 측정된 무관심
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 성능
기간: 기준선
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기준선
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임상 평가 (환자 전용)
기간: 기준선
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평가 척도 점수(PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
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기준선
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체적 뇌 이상
기간: 기준선
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복셀 기반 형태 측정법
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C11-39
- 2011-A01610-41 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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