- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01689181
Apathy in Schizophrenia
L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique
Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.
Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers
Secondary objectives:
- investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
- investigate if apathy correlates with executive dysfunction
- investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
- investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
- link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
schizophrenic patients:
- outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
- inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit
healthy volunteers: community
설명
Inclusion Criteria (healthy volunteers):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
Exclusion Criteria (healthy volunteers):
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Under psychotropic drug
- Contraindication for MRI
Inclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Male or Female aged 20 to 55 years old included
- Under French public assurance system
- diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
- Duration of illness > 5 years
- clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)
Exclusion Criteria (schizophrenic patients):
- Schizo-affective disorder
- Personal history of neurological disorders
- Personal history of head injury
- Alcohol or substance abuse
- Contraindication for MRI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지원자
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chronic schizophrenic patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
기간: baseline
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baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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neuropsychological performance
기간: baseline
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baseline
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clinical assessment (for patients only)
기간: baseline
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scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
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baseline
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volumetric brain abnormalities
기간: baseline
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voxel based morphometry
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C11-39
- 2011-A01610-41 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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