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Apathy in Schizophrenia

L'Apathie Dans la schizophrénie: étude Neuropsychologique et Anatomique

Apathy, defined as a quantitative reduction of voluntary, goal-directed behaviours (GDB), is a core component of negative symptoms. It has been suggested that the physiopathology of apathy is not a single entity but may be multiple, depending on which specific process or macrofunction is disrupted during completion of GDB. In line with this notion, Levy and Dubois proposed dividing apathic syndromes into three subtypes of disrupted processing: 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling'. In schizophrenia, apathy has been associated with executive dysfunction, functional impairment and poor outcome. However, the neurobiological underpinnings of apathy in schizophrenia are poorly understood.

Primary objective: confirm that chronic schizophrenic patients are apathic compared to healthy volunteers

Secondary objectives:

  • investigate if apathy is related to a particular aspect of the disease (i.e. negative, positive symptomatology and/or deficit form)
  • investigate if apathy correlates with executive dysfunction
  • investigate if apathy is associated with a specific mechanism using an experimental task specially designed to investigate the different mechanism (i.e. 'a-motivation', 'cognitive inertia', and 'uncoupling')
  • investigate if there is a volumetric abnormality affecting the executive system in apathic schizophrenic patients
  • link these eventual volumetric abnormalities to prefrontal cortex-basal ganglia circuits according to a specific subtype of apathy in the apathic schizophrenic group

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

schizophrenic patients:

  • outpatients of the Corentin Celton psychiatric service
  • inpatients of the Corentin Celton Day Hospital Unit

healthy volunteers: community

Descripción

Inclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system

Exclusion Criteria (healthy volunteers):

  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Under psychotropic drug
  • Contraindication for MRI

Inclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Male or Female aged 20 to 55 years old included
  • Under French public assurance system
  • diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV R criteria
  • Duration of illness > 5 years
  • clinical stability during the past 2 months (defined as no treatment modification or hospitalisation 2 months prior evaluation)

Exclusion Criteria (schizophrenic patients):

  • Schizo-affective disorder
  • Personal history of neurological disorders
  • Personal history of head injury
  • Alcohol or substance abuse
  • Contraindication for MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
voluntarios sanos
chronic schizophrenic patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
apathy as measured by Starkstein's Apathy Evaluation Scale
Periodo de tiempo: baseline
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
neuropsychological performance
Periodo de tiempo: baseline
  • Global mental efficience: Mill Hill B and Raven's progressive matrices 38
  • Executive functioning:Modified Card Sorting Test, Trail Making A and B, Stroop Test, Verbal Fluences, Frontal Assessment Battery (FAB, Dubois et al., 2000)
  • Social and Emotional Cognition: SEA (Social and Emotional Evaluation (SEA, Funkiewiez et al., 2012)
  • Working memory (Grober and Buschke - 16 items, digit span)
  • Instrumental functions: Rey Osterrieth Complex figure)
baseline
clinical assessment (for patients only)
Periodo de tiempo: baseline
scores on evaluation scales (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
baseline
volumetric brain abnormalities
Periodo de tiempo: baseline
voxel based morphometry
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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