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Apatía en la esquizofrenia

L'Apathie Dans la Schizophrénie: Étude Neuropsychologique et Anatomique

La apatía, definida como una reducción cuantitativa de los comportamientos voluntarios dirigidos por el objetivo (GDB), es un componente central de los síntomas negativos. Se ha sugerido que la fisiopatología de la apatía no es una entidad única, sino que puede ser múltiple, dependiendo de qué proceso o macrofunción específico se interrumpe durante la finalización de GDB. En línea con esta noción, Levy y Dubois propusieron dividir los síndromes apáticos en tres subtipos de procesamiento interrumpido: 'motivación A', 'inercia cognitiva' y 'desacoplamiento'. En la esquizofrenia, la apatía se ha asociado con la disfunción ejecutiva, el deterioro funcional y el mal resultado. Sin embargo, los fundamentos neurobiológicos de la apatía en la esquizofrenia son poco conocidos.

Objetivo principal: confirme que los pacientes esquizofrénicos crónicos son apáticos en comparación con los voluntarios sanos

Objetivos secundarios:

  • Investigue si la apatía está relacionada con un aspecto particular de la enfermedad (es decir, sintomatología negativa, positiva y/o forma de déficit)
  • Investigue si la apatía se correlaciona con la disfunción ejecutiva
  • investigar si la apatía está asociada con un mecanismo específico utilizando una tarea experimental especialmente diseñada para investigar los diferentes mecanismos (es decir, 'a-motivación', 'inercia cognitiva' y 'desacoplamiento')
  • Investigue si hay una anormalidad volumétrica que afecta al sistema ejecutivo en pacientes esquizofrénicos apáticos
  • vincular estas posibles anomalías volumétricas con los circuitos de la corteza prefrontal y los ganglios basales de acuerdo con un subtipo específico de apatía en el grupo de esquizofrénicos apáticos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes esquizofrénicos:

  • Operaciones ambulatorias del Servicio Psiquiátrico Corentin Celton
  • Hapatient de la unidad del Hospital Corentin Celton Day

Voluntarios saludables: comunidad

Descripción

Criterios de inclusión (voluntarios sanos):

  • Hombre o mujer de 20 a 55 años incluidos
  • Bajo el sistema de garantía pública francés

Criterios de exclusión (voluntarios sanos):

  • Historia personal de trastornos neurológicos.
  • Historia personal de lesiones en la cabeza
  • Abuso de alcohol o sustancias
  • Bajo drogas psicotrópicas
  • Contraindicación para la resonancia magnética

Criterios de inclusión (pacientes esquizofrénicos):

  • Hombre o mujer de 20 a 55 años incluidos
  • Bajo el sistema de garantía pública francés
  • diagnóstico de esquizofrenia según los criterios del DSM-IV R
  • Duración de la enfermedad> 5 años
  • Estabilidad clínica durante los últimos 2 meses (definido como modificación de tratamiento o hospitalización 2 meses antes de la evaluación)

Criterios de exclusión (pacientes esquizofrénicos):

  • Trastorno esquizofectivo
  • Historia personal de trastornos neurológicos.
  • Historia personal de lesiones en la cabeza
  • Abuso de alcohol o sustancias
  • Contraindicación para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
voluntarios sanos
pacientes esquizofrénicos crónicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
apatía medida por la escala de evaluación de apatía de Starkstein
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento neuropsicológico
Periodo de tiempo: base
  • Eficiencia mental global: Mill Hill B y Raven's Progressive Matrices 38
  • Funcionamiento ejecutivo: Test de clasificación de cartas modificado, Trail Making A y B, Test de Stroop, Fluencias verbales, Batería de evaluación frontal (FAB, Dubois et al., 2000)
  • Cognición social y emocional: mar (evaluación social y emocional (Sea, Funkiewiez et al., 2012)
  • Memoria de trabajo (Grober y Buschke - 16 ítems, intervalo de dígitos)
  • Funciones instrumentales: Rey Osterrieth Figura compleja)
base
Evaluación clínica (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: base
puntajes en escalas de evaluación (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
base
anomalías cerebrales volumétricas
Periodo de tiempo: base
Morfometría basada en vóxeles.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C11-39
  • 2011-A01610-41 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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