- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01689181
Apatía en la esquizofrenia
L'Apathie Dans la Schizophrénie: Étude Neuropsychologique et Anatomique
La apatía, definida como una reducción cuantitativa de los comportamientos voluntarios dirigidos por el objetivo (GDB), es un componente central de los síntomas negativos. Se ha sugerido que la fisiopatología de la apatía no es una entidad única, sino que puede ser múltiple, dependiendo de qué proceso o macrofunción específico se interrumpe durante la finalización de GDB. En línea con esta noción, Levy y Dubois propusieron dividir los síndromes apáticos en tres subtipos de procesamiento interrumpido: 'motivación A', 'inercia cognitiva' y 'desacoplamiento'. En la esquizofrenia, la apatía se ha asociado con la disfunción ejecutiva, el deterioro funcional y el mal resultado. Sin embargo, los fundamentos neurobiológicos de la apatía en la esquizofrenia son poco conocidos.
Objetivo principal: confirme que los pacientes esquizofrénicos crónicos son apáticos en comparación con los voluntarios sanos
Objetivos secundarios:
- Investigue si la apatía está relacionada con un aspecto particular de la enfermedad (es decir, sintomatología negativa, positiva y/o forma de déficit)
- Investigue si la apatía se correlaciona con la disfunción ejecutiva
- investigar si la apatía está asociada con un mecanismo específico utilizando una tarea experimental especialmente diseñada para investigar los diferentes mecanismos (es decir, 'a-motivación', 'inercia cognitiva' y 'desacoplamiento')
- Investigue si hay una anormalidad volumétrica que afecta al sistema ejecutivo en pacientes esquizofrénicos apáticos
- vincular estas posibles anomalías volumétricas con los circuitos de la corteza prefrontal y los ganglios basales de acuerdo con un subtipo específico de apatía en el grupo de esquizofrénicos apáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
pacientes esquizofrénicos:
- Operaciones ambulatorias del Servicio Psiquiátrico Corentin Celton
- Hapatient de la unidad del Hospital Corentin Celton Day
Voluntarios saludables: comunidad
Descripción
Criterios de inclusión (voluntarios sanos):
- Hombre o mujer de 20 a 55 años incluidos
- Bajo el sistema de garantía pública francés
Criterios de exclusión (voluntarios sanos):
- Historia personal de trastornos neurológicos.
- Historia personal de lesiones en la cabeza
- Abuso de alcohol o sustancias
- Bajo drogas psicotrópicas
- Contraindicación para la resonancia magnética
Criterios de inclusión (pacientes esquizofrénicos):
- Hombre o mujer de 20 a 55 años incluidos
- Bajo el sistema de garantía pública francés
- diagnóstico de esquizofrenia según los criterios del DSM-IV R
- Duración de la enfermedad> 5 años
- Estabilidad clínica durante los últimos 2 meses (definido como modificación de tratamiento o hospitalización 2 meses antes de la evaluación)
Criterios de exclusión (pacientes esquizofrénicos):
- Trastorno esquizofectivo
- Historia personal de trastornos neurológicos.
- Historia personal de lesiones en la cabeza
- Abuso de alcohol o sustancias
- Contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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voluntarios sanos
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pacientes esquizofrénicos crónicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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apatía medida por la escala de evaluación de apatía de Starkstein
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento neuropsicológico
Periodo de tiempo: base
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base
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Evaluación clínica (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: base
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puntajes en escalas de evaluación (PANSS, SAPS, SANS, CDS, SDS)
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base
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anomalías cerebrales volumétricas
Periodo de tiempo: base
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Morfometría basada en vóxeles.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Levy, MD, INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C11-39
- 2011-A01610-41 (Identificador de registro: IDRCB)
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