Parenteraalisen raudan lisäyksen teho ruoansulatuskanavan verenvuodon jälkeen yli 65-vuotiailla (FerHem)

Ylemmän ja alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto, joka ei liity portaaliverenpaineeseen, on yleinen sairaus vanhuksilla. Itse asiassa vuonna 1996 ranskalaisessa tutkimuksessa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden mediaani-ikä oli 68 vuotta. Samaan aikaan englanninkielisissä tutkimuksissa mediaani-ikä oli 71 vuotta. Jos epidemiologiset tiedot alemman maha-suolikanavan verenvuodosta ovat harvinaisia, sairaalahoidossa olevien potilaiden keski-ikä vaihtelee tutkimuksesta riippuen 63-77 vuoden välillä. Endoskooppisten hemostaattisten toimenpiteiden ja nykyisten elvytysmenetelmien paranemisen ansiosta maha-suolikanavan verenvuotoennuste on parantunut huomattavasti, kun taas verenvuotojaksoon liittyvä anemia on edelleen yleinen ruoansulatuskanavan verenvuodon komplikaatio iäkkäillä potilailla.

Iäkkäillä yli 65-vuotiailla potilailla anemian esiintyvyys vaihtelee 8-44 % riippuen käytetyistä kriteereistä ja tutkituista populaatioista. Verenvuotojakson esiintyminen voi joko aiheuttaa anemiaa tai pahentaa olemassa olevaa anemiaa. Ruoansulatuskanavan verenvuodosta vastaavat lääkärit eivät usein ole tietoisia iäkkäiden potilaiden aneemisista seurauksista, jotka voivat usein olla vakavia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että anemia lisää vanhusten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Yli 65-vuotiailla anemiapotilailla elinajanodote on itsenäisesti merkittävästi pienempi kuin ei-anemiapotilailla. Anemia on myös riskitekijä kardiovaskulaaristen ja neurologisten komplikaatioiden, kognitiivisten toimintojen heikkenemisen ja lisääntyneen kaatumisriskin esiintymiselle.

Raudanpuute ja verenvuotojaksojen aiheuttama anemia yli 65-vuotiailla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan ylemmän tai alemman maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, tulee korjata nopeasti ja tehokkaasti. Tällä hetkellä verensiirtojen infektioiden tai sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien komplikaatioiden kustannukset ja riskit rajoittavat punasolujen siirtoa tavoitekeskiarvolla 9 g/dl hemoglobiinia. On myös tarpeen kehittää vaihtoehtoja massiivisille verensiirroille. Raudanpuutteen korjaaminen edistää erytropoieesia ja voi nopeasti korjata anemiaa.

Kliinisessä käytännössä suun kautta tapahtuvan raudan saannin tehokkuutta rajoittaa usein esiintyvien merkittävien maha-suolikanavan sivuvaikutusten esiintyminen, jotka rajoittavat potilaan hoitomyöntyvyyttä, ja rajoitettu imeytyminen, mikä edellyttää pidennettyä hoitoa raudanpuutteen korjaamiseksi.

Suun kautta otettavan rautalisän aiheuttama ulosteiden musta väri vaikeuttaa myös mahdollisen verenvuodon uusiutumisen havaitsemista sairaalahoidon jälkeen.

Suonensisäisen raudan määrääminen näyttää sopivammalta raudanpuutteen nopeaan ja täydelliseen korjaamiseen maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen. Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida suonensisäisen raudan tehoa anemian korjaamiseen mitattuna hemoglobiinilla viikolla 6 (v6) yli 65-vuotiailla potilailla maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen. Toissijaisina tavoitteina oli arvioida anemian korjaamisen nopeutta, suonensisäisen rautalisän sietokykyä, uudelleensairaalaan joutumista 6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen ja potilaan elämänlaatua. Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus satunnaistettu plaseboon verrattuna. Tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on ylemmän tai alemman maha-suolikanavan verenvuoto, onnistuneella lopputuloksella, jotka eivät liity portaaliverenpaineeseen ja jotka ovat vastuussa jatkuvasta anemiasta (määritelmä: Hb < 11 g / dL) sairaalahoidon jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. . Potilaita hoidetaan verenvuototapahtuman vuoksi kunkin keskuksen tavanomaisella tavalla siten, että verensiirron tavoite on 9 g/dl hemoglobiinia. Ulkoisen verenvuodon ja hematokriitin ja/tai jatkuvan hemoglobiinitason puuttuminen katsotaan verenvuodon päättymisenä.

Päivä 1 määriteltiin mielivaltaisesti päiväksi, jolloin potilas lähti sairaalasta. Protokolla päivänä - 1 sisältyi: potilaan tietoisen suostumuksen hankkiminen, rauta- ja ferritiinipitoisuuksien määrittäminen veressä ja täydellinen verenkuva. ja satunnaistaminen suonensisäiseen rauta-injektioon (Ferinject) verrattuna lumelääkkeeseen. Laskimonsisäinen rauta-injektio suoritetaan päivänä 0. Täydellinen verenkuva suoritetaan viikolla 6 ja kuukaudella 6. Potilaat käydään konsultaatiossa läpi viikolla 6 ja kuukaudella 6, jotta voidaan saada selville niihin liittyviä välillisiä tapahtumia ja arvioida heidän elämänlaatuaan.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa muutoksiin ikääntyneiden potilaiden hoidossa, jotka joutuvat sairaalaan maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi.