Efficacité de la supplémentation parentérale en fer après une hémorragie gastro-intestinale chez les sujets de plus de 65 ans (FerHem)

L'hémorragie gastro-intestinale haute et basse, non liée à l'hypertension portale, est un trouble fréquent chez les personnes âgées. En effet, en 1996, dans une étude française, l'âge médian des patients hospitalisés pour hémorragie digestive haute était de 68 ans. Au cours de la même période dans les études rapportées en anglais, l'âge médian était de 71 ans. Si les données épidémiologiques concernant les hémorragies digestives basses sont rares, l'âge moyen des patients hospitalisés varie de 63 à 77 ans selon les études. Grâce à l'amélioration des procédures hémostatiques endoscopiques et des méthodes de réanimation actuelles, le pronostic des saignements gastro-intestinaux s'est grandement amélioré, alors que l'anémie liée à un épisode hémorragique reste une complication fréquente des saignements gastro-intestinaux chez les patients âgés.

Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la prévalence de l'anémie varie de 8 à 44 % selon les critères retenus et les populations étudiées. La survenue d'un épisode hémorragique peut soit induire une anémie, soit exacerber une anémie préexistante. Les médecins en charge des saignements gastro-intestinaux ignorent souvent les conséquences anémiques chez les patients âgés qui peuvent souvent être graves. Diverses études ont montré que l'anémie augmente les taux de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées. L'espérance de vie est indépendamment significativement plus faible pour les patients anémiques de plus de 65 ans que pour les sujets non anémiques. L'anémie est également un facteur de risque de survenue de complications cardiovasculaires et neurologiques, d'altération des fonctions cognitives et de risque accru de chute.

La carence en fer et l'anémie induite par des épisodes hémorragiques chez les patients de plus de 65 ans hospitalisés pour une hémorragie gastro-intestinale haute ou basse doivent être corrigées rapidement et efficacement. Actuellement, le coût et les risques d'infection ou de complications cardiovasculaires des transfusions conduisent à limiter la transfusion de globules rouges avec un objectif moyen de 9 g/dL d'hémoglobine. Il faut aussi développer des alternatives aux transfusions massives. La correction de la carence en fer favorise l'érythropoïèse et permet de corriger rapidement l'anémie.

En pratique clinique, l'efficacité de l'apport en fer par voie orale est limitée par la survenue fréquente d'effets secondaires gastro-intestinaux importants qui limitent l'observance du patient et une absorption limitée nécessitant un traitement prolongé pour corriger la carence en fer.

La couleur noire des selles causée par la prise de suppléments de fer par voie orale rend également difficile la détection d'une éventuelle récidive de saignement après une hospitalisation.

La prescription de fer par voie intraveineuse semble plus adaptée à une correction rapide et complète d'une carence en fer après une hémorragie gastro-intestinale. L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'efficacité du fer intraveineux pour la correction de l'anémie, mesurée par l'hémoglobine à la semaine 6 (S6) chez les patients âgés de plus de 65 ans, après une hémorragie gastro-intestinale. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer la vitesse de correction de l'anémie, la tolérance de la supplémentation en fer par voie intraveineuse, le taux de réhospitalisation dans les 6 mois suivant la sortie et la qualité de vie des patients. Il s'agit d'une étude prospective multicentrique randomisée versus placebo. Après obtention du consentement éclairé, tous les patients âgés de plus de 65 ans admis pour une hémorragie gastro-intestinale haute ou basse, avec issue positive, non liée à une hypertension portale, responsable d'une anémie persistante (définition : Hb < 11 g/dL) après hospitalisation seront inclus dans l'étude . Les patients seront traités pour leur événement hémorragique de la manière habituelle de chaque centre avec un objectif de transfusion de 9 g / dL d'hémoglobine. L'absence d'hémorragie externe et un taux d'hématocrite et/ou d'hémoglobine constant seront considérés comme la fin de l'hémorragie.

Le jour 1 a été arbitrairement défini comme le jour où le patient a quitté l'hôpital. Le protocole au jour - 1 comprenait : l'obtention du consentement éclairé du patient, la détermination des taux sanguins de fer et de ferritine et une numération globulaire complète. et injection de fer intraveineuse randomisée (Ferinject) versus placebo. Une injection intraveineuse de fer sera effectuée au jour 0. Une numération globulaire complète sera effectuée à la semaine 6 et au mois 6. Les patients seront revus en consultation à la semaine 6 et au mois 6 pour obtenir les événements intercurrents associés et évaluer leur qualité de vie.

Les résultats de cette étude pourraient entraîner des changements dans la prise en charge des patients âgés hospitalisés pour des saignements gastro-intestinaux.