Effekten af ​​parenteralt jerntilskud efter gastrointestinal blødning hos personer over 65 (FerHem)

Den øvre og nedre gastrointestinale blødning, der ikke er relateret til portal hypertension, er en almindelig lidelse hos ældre. I 1996, i en fransk undersøgelse, var medianalderen for patienter indlagt på hospitalet for blødning fra øvre mave-tarmkanalen 68 år. I samme periode i undersøgelserne rapporteret på engelsk var medianalderen 71. Hvis epidemiologiske data vedrørende lavere gastrointestinal blødning er sjældne, varierer gennemsnitsalderen for indlagte patienter fra 63 til 77 afhængigt af undersøgelsen. På grund af forbedringer i endoskopiske hæmostatiske procedurer og nuværende genoplivningsmetoder er gastrointestinal blødningsprognose væsentligt forbedret, hvorimod anæmi relateret til en blødningsepisode fortsat er en hyppig komplikation af gastrointestinal blødning hos ældre patienter.

Blandt ældre patienter over 65 år varierer forekomsten af ​​anæmi fra 8 til 44 % afhængigt af de anvendte kriterier og de undersøgte populationer. Forekomsten af ​​en blødningsepisode kan enten inducere anæmi eller forværre allerede eksisterende anæmi. Læger med ansvar for gastrointestinal blødning er ofte uvidende om anæmiske konsekvenser hos ældre patienter, som ofte kan være alvorlige. Forskellige undersøgelser har vist, at anæmi øger sygeligheden og dødeligheden hos ældre. Forventet levetid er uafhængigt signifikant lavere for anæmiske patienter over 65 år end for ikke-anæmiske forsøgspersoner. Anæmi er også en risikofaktor for forekomsten af ​​kardiovaskulære og neurologiske komplikationer, svækkelse af kognitiv funktion og øget risiko for at falde.

Jernmangel og anæmi induceret af blødningsepisoder hos patienter over 65 år indlagt på grund af øvre eller nedre gastrointestinale blødninger bør korrigeres hurtigt og effektivt. I øjeblikket fører omkostningerne og risikoen for infektion eller kardiovaskulære komplikationer ved transfusioner til begrænsning af transfusion af røde blodlegemer med et målgennemsnit på 9 g/dL hæmoglobin. Det er også nødvendigt at udvikle alternativer til massive transfusioner. Korrektion af jernmangel fremmer erytropoiese og kan hurtigt rette op på anæmi.

I klinisk praksis er effektiviteten af ​​jernindtagelse ad oral vej begrænset af den hyppige forekomst af signifikante gastrointestinale bivirkninger, der begrænser patientens compliance og begrænset absorption, hvilket nødvendiggør langvarig behandling for at korrigere jernmangel.

Den sorte farve af afføring forårsaget af indtagelse af orale jerntilskud gør det også vanskeligt at opdage en mulig gentagelse af blødning efter indlæggelse.

Ordination af intravenøst ​​jern synes mere velegnet til en hurtig og fuldstændig korrektion af jernmangel efter gastrointestinal blødning. Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intravenøst ​​jern til korrektion af anæmi, målt ved hæmoglobin i uge 6 (W6) hos patienter over 65 år efter gastrointestinal blødning. Sekundære mål var at vurdere hastigheden af ​​anæmiskorrektion, tolerancen af ​​intravenøst ​​jerntilskud, hastigheden af ​​genindlæggelse inden for 6 måneder efter udskrivelse og patientens livskvalitet. Dette er en prospektiv multicenter randomiseret undersøgelse versus placebo. Efter at have indhentet informeret samtykke vil alle patienter over 65 år indlagt med øvre eller nedre gastrointestinal blødning, med vellykket resultat, ikke relateret til portal hypertension, ansvarlige for vedvarende anæmi (definition: Hb < 11 g/dL) efter hospitalsindlæggelse blive inkluderet i undersøgelsen . Patienterne vil blive behandlet for deres blødningshændelse på den sædvanlige måde i hvert center med mål for transfusion af 9 g/dL hæmoglobin. Fraværet af ekstern blødning og hæmatokrit og/eller konstant hæmoglobinniveau vil blive betragtet som afslutningen på blødningen.

Dag 1 blev vilkårligt defineret som den dag, patienten forlod hospitalet. Protokollen på dag - 1 omfattede: indhentning af informeret samtykke fra patienten, bestemmelse af jern- og ferritin-blodniveauer og fuldstændig blodtælling. og randomisering intravenøs jerninjektion, (Ferinject) versus placebo. Intravenøs jerninjektion vil blive udført på dag 0. En fuldstændig blodtælling vil blive udført i uge 6 og måned 6. Patienterne vil blive gennemgået i samråd i uge 6 og i måned 6 for at opnå relaterede interkurrente hændelser og vurdere deres livskvalitet.

Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til ændringer i behandlingen af ​​ældre patienter indlagt på grund af gastrointestinal blødning.