A parenterális vaspótlás hatékonysága emésztőrendszeri vérzés után 65 év felettieknél (FerHem)

A felső és alsó gyomor-bélrendszeri vérzés, amely nem kapcsolódik a portális hipertóniához, gyakori rendellenesség az időseknél. Valóban, 1996-ban egy francia tanulmányban a felső gasztrointesztinális vérzés miatt kórházba került betegek medián életkora 68 év volt. Ugyanebben az időszakban az angol nyelvű tanulmányokban a medián életkor 71 év volt. Ha az alsó gasztrointesztinális vérzésre vonatkozó epidemiológiai adatok ritkák, a kórházi betegek átlagéletkora vizsgálattól függően 63 és 77 év között változik. Az endoszkópos vérzéscsillapító eljárások és a jelenlegi újraélesztési módszerek javulásának köszönhetően a gastrointestinalis vérzés prognózisa jelentősen javult, míg a vérzéses epizódhoz kapcsolódó anaemia továbbra is gyakori szövődménye az idős betegek gyomor-bélrendszeri vérzésének.

A 65 év feletti idős betegek körében a vérszegénység prevalenciája 8 és 44% között változik az alkalmazott kritériumoktól és a vizsgált populációtól függően. A vérzéses epizód előfordulása vagy vérszegénységet idézhet elő, vagy súlyosbíthatja a már meglévő vérszegénységet. A gasztrointesztinális vérzésért felelős orvosok gyakran nincsenek tisztában az idős betegek vérszegénységi következményeivel, amelyek gyakran súlyosak is lehetnek. Különféle tanulmányok kimutatták, hogy a vérszegénység növeli az idősek morbiditását és halálozási arányát. A várható élettartam ettől függetlenül szignifikánsan alacsonyabb a 65 év feletti vérszegény betegeknél, mint a nem anémiás betegeknél. A vérszegénység a szív- és érrendszeri és neurológiai szövődmények, a kognitív funkciók károsodásának és az elesés fokozott kockázatának kockázati tényezője is.

A felső vagy alsó gasztrointesztinális vérzés miatt kórházba került 65 év feletti betegek vérzéses epizódja által kiváltott vashiányát és vérszegénységét gyorsan és hatékonyan kell korrigálni. Jelenleg a fertőzések vagy a szív- és érrendszeri eredetű szövődmények költsége és kockázata a transzfúziók során a vörösvérsejt-transzfúzió korlátozásához vezet, és a hemoglobin célátlaga 9 g/dl. A tömeges transzfúziók alternatíváit is ki kell dolgozni. A vashiány korrekciója elősegíti az eritropoézist és gyorsan korrigálja a vérszegénységet.

A klinikai gyakorlatban az orális vasbevitel hatékonyságát korlátozza a jelentős gasztrointesztinális mellékhatások gyakori előfordulása, amelyek korlátozzák a beteg együttműködését, valamint a korlátozott felszívódás, amely hosszan tartó kezelést tesz szükségessé a vashiány korrigálására.

A szájon át szedett vas-kiegészítők miatti széklet fekete színe is megnehezíti a kórházi kezelés utáni vérzés esetleges kiújulásának észlelését.

Az intravénás vas felírása alkalmasabbnak tűnik a gyomor-bélrendszeri vérzés utáni vashiány gyors és teljes korrekciójára. Vizsgálatunk fő célja az intravénás vas hatásosságának értékelése a vérszegénység korrekciójában, hemoglobin méréssel a 6. héten (6. hét) 65 év feletti betegeknél, gyomor-bélrendszeri vérzés után. A másodlagos célkitűzések a vérszegénység korrekciójának gyorsaságának, az intravénás vaspótlás toleranciájának, a hazabocsátás utáni 6 hónapon belüli ismételt kórházi kezelés arányának és a betegek életminőségének felmérése volt. Ez egy prospektív multicentrikus randomizált vizsgálat a placebóval szemben. A tájékozott beleegyezés megszerzése után minden 65 év feletti, felső vagy alsó gasztrointesztinális vérzéssel felvett, sikeres kimenetelű, portális hipertóniával nem összefüggő, kórházi kezelést követően tartós vérszegénységért (meghatározás: Hb < 11 g/dL) felelős beteget bevonnak a vizsgálatba. . A betegeket a vérzéses eseményük miatt az egyes központok szokásos módon kezelik, 9 g/dl hemoglobin transzfúzióval. A külső vérzés és a hematokrit és/vagy állandó hemoglobinszint hiánya a vérzés végének tekintendő.

Az 1. napot önkényesen úgy határoztuk meg, mint azt a napot, amikor a beteg elhagyta a kórházat. Az 1. napon a protokoll a következőket tartalmazta: a beteg beleegyezésének megszerzése, a vas és a ferritin vérszintjének meghatározása, valamint a teljes vérkép. és randomizációs intravénás vasinjekció (Ferinject) a placebóval szemben. A 0. napon intravénás vasinjekciót adnak be. A 6. héten és a 6. hónapban teljes vérképet készítenek. A betegeket a 6. héten és a 6. hónapban konzultáció keretében felülvizsgálják, hogy megismerjék a kapcsolódó interkurzus eseményeket és értékeljék életminőségüket.

A tanulmány eredményei megváltoztathatják a gyomor-bélrendszeri vérzés miatt kórházba került idősebb betegek ellátását.