Eficacia de la suplementación con hierro parenteral después de hemorragia gastrointestinal en sujetos mayores de 65 años (FerHem)

La hemorragia digestiva alta y baja, no relacionada con la hipertensión portal, es un trastorno frecuente en el anciano. De hecho, en 1996, en un estudio francés, la mediana de edad de los pacientes hospitalizados por hemorragia digestiva alta era de 68 años. Durante el mismo período en los estudios informados en inglés, la mediana de edad fue de 71 años. Si los datos epidemiológicos sobre sangrado digestivo bajo son raros, la edad promedio de los pacientes hospitalizados varía de 63 a 77 años según el estudio. Debido a la mejora en los procedimientos hemostáticos endoscópicos y los métodos de reanimación actuales, el pronóstico de hemorragia gastrointestinal ha mejorado mucho, mientras que la anemia relacionada con un episodio hemorrágico sigue siendo una complicación frecuente de la hemorragia gastrointestinal en pacientes de edad avanzada.

Entre los ancianos mayores de 65 años, la prevalencia de anemia varía del 8 al 44% según los criterios utilizados y las poblaciones estudiadas. La aparición de un episodio hemorrágico puede inducir anemia o exacerbar una anemia preexistente. Los médicos a cargo del sangrado gastrointestinal a menudo desconocen las consecuencias anémicas en los pacientes de edad avanzada, que a menudo pueden ser graves. Diversos estudios han demostrado que la anemia aumenta las tasas de morbilidad y mortalidad en los ancianos. La esperanza de vida es significativamente más baja de forma independiente para los pacientes anémicos mayores de 65 años que para los sujetos no anémicos. La anemia también es un factor de riesgo para la aparición de complicaciones cardiovasculares y neurológicas, deterioro de la función cognitiva y aumento del riesgo de caídas.

La deficiencia de hierro y la anemia inducida por episodios hemorrágicos en pacientes mayores de 65 años hospitalizados por hemorragia digestiva alta o baja deben corregirse de forma rápida y eficaz. Actualmente, el costo y los riesgos de infección o complicaciones cardiovasculares de las transfusiones conducen a limitar la transfusión de glóbulos rojos con un objetivo promedio de 9 g/dl de hemoglobina. También es necesario desarrollar alternativas a las transfusiones masivas. La corrección de la deficiencia de hierro promueve la eritropoyesis y puede corregir rápidamente la anemia.

En la práctica clínica, la eficacia de la ingesta de hierro por vía oral está limitada por la aparición frecuente de efectos secundarios gastrointestinales significativos que limitan el cumplimiento por parte del paciente y la absorción limitada que requiere un tratamiento prolongado para corregir la deficiencia de hierro.

El color negro de las heces provocado por la toma de suplementos de hierro por vía oral también dificulta la detección de una posible recurrencia del sangrado tras la hospitalización.

La prescripción de hierro intravenoso parece más adecuada para una corrección rápida y completa del déficit de hierro tras una hemorragia digestiva. El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la eficacia del hierro intravenoso para la corrección de la anemia, medida por hemoglobina en la semana 6 (S6) en pacientes mayores de 65 años, tras hemorragia digestiva. Los objetivos secundarios fueron evaluar la velocidad de corrección de la anemia, la tolerancia a la administración de suplementos de hierro por vía intravenosa, la tasa de rehospitalización dentro de los 6 meses posteriores al alta y la calidad de vida de los pacientes. Este es un estudio aleatorizado multicéntrico prospectivo versus placebo. Después de obtener el consentimiento informado, se incluirán en el estudio todos los pacientes mayores de 65 años que ingresen con hemorragia digestiva alta o baja, con evolución exitosa, no relacionada con hipertensión portal, responsable de anemia persistente (definición: Hb < 11 g/dL) después de la hospitalización. . Los pacientes serán tratados de su evento hemorrágico de la forma habitual en cada centro con objetivo de transfusión de 9 g/dL de hemoglobina. Se considerará como fin del sangrado la ausencia de sangrado externo y hematocrito y/o niveles constantes de hemoglobina.

El día 1 se definió arbitrariamente como el día en que el paciente abandonó el hospital. El protocolo en el Día - 1 incluyó: obtención del consentimiento informado del paciente, determinación de los niveles sanguíneos de hierro y ferritina y hemograma completo. y aleatorización de inyección intravenosa de hierro (Ferinject) versus placebo. La inyección de hierro por vía intravenosa se realizará el día 0. Se realizará un hemograma completo en la semana 6 y el mes 6. Los pacientes serán revisados ​​en consulta a la semana 6 y al mes 6 para obtener eventos intercurrentes relacionados y evaluar su calidad de vida.

Los resultados de este estudio podrían conducir a cambios en la atención de los pacientes mayores hospitalizados por hemorragia digestiva.