Effekten av parenteralt järntillskott efter gastrointestinal blödning hos personer över 65 år (FerHem)

Den övre och nedre gastrointestinala blödningen, som inte är relaterad till portal hypertoni, är en vanlig störning hos äldre. År 1996, i en fransk studie, var medianåldern för patienter inlagda på sjukhus för övre gastrointestinala blödningar 68 år. Under samma period i studierna rapporterade på engelska var medianåldern 71 år. Om epidemiologiska data om lägre gastrointestinala blödningar är sällsynta varierar medelåldern för inlagda patienter från 63 till 77 beroende på studien. På grund av förbättringar av endoskopiska hemostatiska procedurer och nuvarande återupplivningsmetoder har gastrointestinal blödningsprognos förbättrats avsevärt, medan anemi relaterad till en blödningsepisod fortfarande är en frekvent komplikation av gastrointestinal blödning hos äldre patienter.

Bland äldre patienter över 65 år varierar förekomsten av anemi från 8 till 44 % beroende på vilka kriterier som används och studerade populationer. Förekomsten av en blödningsepisod kan antingen inducera anemi eller förvärra redan existerande anemi. Läkare som ansvarar för gastrointestinala blödningar är ofta omedvetna om anemiska konsekvenser hos äldre patienter som ofta kan vara allvarliga. Olika studier har visat att anemi ökar sjukligheten och dödligheten hos äldre. Den förväntade livslängden är oberoende signifikant lägre för anemiska patienter över 65 år än för icke-anemipatienter. Anemi är också en riskfaktor för uppkomsten av kardiovaskulära och neurologiska komplikationer, försämring av kognitiv funktion och ökad fallrisk.

Järnbrist och anemi inducerad av blödningsepisoder hos patienter över 65 år inlagda på sjukhus för övre eller nedre gastrointestinala blödningar bör korrigeras snabbt och effektivt. För närvarande leder kostnaden och riskerna för infektion eller kardiovaskulära komplikationer av transfusioner till att transfusionen av röda blodkroppar begränsas med ett målgenomsnitt på 9 g/dL hemoglobin. Det är också nödvändigt att utveckla alternativ till massiva transfusioner. Korrigering av järnbrist främjar erytropoes och kan snabbt korrigera anemi.

I klinisk praxis begränsas effektiviteten av järnintag oralt av den frekventa förekomsten av signifikanta gastrointestinala biverkningar som begränsar patientens följsamhet och begränsad absorption, vilket kräver långvarig behandling för att korrigera järnbrist.

Den svarta färgen på avföring som orsakas av att ta orala järntillskott gör det också svårt att upptäcka en eventuell återkommande blödning efter sjukhusvistelse.

Förskrivningen av intravenöst järn verkar mer lämpad för en snabb och fullständig korrigering av järnbrist efter gastrointestinal blödning. Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av intravenöst järn för korrigering av anemi, mätt med hemoglobin vid vecka 6 (W6) hos patienter över 65 år, efter gastrointestinal blödning. Sekundära mål var att bedöma hastigheten för anemikorrigering, toleransen för intravenös järntillskott, graden av återinläggning inom 6 månader efter utskrivning och patienternas livskvalitet. Detta är en prospektiv multicenter randomiserad studie kontra placebo. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer alla patienter över 65 år inlagda med övre eller nedre gastrointestinala blödningar, med framgångsrikt resultat, inte relaterad till portal hypertoni, ansvariga för ihållande anemi (definition: Hb < 11 g/dL) efter sjukhusvistelse att inkluderas i studien . Patienterna kommer att behandlas för sin blödningshändelse på vanligt sätt på varje center med mål för transfusion av 9 g/dL hemoglobin. Frånvaron av yttre blödning och hematokrit och/eller konstanta hemoglobinnivåer kommer att betraktas som slutet på blödningen.

Dag 1 definierades godtyckligt som dagen då patienten lämnade sjukhuset. Protokollet vid dag - 1 inkluderade: inhämtning av informerat samtycke från patienten, bestämning av järn- och ferritinnivåer i blodet och fullständigt blodvärde. och randomisering intravenös järninjektion, (Ferinject) kontra placebo. Intravenös järninjektion kommer att utföras på dag 0. En fullständig blodräkning kommer att utföras vid vecka 6 och månad 6. Patienterna kommer att granskas i samråd vid vecka 6 och vid månad 6 för att få relaterade interkurrenta händelser och bedöma deras livskvalitet.

Resultaten av denna studie kan leda till förändringar i vården av äldre patienter på sjukhus för gastrointestinal blödning.