Эффективность парентерального введения препаратов железа после желудочно-кишечного кровотечения у лиц старше 65 лет (FerHem)

Кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, не связанное с портальной гипертензией, является частым заболеванием пожилых людей. Действительно, в 1996 году во французском исследовании средний возраст пациентов, госпитализированных по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, составлял 68 лет. В тот же период в исследованиях, опубликованных на английском языке, средний возраст составлял 71 год. Если эпидемиологические данные о кровотечениях из нижних отделов желудочно-кишечного тракта редки, то средний возраст госпитализированных пациентов колеблется от 63 до 77 лет в зависимости от исследования. Благодаря совершенствованию эндоскопических гемостатических процедур и современных методов реанимации прогноз желудочно-кишечных кровотечений значительно улучшился, тогда как анемия, связанная с эпизодом кровотечения, остается частым осложнением желудочно-кишечного кровотечения у пожилых пациентов.

Среди пожилых пациентов старше 65 лет распространенность анемии колеблется от 8 до 44% в зависимости от используемых критериев и изучаемой популяции. Возникновение эпизода кровотечения может либо вызвать анемию, либо усугубить ранее существовавшую анемию. Врачи, занимающиеся желудочно-кишечными кровотечениями, часто не знают о последствиях анемии у пожилых пациентов, которые часто могут быть серьезными. Различные исследования показали, что анемия увеличивает заболеваемость и смертность у пожилых людей. Ожидаемая продолжительность жизни независимо значительно ниже у пациентов старше 65 лет с анемией, чем у лиц без анемии. Анемия также является фактором риска возникновения сердечно-сосудистых и неврологических осложнений, нарушений когнитивных функций и повышенного риска падений.

Дефицит железа и анемию, вызванные эпизодами кровотечения у пациентов старше 65 лет, госпитализированных по поводу кровотечения из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта, следует устранять быстро и эффективно. В настоящее время стоимость и риск инфицирования или осложнений, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, при трансфузиях приводят к ограничению переливаний эритроцитарной массы со средним целевым уровнем гемоглобина 9 г/дл. Также необходимо разработать альтернативы массивным переливаниям крови. Коррекция дефицита железа способствует эритропоэзу и может быстро устранить анемию.

В клинической практике эффективность приема железа пероральным путем ограничивается частым возникновением значительных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые ограничивают соблюдение пациентом режима лечения, и ограниченное всасывание, требующее длительного лечения для коррекции дефицита железа.

Черный цвет стула, вызванный приемом пероральных препаратов железа, также затрудняет выявление возможного рецидива кровотечения после госпитализации.

Назначение внутривенного железа кажется более подходящим для быстрой и полной коррекции дефицита железа после желудочно-кишечного кровотечения. Основная цель нашего исследования — оценить эффективность внутривенного введения железа для коррекции анемии, определяемой по уровню гемоглобина на 6-й неделе (Н6) у пациентов старше 65 лет после желудочно-кишечного кровотечения. Второстепенными целями были оценка скорости коррекции анемии, переносимости внутривенного введения препаратов железа, частоты повторных госпитализаций в течение 6 мес после выписки и качества жизни пациентов. Это проспективное многоцентровое рандомизированное исследование по сравнению с плацебо. После получения информированного согласия все пациенты в возрасте старше 65 лет, поступившие с кровотечением из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта, с успешным исходом, не связанным с портальной гипертензией, ответственной за персистирующую анемию (определение: Hb < 11 г/дл) после госпитализации, будут включены в исследование. . Пациентов будут лечить в связи с кровотечением, как обычно в каждом центре, с целью переливания 9 г/дл гемоглобина. Отсутствие внешнего кровотечения и гематокрит и/или постоянный уровень гемоглобина будут считать окончанием кровотечения.

День 1 был условно определен как день выписки пациента из стационара. Протокол в День - 1 включал: получение информированного согласия пациента, определение уровня железа и ферритина в крови и общий анализ крови. и рандомизация внутривенных инъекций железа (феринжект) по сравнению с плацебо. Внутривенная инъекция железа будет выполнена в день 0. Общий анализ крови будет выполнен на 6 неделе и 6 месяце. Пациенты будут обследованы на консультации через 6 недель и через 6 месяцев, чтобы получить соответствующие интеркуррентные события и оценить их качество жизни.

Результаты этого исследования могут привести к изменениям в уходе за пожилыми пациентами, госпитализированными по поводу желудочно-кишечного кровотечения.