Effekten av parenteralt jerntilskudd etter gastrointestinal blødning hos personer over 65 år (FerHem)

Den øvre og nedre gastrointestinale blødningen, som ikke er relatert til portal hypertensjon, er en vanlig lidelse hos eldre. Faktisk, i 1996, i en fransk studie, var medianalderen for pasienter innlagt på sykehus for øvre gastrointestinale blødninger 68 år. I samme periode i studiene rapportert på engelsk var medianalderen 71. Hvis epidemiologiske data om nedre gastrointestinale blødninger er sjeldne, varierer gjennomsnittsalderen for innlagte pasienter fra 63 til 77 avhengig av studien. På grunn av forbedringer i endoskopiske hemostatiske prosedyrer og nåværende gjenopplivningsmetoder, har gastrointestinal blødningsprognose kraftig forbedret, mens anemi relatert til en blødningsepisode fortsatt er en hyppig komplikasjon av gastrointestinal blødning hos eldre pasienter.

Blant eldre pasienter over 65 år varierer prevalensen av anemi fra 8 til 44 %, avhengig av kriteriene som brukes og populasjoner som er studert. Forekomsten av en blødningsepisode kan enten indusere anemi eller forverre allerede eksisterende anemi. Leger med ansvar for gastrointestinal blødning er ofte uvitende om anemiske konsekvenser hos eldre pasienter som ofte kan være alvorlige. Ulike studier har vist at anemi øker sykelighet og dødelighet hos eldre. Forventet levealder er uavhengig betydelig lavere for anemiske pasienter over 65 år enn for ikke-anemi. Anemi er også en risikofaktor for forekomst av kardiovaskulære og nevrologiske komplikasjoner, svikt i kognitiv funksjon og økt risiko for å falle.

Jernmangel og anemi indusert av blødningsepisoder hos pasienter over 65 år innlagt på sykehus for øvre eller nedre gastrointestinale blødninger bør korrigeres raskt og effektivt. For tiden fører kostnadene og risikoen for infeksjon eller kardiovaskulære komplikasjoner ved transfusjoner til å begrense transfusjon av røde blodlegemer med et målgjennomsnitt på 9 g/dL hemoglobin. Det er også nødvendig å utvikle alternativer til massive transfusjoner. Korrigering av jernmangel fremmer erytropoese og kan raskt korrigere anemi.

I klinisk praksis er effektiviteten av jerninntak oralt begrenset av den hyppige forekomsten av betydelige gastrointestinale bivirkninger som begrenser pasientens etterlevelse og begrenset absorpsjon som krever langvarig behandling for å korrigere jernmangel.

Den svarte fargen på avføringen forårsaket av å ta orale jerntilskudd gjør det også vanskelig å oppdage en mulig gjentakelse av blødning etter sykehusinnleggelse.

Forskrivning av intravenøst ​​jern synes mer egnet for en rask og fullstendig korreksjon av jernmangel etter gastrointestinal blødning. Hovedmålet med vår studie er å evaluere effekten av intravenøst ​​jern for korrigering av anemi, målt ved hemoglobin ved uke 6 (W6) hos pasienter over 65 år etter gastrointestinal blødning. Sekundære mål var å vurdere hastigheten på anemikorreksjon, toleransen for intravenøs jerntilskudd, frekvensen av re-hospitalisering innen 6 måneder etter utskrivning og pasientens livskvalitet. Dette er en prospektiv multisenter randomisert studie versus placebo. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil alle pasienter over 65 år innlagt med øvre eller nedre gastrointestinal blødning, med vellykket resultat, ikke relatert til portal hypertensjon, ansvarlig for vedvarende anemi (definisjon: Hb < 11 g/dL) etter sykehusinnleggelse, inkluderes i studien . Pasientene vil bli behandlet for deres blødningshendelse på vanlig måte i hvert senter med mål for transfusjon av 9 g/dL hemoglobin. Fravær av ekstern blødning og hematokrit og/eller konstante hemoglobinnivåer vil bli betraktet som slutten på blødningen.

Dag 1 ble vilkårlig definert som dagen pasienten forlot sykehuset. Protokollen på dag - 1 inkluderte: innhenting av informert samtykke fra pasienten, bestemmelse av jern- og ferritinnivåer i blodet og fullstendig blodtelling. og randomisering intravenøs jerninjeksjon, (Ferinject) versus placebo. Intravenøs jerninjeksjon vil bli utført på dag 0. En fullstendig blodtelling vil bli utført i uke 6 og måned 6. Pasienter vil bli gjennomgått i konsultasjon i uke 6 og i måned 6 for å få relaterte interkurrente hendelser og vurdere deres livskvalitet.

Resultatene av denne studien kan føre til endringer i omsorgen for eldre pasienter innlagt på sykehus for gastrointestinal blødning.