Eficácia da suplementação de ferro parenteral após sangramento gastrointestinal em indivíduos com mais de 65 anos (FerHem)

A hemorragia digestiva alta e baixa, não relacionada à hipertensão portal, é um distúrbio comum em idosos. De fato, em 1996, em um estudo francês, a idade média dos pacientes hospitalizados por hemorragia digestiva alta era de 68 anos. Durante o mesmo período nos estudos relatados em inglês, a idade média foi de 71 anos. Se dados epidemiológicos sobre hemorragia digestiva baixa são raros, a idade média dos pacientes internados varia de 63 a 77 anos, dependendo do estudo. Devido à melhoria nos procedimentos hemostáticos endoscópicos e nos métodos de ressuscitação atuais, o prognóstico do sangramento gastrointestinal melhorou muito, enquanto a anemia relacionada a um episódio hemorrágico continua sendo uma complicação frequente do sangramento gastrointestinal em pacientes idosos.

Entre os pacientes idosos com mais de 65 anos, a prevalência de anemia varia de 8 a 44%, dependendo dos critérios utilizados e das populações estudadas. A ocorrência de um episódio hemorrágico pode induzir anemia ou exacerbar uma anemia pré-existente. Os médicos responsáveis ​​pela hemorragia gastrointestinal muitas vezes desconhecem as consequências anêmicas em pacientes idosos, que muitas vezes podem ser graves. Vários estudos têm mostrado que a anemia aumenta as taxas de morbidade e mortalidade em idosos. A expectativa de vida é significativamente menor para pacientes anêmicos com mais de 65 anos do que para indivíduos não anêmicos. A anemia também é fator de risco para a ocorrência de complicações cardiovasculares e neurológicas, comprometimento da função cognitiva e aumento do risco de queda.

A deficiência de ferro e a anemia induzida por episódios hemorrágicos em pacientes com mais de 65 anos internados por hemorragia digestiva alta ou baixa devem ser corrigidas de forma rápida e eficaz. Atualmente, o custo e os riscos de infecção ou complicações cardiovasculares das transfusões levam à limitação da transfusão de glóbulos vermelhos com meta média de 9 g/dL de hemoglobina. Também é necessário desenvolver alternativas às transfusões maciças. A correção da deficiência de ferro promove a eritropoiese e pode corrigir rapidamente a anemia.

Na prática clínica, a eficácia da ingestão de ferro por via oral é limitada pela ocorrência frequente de efeitos colaterais gastrointestinais significativos que limitam a adesão do paciente e a absorção limitada, necessitando de tratamento prolongado para corrigir a deficiência de ferro.

A cor preta das fezes causada pela ingestão de suplementos orais de ferro também dificulta a detecção de uma possível recorrência do sangramento após a internação.

A prescrição de ferro intravenoso parece mais adequada para uma correção rápida e completa da deficiência de ferro após sangramento gastrointestinal. O principal objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia do ferro intravenoso para a correção da anemia, medida pela hemoglobina na semana 6 (S6) em pacientes com mais de 65 anos, após sangramento gastrointestinal. Os objetivos secundários foram avaliar a velocidade de correção da anemia, a tolerância à suplementação intravenosa de ferro, a taxa de reinternação dentro de 6 meses após a alta e a qualidade de vida dos pacientes. Este é um estudo prospectivo multicêntrico randomizado versus placebo. Após obtenção do consentimento informado, serão incluídos no estudo todos os pacientes com idade superior a 65 anos admitidos com hemorragia digestiva alta ou baixa, com desfecho bem-sucedido, não relacionado à hipertensão portal, responsáveis ​​por anemia persistente (definição: Hb < 11 g/dL) após a internação . Os pacientes serão tratados para seu evento hemorrágico da maneira usual de cada centro com meta para transfusão de 9 g/dL de hemoglobina. A ausência de sangramento externo e hematócrito e/ou níveis de hemoglobina constantes será considerado como término do sangramento.

O dia 1 foi arbitrariamente definido como o dia em que o paciente deixou o hospital. O protocolo no Dia - 1 incluiu: obtenção do consentimento informado do paciente, determinação dos níveis sanguíneos de ferro e ferritina e hemograma completo. e randomização injeção intravenosa de ferro, (Ferinject) versus Placebo. A injeção intravenosa de ferro será realizada no dia 0. Um hemograma completo será realizado na semana 6 e no mês 6. Os pacientes serão revisados ​​em consulta na semana 6 e no mês 6 para obter eventos intercorrentes relacionados e avaliar sua qualidade de vida.

Os resultados deste estudo podem levar a mudanças no cuidado de pacientes idosos internados por hemorragia gastrointestinal.