Wirksamkeit der parenteralen Eisenergänzung nach Magen-Darm-Blutungen bei Probanden über 65 (FerHem)

Blutungen im oberen und unteren Gastrointestinaltrakt, die nicht mit portaler Hypertonie zusammenhängen, sind eine häufige Erkrankung bei älteren Menschen. Tatsächlich betrug 1996 in einer französischen Studie das Durchschnittsalter der Patienten, die wegen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt ins Krankenhaus eingeliefert wurden, 68 Jahre. Während des gleichen Zeitraums betrug in den Studien, die auf Englisch berichtet wurden, das Durchschnittsalter 71 Jahre. Wenn epidemiologische Daten zu unteren gastrointestinalen Blutungen selten sind, variiert das Durchschnittsalter der hospitalisierten Patienten je nach Studie zwischen 63 und 77 Jahren. Aufgrund der Verbesserung endoskopischer hämostatischer Verfahren und aktueller Reanimationsmethoden hat sich die Prognose gastrointestinaler Blutungen stark verbessert, während Anämie im Zusammenhang mit einer Blutungsepisode eine häufige Komplikation gastrointestinaler Blutungen bei älteren Patienten bleibt.

Bei älteren Patienten über 65 Jahren variiert die Prävalenz der Anämie zwischen 8 und 44 %, abhängig von den verwendeten Kriterien und den untersuchten Populationen. Das Auftreten einer Blutungsepisode kann entweder eine Anämie auslösen oder eine vorbestehende Anämie verschlimmern. Ärzte, die für Magen-Darm-Blutungen zuständig sind, sind sich oft der anämischen Folgen bei älteren Patienten nicht bewusst, die oft schwerwiegend sein können. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Anämie die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei älteren Menschen erhöht. Unabhängig davon ist die Lebenserwartung für anämische Patienten über 65 deutlich niedriger als für nicht anämische Personen. Anämie ist auch ein Risikofaktor für das Auftreten von kardiovaskulären und neurologischen Komplikationen, eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion und ein erhöhtes Sturzrisiko.

Durch Blutungsepisoden verursachter Eisenmangel und Anämie bei Patienten über 65, die wegen Blutungen im oberen oder unteren Gastrointestinaltrakt ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sollten schnell und wirksam korrigiert werden. Gegenwärtig führen die Kosten und Risiken von Infektionen oder kardiovaskulär bedingten Komplikationen bei Transfusionen dazu, dass die Transfusion roter Blutkörperchen mit einem angestrebten Durchschnittswert von 9 g/dL Hämoglobin begrenzt wird. Es ist auch notwendig, Alternativen zu Massivtransfusionen zu entwickeln. Die Behebung eines Eisenmangels fördert die Erythropoese und kann eine Anämie schnell beheben.

In der klinischen Praxis wird die Wirksamkeit der oralen Eisenaufnahme durch das häufige Auftreten erheblicher gastrointestinaler Nebenwirkungen begrenzt, die die Patienten-Compliance und die begrenzte Resorption einschränken, was eine längere Behandlung zur Korrektur des Eisenmangels erforderlich macht.

Die schwarze Farbe des Stuhls, die durch die Einnahme von oralen Eisenpräparaten verursacht wird, macht es auch schwierig, ein mögliches Wiederauftreten von Blutungen nach einem Krankenhausaufenthalt zu erkennen.

Zur raschen und vollständigen Behebung des Eisenmangels nach Magen-Darm-Blutungen erscheint die Verordnung von intravenösem Eisen geeigneter. Das Hauptziel unserer Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von intravenösem Eisen zur Korrektur von Anämie, gemessen anhand des Hämoglobins in Woche 6 (W6) bei Patienten über 65 Jahren nach gastrointestinalen Blutungen. Sekundäre Ziele waren die Beurteilung der Geschwindigkeit der Anämiekorrektur, der Verträglichkeit einer intravenösen Eisensubstitution, der Rehospitalisierungsrate innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung und der Lebensqualität der Patienten. Dies ist eine prospektive multizentrische randomisierte Studie im Vergleich zu Placebo. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden alle Patienten im Alter von über 65 Jahren, die mit einer Blutung im oberen oder unteren Gastrointestinaltrakt aufgenommen wurden, mit erfolgreichem Ergebnis, nicht im Zusammenhang mit portaler Hypertonie, die für eine anhaltende Anämie (Definition: Hb < 11 g / dl) verantwortlich ist, nach einem Krankenhausaufenthalt in die Studie aufgenommen . Die Patienten werden wegen ihres Blutungsereignisses auf die übliche Art und Weise jedes Zentrums mit einem Transfusionsziel von 9 g / dL Hämoglobin behandelt. Das Ausbleiben äußerer Blutungen und Hämatokrit- und/oder konstanter Hämoglobinspiegel gelten als Ende der Blutung.

Tag 1 wurde willkürlich als der Tag definiert, an dem der Patient das Krankenhaus verließ. Das Protokoll am Tag – 1 umfasste: Einholen der informierten Zustimmung des Patienten, Bestimmung der Eisen- und Ferritin-Blutspiegel und vollständiges Blutbild. und randomisierte intravenöse Eiseninjektion (Ferinject) versus Placebo. Am Tag 0 wird eine intravenöse Eiseninjektion durchgeführt. In Woche 6 und Monat 6 wird ein vollständiges Blutbild erstellt. Die Patienten werden in Woche 6 und Monat 6 konsultativ untersucht, um verwandte interkurrente Ereignisse zu erhalten und ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu Veränderungen in der Versorgung älterer Patienten führen, die wegen Magen-Darm-Blutungen ins Krankenhaus eingeliefert werden.