Skuteczność pozajelitowej suplementacji żelaza po krwawieniu z przewodu pokarmowego u osób w wieku powyżej 65 lat (FerHem)

Krwawienia z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego, niezwiązane z nadciśnieniem wrotnym, są częstym schorzeniem u osób starszych. Rzeczywiście, w 1996 roku we francuskim badaniu mediana wieku pacjentów hospitalizowanych z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego wynosiła 68 lat. W tym samym okresie w badaniach przedstawionych w języku angielskim mediana wieku wynosiła 71 lat. O ile dane epidemiologiczne dotyczące krwawień z dolnego odcinka przewodu pokarmowego są rzadkie, to średni wiek hospitalizowanych pacjentów waha się od 63 do 77 lat w zależności od badania. Dzięki poprawie endoskopowych procedur hemostatycznych i aktualnych metod resuscytacji rokowanie w zakresie krwawień z przewodu pokarmowego uległo znacznej poprawie, a niedokrwistość związana z epizodem krwawienia pozostaje częstym powikłaniem krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku.

Wśród starszych pacjentów powyżej 65 roku życia częstość występowania niedokrwistości waha się od 8 do 44%, w zależności od zastosowanych kryteriów i badanych populacji. Wystąpienie epizodu krwawienia może wywołać anemię lub zaostrzyć wcześniej istniejącą anemię. Lekarze zajmujący się krwawieniami z przewodu pokarmowego często nie są świadomi konsekwencji niedokrwistości u pacjentów w podeszłym wieku, które często mogą być poważne. Różne badania wykazały, że niedokrwistość zwiększa zachorowalność i śmiertelność u osób starszych. Oczekiwana długość życia jest niezależnie znacznie niższa dla pacjentów z niedokrwistością w wieku powyżej 65 lat niż dla osób bez niedokrwistości. Niedokrwistość jest również czynnikiem ryzyka wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych i neurologicznych, upośledzenia funkcji poznawczych oraz zwiększonego ryzyka upadków.

Niedobór żelaza i niedokrwistość wywołana epizodami krwawień u pacjentów powyżej 65 roku życia hospitalizowanych z powodu krwawienia z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego powinna być korygowana szybko i skutecznie. Obecnie koszt i ryzyko infekcji lub powikłań sercowo-naczyniowych transfuzji prowadzi do ograniczenia transfuzji krwinek czerwonych do docelowej średniej hemoglobiny 9 g/dl. Konieczne jest również opracowanie alternatyw dla masowych transfuzji. Korekta niedoboru żelaza sprzyja erytropoezie i może szybko skorygować anemię.

W praktyce klinicznej skuteczność przyjmowania żelaza drogą doustną jest ograniczona częstym występowaniem istotnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które ograniczają współpracę pacjentów oraz ograniczone wchłanianie, powodujące konieczność przedłużonego leczenia wyrównawczego niedoboru żelaza.

Czarny kolor stolca spowodowany przyjmowaniem doustnych suplementów żelaza również utrudnia wykrycie ewentualnego nawrotu krwawienia po hospitalizacji.

Dożylne podawanie żelaza wydaje się bardziej odpowiednie do szybkiego i całkowitego wyrównania niedoboru żelaza po krwawieniu z przewodu pokarmowego. Głównym celem naszej pracy jest ocena skuteczności dożylnego podawania żelaza w korekcji niedokrwistości mierzonej stężeniem hemoglobiny w 6. tygodniu (T6) u pacjentów powyżej 65. roku życia po krwawieniu z przewodu pokarmowego. Celem drugorzędowym była ocena szybkości wyrównywania niedokrwistości, tolerancji dożylnej suplementacji żelaza, częstości ponownych hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala oraz jakości życia pacjentów. Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie w porównaniu z placebo. Po uzyskaniu świadomej zgody do badania zostaną włączeni wszyscy chorzy w wieku powyżej 65 lat przyjęci z pomyślnym wynikiem krwawienia z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego, niezwiązanych z nadciśnieniem wrotnym, odpowiedzialnych za przetrwałą niedokrwistość (definicja: Hb < 11 g/dl) po hospitalizacji . Pacjenci będą leczeni z powodu krwawienia w zwykły sposób w każdym ośrodku z docelowym stężeniem hemoglobiny 9 g/dl. Brak zewnętrznego krwawienia i hematokrytu i/lub stałego poziomu hemoglobiny będzie uważany za koniec krwawienia.

Dzień 1 został arbitralnie zdefiniowany jako dzień, w którym pacjent opuścił szpital. Protokół w 1. dobie obejmował: uzyskanie świadomej zgody pacjentki, oznaczenie poziomu żelaza i ferrytyny we krwi oraz morfologię krwi. i randomizacja dożylna iniekcja żelaza (Ferinject) w porównaniu z placebo. Dożylne wstrzyknięcie żelaza zostanie wykonane w dniu 0. Pełna morfologia krwi zostanie wykonana w 6. tygodniu i 6. miesiącu. Pacjenci zostaną poddani przeglądowi podczas konsultacji w 6. tygodniu i 6. miesiącu w celu uzyskania powiązanych współistniejących zdarzeń i oceny jakości ich życia.

Wyniki tego badania mogą prowadzić do zmian w opiece nad starszymi pacjentami hospitalizowanymi z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego.