Účinnost parenterální suplementace železa po gastrointestinálním krvácení u subjektů starších 65 let (FerHem)

Krvácení do horního a dolního gastrointestinálního traktu, které nesouvisí s portální hypertenzí, je běžnou poruchou u starších osob. V roce 1996 byl ve francouzské studii průměrný věk pacientů hospitalizovaných pro krvácení do horní části gastrointestinálního traktu 68 let. Ve stejném období ve studiích uváděných v angličtině byl střední věk 71 let. Pokud jsou epidemiologické údaje týkající se krvácení do dolní části gastrointestinálního traktu vzácné, pohybuje se průměrný věk hospitalizovaných pacientů v závislosti na studii od 63 do 77 let. Díky zlepšení endoskopických hemostatických postupů a současných metod resuscitace se prognóza gastrointestinálního krvácení výrazně zlepšila, zatímco anémie související s krvácivou epizodou zůstává častou komplikací gastrointestinálního krvácení u starších pacientů.

U starších pacientů nad 65 let se prevalence anémie pohybuje od 8 do 44 % v závislosti na použitých kritériích a studovaných populacích. Výskyt krvácivé epizody může buď vyvolat anémii, nebo zhoršit již existující anémii. Lékaři odpovědní za gastrointestinální krvácení si často neuvědomují anemické následky u starších pacientů, které mohou být často vážné. Různé studie ukázaly, že anémie zvyšuje morbiditu a úmrtnost u starších osob. Očekávaná délka života je nezávisle významně nižší u anemických pacientů starších 65 let než u neanemických subjektů. Anémie je také rizikovým faktorem pro výskyt kardiovaskulárních a neurologických komplikací, zhoršení kognitivních funkcí a zvýšené riziko pádu.

Nedostatek železa a anémie způsobená epizodami krvácení u pacientů starších 65 let hospitalizovaných pro krvácení z horního nebo dolního gastrointestinálního traktu by měly být rychle a účinně upraveny. V současné době vedou náklady a rizika infekce nebo kardiovaskulárních komplikací transfuze k omezení transfuze červených krvinek s cílovým průměrem 9 g/dl hemoglobinu. Je také nutné vyvinout alternativy k masivním transfuzím. Úprava nedostatku železa podporuje erytropoézu a může rychle upravit anémii.

V klinické praxi je účinnost příjmu železa orální cestou omezena častým výskytem významných gastrointestinálních vedlejších účinků, které omezují komplianci pacienta a omezenou absorpcí vyžadující prodlouženou léčbu k nápravě nedostatku železa.

Černá barva stolice způsobená užíváním perorálních doplňků železa také ztěžuje odhalení možného opakování krvácení po hospitalizaci.

Preskripce intravenózního železa se jeví jako vhodnější pro rychlou a úplnou úpravu nedostatku železa po gastrointestinálním krvácení. Hlavním cílem naší studie je zhodnotit účinnost intravenózního podávání železa pro korekci anémie, měřenou hemoglobinem v 6. týdnu (W6) u pacientů starších 65 let po gastrointestinálním krvácení. Sekundárními cíli bylo zhodnotit rychlost korekce anémie, toleranci intravenózní suplementace železa, míru rehospitalizací do 6 měsíců po propuštění a kvalitu života pacientů. Jedná se o prospektivní multicentrickou randomizovanou studii versus placebo. Po získání informovaného souhlasu budou do studie zařazeni všichni pacienti ve věku nad 65 let přijatí s krvácením do horního nebo dolního gastrointestinálního traktu, s úspěšným výsledkem, nesouvisejícím s portální hypertenzí, odpovědní za přetrvávající anémii (definice: Hb < 11 g / dl) po hospitalizaci . Pacienti budou léčeni pro krvácivou příhodu obvyklým způsobem v každém centru s cílem pro transfuzi 9 g / dl hemoglobinu. Absence vnějšího krvácení a hematokrit a/nebo konstantní hladiny hemoglobinu budou považovány za konec krvácení.

Den 1 byl arbitrárně definován jako den, kdy pacient opustil nemocnici. Protokol 1. dne zahrnoval: získání informovaného souhlasu pacienta, stanovení hladin železa a feritinu v krvi a kompletní krevní obraz. a randomizace intravenózní injekce železa (Ferinject) versus placebo. Intravenózní injekce železa bude provedena v den 0. Kompletní krevní obraz bude proveden v týdnu 6 a v měsíci 6. Pacienti budou po konzultaci vyšetřeni v týdnu 6 a v měsíci 6, aby bylo možné získat související interkurentní příhody a posoudit kvalitu jejich života.

Výsledky této studie by mohly vést ke změnám v péči o starší pacienty hospitalizované pro gastrointestinální krvácení.