Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuomotorinen kuntoutuskoulutus silmänpohjan skotoomien manuaalisten tehtävien puutteeseen (VRT)

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata uutta menetelmää silmänpohjan rappeumasta kärsivien veteraanien visuaaliseen motoriseen kuntoutukseen käyttämällä edullisia "tabletti"-tietokoneita kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että silmän ja käden koordinaation harjoitteleminen tablet-tietokoneilla voi parantaa ikääntymiseen liittyvää silmänpohjan rappeumaa (AMD) sairastavien kädentaitoja. AMD aiheuttaa tarkan keskusnäön menetyksen, jota käytetään lukemiseen ja moniin muihin jokapäiväisiin toimiin. AMD-potilaat kokevat "makulaarisen skotooman", pimentyneen alueen kaikesta, mitä he yrittävät katsoa, ​​ja heidän on käytettävä perifeeristä näköaluetta, "Preferred Retinal Locus (PRL)" tarkastellakseen kiinnostavia kohteita. . PRL ei tarjoa terävää näkemystä, mikä aiheuttaa puutteita manuaalisissa tehtävissä tarvittavassa silmän ja käden koordinaatiossa. Näkömotorisen kuntoutuksen harjoittelusta silmänpohjan skotoomien aiheuttamien puutteiden varalta on tehty vain vähän tutkimuksia. Äskettäinen tutkimus osoitti kuitenkin, että visuomotorinen silmäliikkeiden harjoittelu paransi dramaattisesti AMD-potilaiden lukukykyä. Lisäksi on osoitettu, että toimintavideopelien pelaaminen voi parantaa tiettyjä visuaalisia taitoja. Niinpä pieni, mutta kasvava määrä tutkimusta viittaa siihen, että AMD:n aiheuttamia manuaalisten tehtävien puutteita voi olla mahdollista parantaa tietokonepohjaisen visuomotorisen kuntoutuksen avulla.

Tämän idean testaamiseksi kehitetään kaksi visuomotorista koulutusmoduulia edullisille tablet-tietokoneille, joita tutkittavat käyttävät kotona. Moduulit ovat viiva- ja ympyräjäljitystä ja videopelejä varten. Molemmat moduulit sisältävät PRL-käden koordinoinnin liikuttamalla kynää tabletin näytöllä vasteena ärsykkeisiin. Viivan ja ympyrän jäljitys kehittää painamiseen tarvittavia silmä-käden koordinaatiotaitoja. Videopelimoduuli harjoittelee PRL-käden koordinaatiota. PRL-käden koordinoinnin edistyminen tallennetaan automaattisesti tablettitietokoneeseen.

Harjoittelumoduuleiden manuaalisten tehtävien suorituskyvyn muutokset arvioidaan jokaisen koulutusmoduulin jälkeen käyttämällä aiemmin kehitettyjä skannaava laseroftalmoskooppi (SLO) -testejä sokkelojäljitykseen ja tulostukseen. SLO:ta käytetään myös määrittämään kohteen PRL:n sijainti ja kiinnitysstabiilisuus sekä skotooman verkkokalvon sijainti. SLO-testaus toistetaan kolmen kuukauden kuluttua kaikista harjoituksista. Digitoituja SLO-videokuvia, joissa näkyy käsi, kynä ja esine verkkokalvolla, mitataan ja analysoidaan. SLO-kuva-analyysistä johdetaan useita suorituskykymittareita, mukaan lukien sokkelojäljityksen tarkkuus, tulostuksen luettavuus, kynän verkkokalvon alue, prosenttiosuus ajasta, jolloin kynä on skotoomassa, ja PRL-verkkokalvon alue. Nämä tiedot analysoidaan tilastollisesti sen määrittämiseksi, parantaako visuomotorinen harjoittelu tietokonetableteilla manuaalisten tehtävien suorittamista ja onko yksi moduuli tehokkaampi kuin toinen.

Mukana on kuusi viiden oppiaineen ryhmää. Aiheet jaetaan sitä mukaa, kun heidät rekrytoidaan ryhmään, kunnes ryhmä on täynnä. Kahdella ryhmällä harjoitukset viivästyvät 6 kuukautta ja ne testataan SLO:lla 4 kertaa, jotta voidaan arvioida riippuvaisen toimenpiteen muutoksia ilman koulutusta. Jokaisen moduulin koulutuksen jälkeen aihe testataan sokkelojäljityksessä ja tulostuksessa SLO:ssa. Kaksi ryhmää käy läpi neljä SLO-testiä ilman koulutusta ja aloittavat harjoittelun kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenväliset makula-skotoomit
  • Edullinen verkkokalvon lokus (PRL) vähintään yhdessä silmässä
  • Näöntarkkuus 20/400 tai parempi ainakin yhdessä silmässä
  • Ei perifeerisen näkökentän menetystä
  • Ei lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa moottorin hallintaan
  • Normaali käsien/käsien liikerata
  • Suorita kognitiivisten kykyjen koe

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei silmänpohjan skotoomia
  • Näöntarkkuus 20/30 tai parempi
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat moottorin hallintaan
  • Rajoitettu käsivarren/käden liikerata
  • Hylätty kognitiivisten kykyjen kokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näkömotorinen harjoittelu heikkonäköisille
Kaikki osallistujat saavat koulutusta scotoma-tietoisuudesta, Line and Circle Tracingista ja videopeleistä
Osallistujat saavat koulutusta kolmesta Samsung Galaxy Note Pro -tablettien ohjelmistomoduulista nähdäkseen niiden vaikutuksen heikkonäköiseen kuntoutukseen.
Muut nimet:
  • Scotoma-tietoisuus
  • Viivan ja ympyrän jäljitys
  • Videopelit (Pong ja PacMan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmä-käden koordinaation parantaminen
Aikaikkuna: perusviiva, esitestaus, jäljitys ja videopelikoulutus
Labyrinttijäljitys edustaa hienoa silmän ja käden koordinaatiota, jota tarvitaan monenlaisiin manuaalisiin tehtäviin, ja sokkelojäljityksen parantuminen osoittaa silmä-käden koordinaation paranemista
perusviiva, esitestaus, jäljitys ja videopelikoulutus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stylus Eclipse Area
Aikaikkuna: Peruslinja, esi- ja jälkikoulutus (noin 3 kuukautta)
Peruslinja, esi- ja jälkikoulutus (noin 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scotoma, Keski

Kliiniset tutkimukset Visuomotorinen harjoittelu

Tilaa