Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuomotorisk rehabiliteringstrening for manuelle oppgavemangler fra makulære skom (VRT)

2. august 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forskningen er rettet mot å utvikle og teste en ny metode for visuell-motorisk rehabilitering av veteraner med makuladegenerasjon ved å bruke rimelige "nettbrett"-datamaskiner hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmålet er å teste hypotesen om at å øve øye-hånd-koordinasjon ved bruk av nettbrett kan forbedre manuelle ferdigheter hos personer med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). AMD forårsaker tap av skarpt sentralsyn som brukes til lesing og mange andre dagligdagse aktiviteter. De med AMD opplever et "makulært skotom", et blankt område av det de prøver å se på, og de må bruke et område med perifert syn, "Preferred Retinal Locus (PRL)" for å se på objekter av interesse . PRL gir ikke skarpt syn, og forårsaker underskudd i øye-hånd-koordinering som er nødvendig for manuelle oppgaver. Det har vært få studier av visuo-motorisk rehabiliteringstrening for underskudd forårsaket av makulært skotom. En fersk studie viste imidlertid at visuo-motorisk øyebevegelsestrening dramatisk forbedret leseevnen til personer med AMD. I tillegg har det vist seg at det å spille actionvideospill kan forbedre visse visuelle ferdigheter. En liten, men voksende mengde forskning tyder derfor på at det kan være mulig å forbedre manuelle oppgaveunderskudd forårsaket av AMD gjennom datamaskinbasert visuo-motorisk rehabiliteringstrening.

For å teste denne ideen vil det utvikles to visuo-motoriske treningsmoduler for rimelige nettbrett som forsøkspersonene skal bruke hjemme. Moduler vil være for linje- og sirkelsporing og videospill. Begge modulene vil involvere PRL-håndkoordinering ved å flytte en pekepenn på nettbrettskjermen som svar på stimuli. Linje- og sirkelsporing vil utvikle øye-hånd-koordinasjonsferdigheter som trengs for utskrift. Videospillmodulen vil gi trening i PRL-håndkoordinering. Fremdrift i PRL-håndkoordinering vil automatisk registreres på nettbrett-datamaskinen.

Endringer i manuell oppgaveytelse fra treningsmodulene vil bli vurdert etter hver treningsmodul ved å bruke tidligere utviklede Scanning Laser Oftalmoscope (SLO)-tester for labyrintsporing og utskrift. SLO vil også bli brukt til å bestemme posisjonen og fikseringsstabiliteten til forsøkspersonens PRL og netthinneposisjonen til scotoma. SLO-testing vil bli gjentatt tre måneder etter all trening. Digitaliserte SLO-videobilder som viser hånden, pennen og objektet på netthinnen vil bli målt og analysert. Flere ytelsesmål vil bli utledet fra SLO-bildeanalysen, inkludert labyrintsporingsnøyaktighet, utskriftslesbarhet, netthinneområdet på pekepennen, prosentandelen av tiden pennen er i scotoma og PRL-netthinneområdet. Disse dataene vil bli statistisk analysert for å avgjøre om visuo-motorisk trening med nettbrettene forbedrer manuell oppgaveytelse og om en modul er mer effektiv enn en annen.

Det vil være seks grupper på fem fag. Emner vil bli tildelt etter hvert som de rekrutteres til en gruppe til gruppen er full. To grupper vil ha trening forsinket med 6 måneder og vil bli testet på SLO 4 ganger for å vurdere endringer i det avhengige tiltaket uten opplæring. Etter opplæring på hver modul vil emnet bli testet på labyrintsporing og utskrift i SLO. To grupper gjennomgår fire SLO-tester uten trening og begynner å trene seks måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilaterale makulære skotomer
  • Foretrukket Retinal Locus (PRL) i minst ett øye
  • Synsstyrke 20/400 eller bedre på minst ett øye
  • Ingen tap av perifert synsfelt
  • Ingen medisiner som kan påvirke motorisk kontroll
  • Normal arm/hånd bevegelsesutslag
  • Bestå kognitiv evne eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen makulære scotomer
  • Synsstyrke på 20/30 eller bedre
  • Medisiner som påvirker motorisk kontroll
  • Begrenset bevegelsesområde for arm/hånd
  • Ikke bestått eksamen i kognitiv evne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuomotorisk trening for svaksyn
Alle deltakerne gjennomgår opplæring i scotoma-bevissthet, linje- og sirkelsporing og videospill
Deltakerne vil gjennomgå opplæring på tre utviklede programvaremoduler på Samsung Galaxy Note Pro-nettbrett for å se deres effekt på rehabilitering av svaksynthet
Andre navn:
  • Scotoma bevissthet
  • Linje- og sirkelsporing
  • Videospill (Pong og PacMan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av øye-hånd-koordinasjon
Tidsramme: baseline, pre-test, post tracing og videospilltrening
Labyrintsporing representerer den fine øye-hånd-koordinasjonen som trengs for en rekke manuelle oppgaver, og en forbedring i labyrintsporing indikerer en forbedring i øye-hånd-koordinasjon
baseline, pre-test, post tracing og videospilltrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pekepenn til Eclipse Area
Tidsramme: Baseline, før- og ettertrening (ca. 3 måneder)
Baseline, før- og ettertrening (ca. 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere