Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuomotorische revalidatietraining voor manuele taaktekortkomingen door maculaire scotomen (VRT)

2 augustus 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het onderzoek is gericht op het ontwikkelen en testen van een nieuwe methode voor visueel-motorische revalidatie van veteranen met maculadegeneratie door thuis gebruik te maken van goedkope "tablet"-computers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om de hypothese te testen dat het oefenen van oog-handcoördinatie met behulp van tablet-computers de manuele vaardigheden van mensen met leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD) kan verbeteren. AMD veroorzaakt het verlies van scherp centraal zicht dat wordt gebruikt voor lezen en vele andere dagelijkse activiteiten. Degenen met AMD ervaren een "maculair scotoom", een blanco gebied van wat ze ook proberen te bekijken, en ze moeten een gebied van perifeer zicht gebruiken, de "Preferred Retinal Locus (PRL)" om naar interessante objecten te kijken . De PRL biedt geen scherp zicht, waardoor er tekorten ontstaan ​​in de oog-handcoördinatie die nodig is voor handmatige taken. Er zijn weinig onderzoeken gedaan naar visuo-motorische revalidatietraining voor tekorten veroorzaakt door maculaire scotoma's. Een recente studie toonde echter aan dat visuo-motorische oogbewegingstraining het leesvermogen van proefpersonen met AMD drastisch verbeterde. Bovendien is aangetoond dat het spelen van actievideogames bepaalde visuele vaardigheden kan verbeteren. Een klein maar groeiend aantal onderzoeken suggereert dus dat het mogelijk zou kunnen zijn om door AMD veroorzaakte manuele taaktekortkomingen te verbeteren door middel van computergebaseerde visuo-motorische revalidatietraining.

Om dit idee te testen, zullen twee visuo-motorische trainingsmodules worden ontwikkeld voor goedkope tabletcomputers die proefpersonen thuis zullen gebruiken. Modules zijn voor lijn- en cirkeltracering en videogames. Beide modules omvatten PRL-handcoördinatie door een stylus op het tabletscherm te bewegen als reactie op stimuli. Lijn- en cirkeltracering zal de oog-handcoördinatievaardigheden ontwikkelen die nodig zijn voor het afdrukken. De videogamemodule biedt oefening in PRL-handcoördinatie. Vooruitgang in PRL-handcoördinatie wordt automatisch geregistreerd op de tablet-computer.

Veranderingen in handmatige taakuitvoering van de trainingsmodules zullen na elke trainingsmodule worden beoordeeld met behulp van eerder ontwikkelde Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) -testen voor doolhofopsporing en afdrukken. De SLO zal ook worden gebruikt om de positie en fixatiestabiliteit van de PRL van de proefpersoon en de retinale positie van het scotoom te bepalen. SLO-testen worden drie maanden na alle trainingen herhaald. Gedigitaliseerde SLO-videobeelden waarop de hand, stylus en het object op het netvlies te zien zijn, worden gemeten en geanalyseerd. Verschillende prestatiemetingen zullen worden afgeleid uit de SLO-beeldanalyse, waaronder de nauwkeurigheid van het traceren van het doolhof, de leesbaarheid van de afdruk, het netvliesgebied van de stylus, het percentage van de tijd dat de stylus zich in het scotoma bevindt en het PRL-netvliesgebied. Deze gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd om te bepalen of visueel-motorische training met de computertablets de handmatige taakuitvoering verbetert en of de ene module effectiever is dan de andere.

Er zullen zes groepen van vijf onderwerpen zijn. Proefpersonen worden toegewezen zodra ze aan een groep zijn geworven totdat de groep vol is. Twee groepen krijgen een trainingsachterstand van 6 maanden en worden 4 keer getest op de SLO om veranderingen in de afhankelijke maat zonder training te beoordelen. Na de training van elke module wordt het onderwerp getest op het traceren en afdrukken van doolhoven in de SLO. Twee groepen ondergaan vier SLO-testen zonder training en beginnen zes maanden later met trainen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale maculaire scotomen
  • Geprefereerde retinale locus (PRL) in ten minste één oog
  • Gezichtsscherpte 20/400 of beter in ten minste één oog
  • Geen verlies van perifeer gezichtsveld
  • Geen medicijnen die de motorische controle kunnen beïnvloeden
  • Normaal bewegingsbereik van arm/hand
  • Slaag voor examen cognitieve vaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen maculaire scotomen
  • Gezichtsscherpte van 20/30 of beter
  • Medicijnen die de motorische controle beïnvloeden
  • Beperkt bewegingsbereik van arm/hand
  • Niet slagen voor examen cognitieve vaardigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuo-motorische training voor slechtziendheid
Alle deelnemers volgen trainingen op het gebied van scotomabewustzijn, lijn- en cirkeltracing en videogames
Deelnemers zullen een training ondergaan over drie ontwikkelde softwaremodules op Samsung Galaxy Note Pro-tablets om hun effect op revalidatie bij slechtzienden te zien
Andere namen:
  • Scotoma-bewustzijn
  • Lijn- en cirkeltracering
  • Videogames (Pong en PacMan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de oog-handcoördinatie
Tijdsspanne: baseline, pre-test, post-tracing en training van videogames
Doolhoftracering vertegenwoordigt de fijne oog-handcoördinatie die nodig is voor een breed scala aan handmatige taken en een verbetering in doolhoftracering duidt op een verbetering van de oog-handcoördinatie
baseline, pre-test, post-tracing en training van videogames

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stylus naar Eclipsgebied
Tijdsspanne: Base line, Pre en Post training (ongeveer 3 maanden)
Base line, Pre en Post training (ongeveer 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren