Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuomotorický rehabilitační výcvik pro manuální deficity z makulárních skotomů (VRT)

2. srpna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Výzkum je zaměřen na vývoj a testování nové metody zrakově-motorické rehabilitace veteránů s makulární degenerací pomocí domácích levných "tabletových" počítačů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem výzkumu je otestovat hypotézu, že nácvik koordinace oko-ruka pomocí tabletových počítačů může zlepšit manuální dovednosti lidí s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD). AMD způsobuje ztrátu ostrého centrálního vidění používaného pro čtení a mnoho dalších každodenních činností. Lidé s AMD zažívají „makulární skotom“, zatemněnou oblast čehokoli, na co se pokoušejí dívat, a musí použít oblast periferního vidění, „preferovaný retinální lokus (PRL)“, aby se podívali na objekty zájmu. . PRL neposkytuje ostré vidění, což způsobuje nedostatky v koordinaci oko-ruka potřebné pro manuální úkoly. Existuje jen málo studií vizuomotorického rehabilitačního tréninku pro deficity způsobené makulárními skotomy. Nedávná studie však prokázala, že nácvik vizuomotorických pohybů očí dramaticky zlepšil schopnost číst u subjektů s AMD. Navíc se ukázalo, že hraním akčních videoher lze zlepšit určité vizuální dovednosti. Malý, ale rostoucí počet výzkumů tedy naznačuje, že by mohlo být možné zlepšit deficity manuálních úkolů způsobené AMD prostřednictvím počítačově založeného vizuomotorického rehabilitačního tréninku.

K otestování této myšlenky budou vyvinuty dva vizuomotorické tréninkové moduly pro levné tabletové počítače, které budou subjekty používat doma. Moduly budou pro, trasování čar a kruhů a videohry. Oba moduly budou zahrnovat koordinaci PRL-ruka pohybem stylusu na obrazovce tabletu v reakci na podněty. Trasování čar a kruhů rozvine dovednosti koordinace oko-ruka potřebné pro tisk. Modul videohry poskytne nácvik koordinace PRL-ruka. Pokrok v koordinaci PRL-ruka bude automaticky zaznamenán na tabletu-počítači.

Změny v provádění manuálních úkolů ze školicích modulů budou posouzeny po každém školicím modulu pomocí dříve vyvinutých testů skenovacího laserového oftalmoskopu (SLO) pro sledování bludiště a tisk. SLO bude také použito ke stanovení polohy a stability fixace PRL subjektu a polohy skotomu na sítnici. Testování SLO se bude opakovat tři měsíce po všech školeních. Digitalizované SLO video snímky zobrazující ruku, stylus a předmět na sítnici budou měřeny a analyzovány. Z analýzy obrazu SLO bude odvozeno několik výkonnostních ukazatelů, včetně přesnosti sledování bludiště, čitelnosti tisku, oblasti sítnice doteku, procenta času, kdy je dotek ve skotomu, a oblasti sítnice PRL. Tato data budou statisticky analyzována, aby se určilo, zda vizuomotorický trénink s počítačovými tablety zlepšuje provádění manuálních úkolů a zda je jeden modul efektivnější než jiný.

Bude šest skupin po pěti předmětech. Subjekty budou přiřazovány při náboru do skupiny, dokud nebude skupina plná. Dvě skupiny budou mít trénink zpožděný o 6 měsíců a budou testovány na SLO 4krát, aby se posoudily změny v závislém měření bez tréninku. Po školení o každém modulu bude subjekt testován na sledování a tisk bludiště v SLO. Dvě skupiny podstoupí čtyři testy SLO bez tréninku a začnou trénovat o šest měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranné makulární skotomy
  • Preferovaný retinální lokus (PRL) alespoň v jednom oku
  • Zraková ostrost 20/400 nebo lepší alespoň na jednom oku
  • Žádná periferní ztráta zorného pole
  • Žádné léky, které by mohly ovlivnit ovládání motoru
  • Normální rozsah pohybu paže/ruka
  • Složit zkoušku kognitivních schopností

Kritéria vyloučení:

  • Žádné makulární skotomy
  • Zraková ostrost 20/30 nebo lepší
  • Léky, které ovlivňují ovládání motoru
  • Omezený rozsah pohybu paže/ruka
  • Neúspěšná zkouška kognitivních schopností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuomotorický trénink pro slabozraké
Všichni účastníci absolvují školení o povědomí o skotomu, sledování čar a kruhů a videohrách
Účastníci projdou školením o třech vyvinutých softwarových modulech na tabletech Samsung Galaxy Note Pro, aby viděli jejich účinek na rehabilitaci slabozrakých
Ostatní jména:
  • Povědomí o Scotoma
  • Trasování čar a kruhů
  • Videohry (Pong a PacMan)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení koordinace oko-ruka
Časové okno: základní linie, předtest, sledování po sledování a školení videoher
Sledování bludiště představuje jemnou koordinaci oko-ruka potřebnou pro širokou škálu manuálních úkolů a zlepšení ve sledování bludiště ukazuje na zlepšení koordinace oko-ruka.
základní linie, předtest, sledování po sledování a školení videoher

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stylus do oblasti Eclipse
Časové okno: Základní, před a po tréninku (přibližně 3 měsíce)
Základní, před a po tréninku (přibližně 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C1000-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skotoma, centrální

Klinické studie na Vizuomotorický trénink

Předplatit