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Addestramento alla riabilitazione visuomotoria per deficit di compiti manuali da scotomi maculari (VRT)

2 agosto 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development
La ricerca è finalizzata allo sviluppo e alla sperimentazione di una nuova metodica di riabilitazione visuo-motoria di Veterani con degenerazione maculare mediante l'utilizzo domiciliare di computer "tablet" poco costosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ricerca è quello di testare l'ipotesi che la pratica della coordinazione occhio-mano utilizzando i computer tablet possa migliorare le abilità manuali delle persone con Degenerazione Maculare Senile (AMD). AMD provoca la perdita della visione centrale nitida utilizzata per la lettura e molte altre attività quotidiane. Quelli con AMD sperimentano uno "scotoma maculare", un'area oscurata di qualunque cosa stiano tentando di guardare, e devono usare un'area di visione periferica, il "Locus retinico preferito (PRL)" per guardare oggetti di interesse . Il PRL non fornisce una visione nitida, causando deficit nella coordinazione occhio-mano necessaria per le attività manuali. Ci sono stati pochi studi sulla riabilitazione visuo-motoria per deficit causati da scotomi maculari. Tuttavia, uno studio recente ha dimostrato che l'allenamento del movimento oculare visuo-motorio ha migliorato notevolmente la capacità di lettura dei soggetti con AMD. Inoltre, è stato dimostrato che giocare ai videogiochi d'azione può migliorare alcune abilità visive. Pertanto, un piccolo ma crescente corpo di ricerca suggerisce che potrebbe essere possibile migliorare i deficit delle attività manuali causati dall'AMD attraverso un allenamento di riabilitazione visuo-motoria basato su computer.

Per testare questa idea, verranno sviluppati due moduli di allenamento visuo-motorio per tablet a basso costo che i soggetti useranno a casa. I moduli riguarderanno il tracciamento di linee e cerchi e i videogiochi. Entrambi i moduli coinvolgeranno la coordinazione PRL-mano muovendo uno stilo sullo schermo del tablet in risposta agli stimoli. Il tracciamento di linee e cerchi svilupperà le abilità di coordinazione occhio-mano necessarie per la stampa. Il modulo videogioco fornirà pratica nella coordinazione PRL-mano. I progressi nella coordinazione PRL-mano verranno registrati automaticamente sul tablet.

I cambiamenti nelle prestazioni delle attività manuali dai moduli di formazione saranno valutati dopo ogni modulo di formazione utilizzando i test SLO (Scanning Laser Ophthalmoscope) precedentemente sviluppati per il tracciamento del labirinto e la stampa. Lo SLO sarà utilizzato anche per determinare la posizione e la stabilità di fissazione del PRL del soggetto e la posizione retinica dello scotoma. I test SLO verranno ripetuti tre mesi dopo tutto l'allenamento. Saranno misurate e analizzate immagini video SLO digitalizzate che mostrano la mano, lo stilo e l'oggetto sulla retina. Diverse misure delle prestazioni saranno derivate dall'analisi dell'immagine SLO, inclusa l'accuratezza del tracciamento del labirinto, la leggibilità della stampa, l'area retinica dello stilo, la percentuale di tempo in cui lo stilo si trova nello scotoma e l'area retinica PRL. Questi dati saranno analizzati statisticamente per determinare se l'allenamento visuo-motorio con i computer tablet migliora le prestazioni delle attività manuali e se un modulo è più efficace di un altro.

Ci saranno sei gruppi di cinque materie. I soggetti verranno assegnati man mano che vengono reclutati in un gruppo fino a quando il gruppo non sarà completo. Due gruppi avranno un allenamento ritardato di 6 mesi e saranno testati sullo SLO 4 volte per valutare i cambiamenti nella misura dipendente senza allenamento. Dopo la formazione su ciascun modulo, il soggetto sarà testato sul tracciamento del labirinto e sulla stampa nello SLO. Due gruppi si sottopongono a quattro test SLO senza formazione e iniziano la formazione sei mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scotomi maculari bilaterali
  • Locus retinico preferito (PRL) in almeno un occhio
  • Acuità visiva 20/400 o superiore in almeno un occhio
  • Nessuna perdita del campo visivo periferico
  • Nessun farmaco che possa influenzare il controllo motorio
  • Gamma di movimento normale del braccio/della mano
  • Supera l'esame di capacità cognitiva

Criteri di esclusione:

  • Nessun scotoma maculare
  • Acuità visiva di 20/30 o superiore
  • Farmaci che influenzano il controllo motorio
  • Gamma di movimento limitata del braccio/della mano
  • Fallire l'esame di capacità cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento visuo-motorio per l'ipovisione
Tutti i partecipanti seguono una formazione sulla consapevolezza dello scotoma, sul tracciamento di linee e cerchi e sui videogiochi
I partecipanti seguiranno una formazione su tre moduli software sviluppati sui tablet Samsung Galaxy Note Pro per vedere il loro effetto sulla riabilitazione ipovedente
Altri nomi:
  • Consapevolezza dello scotoma
  • Tracciamento di linee e cerchi
  • Videogiochi (Pong e PacMan)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della coordinazione occhio-mano
Lasso di tempo: formazione di base, pre-test, post tracciamento e videogiochi
Il tracciamento del labirinto rappresenta la raffinata coordinazione occhio-mano necessaria per un'ampia varietà di attività manuali e un miglioramento del tracciamento del labirinto indica un miglioramento della coordinazione occhio-mano
formazione di base, pre-test, post tracciamento e videogiochi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stilo nell'area di Eclipse
Lasso di tempo: Linea di base, pre e post formazione (circa 3 mesi)
Linea di base, pre e post formazione (circa 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento visuo-motorio

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