Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visuomotoros rehabilitációs tréning manuális feladathiányok esetén a makuláris skómákból (VRT)

2017. augusztus 2. frissítette: VA Office of Research and Development
A kutatás célja a makuladegenerációban szenvedő veteránok vizuális-motoros rehabilitációjának új módszerének kifejlesztése és tesztelése olcsó otthoni "táblagépek" alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kutatás célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a szem-kéz koordináció táblagépes gyakorlása javíthatja az időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedők manuális képességeit. Az AMD az olvasáshoz és sok más mindennapi tevékenységhez használt éles központi látás elvesztését okozza. Az AMD-ben szenvedők „macula scotomát” tapasztalnak, amely egy elhomályosult terület, amit csak meg akarnak nézni, és a perifériás látásterületet, a „Preferred Retinal Locust (PRL)” kell használniuk az érdeklődésre számot tartó objektumok megtekintésére. . A PRL nem biztosít éles látást, ami a kézi feladatokhoz szükséges szem-kéz koordináció hiányát okozza. Kevés tanulmány készült a szem-motoros rehabilitációs tréningről a makula scotoma okozta hiányosságok kezelésére. Egy közelmúltbeli tanulmány azonban kimutatta, hogy a vizuális-motoros szemmozgások tréningje drámaian javította az AMD-ben szenvedő alanyok olvasási képességét. Ezenkívül kimutatták, hogy az akcióvideojátékok fejleszthetnek bizonyos vizuális készségeket. Így egy kicsi, de egyre növekvő számú kutatás azt sugallja, hogy lehetséges lehet az AMD által okozott manuális feladatok hiányának enyhítése számítógépes vizuális-motoros rehabilitációs tréning segítségével.

Ennek az ötletnek a tesztelésére két vizuális-motoros tréning modult fejlesztenek az alacsony költségű táblagépekhez, amelyeket az alanyok otthon fognak használni. A modulok vonal- és körkövetéshez, valamint videojátékokhoz valók lesznek. Mindkét modul magában foglalja a PRL-kéz koordinációt azáltal, hogy az ingerekre reagálva egy ceruzát mozgat a táblagép képernyőjén. A vonal- és körkövetés fejleszti a nyomtatáshoz szükséges szem-kéz koordinációs készségeket. A videojáték modul gyakorlást biztosít a PRL-kéz koordinációban. A PRL-kéz koordináció előrehaladása automatikusan rögzítésre kerül a táblagépen.

A képzési modulok manuális feladatteljesítményében bekövetkezett változásokat minden egyes képzési modul után értékelik a korábban kifejlesztett Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) labirintus-követési és nyomtatási tesztek segítségével. Az SLO-t az alany PRL-jének helyzetének és rögzítési stabilitásának, valamint a scotoma retina helyzetének meghatározására is használják. Az SLO tesztet három hónappal az összes képzés után meg kell ismételni. A kezet, a ceruzát és a retinán lévő tárgyat ábrázoló digitalizált SLO-videóképeket megmérik és elemzik. Az SLO képelemzésből számos teljesítménymérés származik, beleértve a labirintus nyomkövetési pontosságát, a nyomtatás olvashatóságát, a ceruza retinális területét, a toll scotomában való tartózkodásának százalékos arányát és a PRL retina területét. Ezeket az adatokat statisztikailag elemezzük annak megállapítására, hogy a számítógépes táblagépekkel végzett vizuális-motoros edzés javítja-e a manuális feladatok teljesítményét, és hogy az egyik modul hatékonyabb-e, mint a másik.

Hat, öt tantárgyból álló csoport lesz. Az alanyok a csoportba való felvételükkor kerülnek besorolásra, amíg a csoport meg nem telik. Két csoport képzése 6 hónappal késik, és négyszer tesztelik őket az SLO-n, hogy felmérjék a függő mérték változásait, edzés nélkül. Az egyes modulokon végzett képzést követően a tantárgyat a labirintus nyomkövetésén és nyomtatásán tesztelik az SLO-ban. Két csoport négy SLO-teszten esik át edzés nélkül, és hat hónappal később kezdik meg az edzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali makula scotomák
  • Preferált retinális lokusz (PRL) legalább egy szemben
  • A látásélesség legalább egy szemen 20/400 vagy jobb
  • Nincs perifériás látótér elvesztése
  • Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a motoros szabályozást
  • Normál kar/kéz mozgástartomány
  • Tegye le a kognitív képességvizsgát

Kizárási kritériumok:

  • Nincs makula scotoma
  • A látásélesség 20/30 vagy jobb
  • A motorszabályozást befolyásoló gyógyszerek
  • Korlátozott kar/kéz mozgástartomány
  • Sikertelen kognitív képességvizsgát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizuális-motoros tréning gyengén látáshoz
Minden résztvevő részt vesz a scotoma tudatosítás, a vonal- és körkövetés és a videojátékok képzésén
A résztvevők képzésen vesznek részt három kifejlesztett szoftvermodulon a Samsung Galaxy Note Pro táblagépeken, hogy meglássák azok hatását a gyengénlátás rehabilitációjára.
Más nevek:
  • Scotoma tudatosság
  • Vonal- és körkövetés
  • Videojátékok (Pong és PacMan)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szem-kéz koordináció fejlesztése
Időkeret: alapvonal, előteszt, utókövetés és videojátékok képzése
A labirintus követés a kézi feladatok széles skálájához szükséges finom szem-kéz koordinációt képviseli, a labirintus követés javulása pedig a szem-kéz koordináció javulását jelzi
alapvonal, előteszt, utókövetés és videojátékok képzése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érintőceruza az Eclipse területre
Időkeret: Alapvonal, elő- és utóképzés (kb. 3 hónap)
Alapvonal, elő- és utóképzés (kb. 3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Scotoma, Közép

Klinikai vizsgálatok a Vizuális-motoros edzés

3
Iratkozz fel