- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01691027
Visuomotoros rehabilitációs tréning manuális feladathiányok esetén a makuláris skómákból (VRT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a szem-kéz koordináció táblagépes gyakorlása javíthatja az időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedők manuális képességeit. Az AMD az olvasáshoz és sok más mindennapi tevékenységhez használt éles központi látás elvesztését okozza. Az AMD-ben szenvedők „macula scotomát” tapasztalnak, amely egy elhomályosult terület, amit csak meg akarnak nézni, és a perifériás látásterületet, a „Preferred Retinal Locust (PRL)” kell használniuk az érdeklődésre számot tartó objektumok megtekintésére. . A PRL nem biztosít éles látást, ami a kézi feladatokhoz szükséges szem-kéz koordináció hiányát okozza. Kevés tanulmány készült a szem-motoros rehabilitációs tréningről a makula scotoma okozta hiányosságok kezelésére. Egy közelmúltbeli tanulmány azonban kimutatta, hogy a vizuális-motoros szemmozgások tréningje drámaian javította az AMD-ben szenvedő alanyok olvasási képességét. Ezenkívül kimutatták, hogy az akcióvideojátékok fejleszthetnek bizonyos vizuális készségeket. Így egy kicsi, de egyre növekvő számú kutatás azt sugallja, hogy lehetséges lehet az AMD által okozott manuális feladatok hiányának enyhítése számítógépes vizuális-motoros rehabilitációs tréning segítségével.
Ennek az ötletnek a tesztelésére két vizuális-motoros tréning modult fejlesztenek az alacsony költségű táblagépekhez, amelyeket az alanyok otthon fognak használni. A modulok vonal- és körkövetéshez, valamint videojátékokhoz valók lesznek. Mindkét modul magában foglalja a PRL-kéz koordinációt azáltal, hogy az ingerekre reagálva egy ceruzát mozgat a táblagép képernyőjén. A vonal- és körkövetés fejleszti a nyomtatáshoz szükséges szem-kéz koordinációs készségeket. A videojáték modul gyakorlást biztosít a PRL-kéz koordinációban. A PRL-kéz koordináció előrehaladása automatikusan rögzítésre kerül a táblagépen.
A képzési modulok manuális feladatteljesítményében bekövetkezett változásokat minden egyes képzési modul után értékelik a korábban kifejlesztett Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) labirintus-követési és nyomtatási tesztek segítségével. Az SLO-t az alany PRL-jének helyzetének és rögzítési stabilitásának, valamint a scotoma retina helyzetének meghatározására is használják. Az SLO tesztet három hónappal az összes képzés után meg kell ismételni. A kezet, a ceruzát és a retinán lévő tárgyat ábrázoló digitalizált SLO-videóképeket megmérik és elemzik. Az SLO képelemzésből számos teljesítménymérés származik, beleértve a labirintus nyomkövetési pontosságát, a nyomtatás olvashatóságát, a ceruza retinális területét, a toll scotomában való tartózkodásának százalékos arányát és a PRL retina területét. Ezeket az adatokat statisztikailag elemezzük annak megállapítására, hogy a számítógépes táblagépekkel végzett vizuális-motoros edzés javítja-e a manuális feladatok teljesítményét, és hogy az egyik modul hatékonyabb-e, mint a másik.
Hat, öt tantárgyból álló csoport lesz. Az alanyok a csoportba való felvételükkor kerülnek besorolásra, amíg a csoport meg nem telik. Két csoport képzése 6 hónappal késik, és négyszer tesztelik őket az SLO-n, hogy felmérjék a függő mérték változásait, edzés nélkül. Az egyes modulokon végzett képzést követően a tantárgyat a labirintus nyomkövetésén és nyomtatásán tesztelik az SLO-ban. Két csoport négy SLO-teszten esik át edzés nélkül, és hat hónappal később kezdik meg az edzést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali makula scotomák
- Preferált retinális lokusz (PRL) legalább egy szemben
- A látásélesség legalább egy szemen 20/400 vagy jobb
- Nincs perifériás látótér elvesztése
- Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a motoros szabályozást
- Normál kar/kéz mozgástartomány
- Tegye le a kognitív képességvizsgát
Kizárási kritériumok:
- Nincs makula scotoma
- A látásélesség 20/30 vagy jobb
- A motorszabályozást befolyásoló gyógyszerek
- Korlátozott kar/kéz mozgástartomány
- Sikertelen kognitív képességvizsgát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vizuális-motoros tréning gyengén látáshoz
Minden résztvevő részt vesz a scotoma tudatosítás, a vonal- és körkövetés és a videojátékok képzésén
|
A résztvevők képzésen vesznek részt három kifejlesztett szoftvermodulon a Samsung Galaxy Note Pro táblagépeken, hogy meglássák azok hatását a gyengénlátás rehabilitációjára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szem-kéz koordináció fejlesztése
Időkeret: alapvonal, előteszt, utókövetés és videojátékok képzése
|
A labirintus követés a kézi feladatok széles skálájához szükséges finom szem-kéz koordinációt képviseli, a labirintus követés javulása pedig a szem-kéz koordináció javulását jelzi
|
alapvonal, előteszt, utókövetés és videojátékok képzése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Érintőceruza az Eclipse területre
Időkeret: Alapvonal, elő- és utóképzés (kb. 3 hónap)
|
Alapvonal, elő- és utóképzés (kb. 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C1000-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Scotoma, Közép
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
University of MalayaTeleflexToborzásCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Klinikai vizsgálatok a Vizuális-motoros edzés
-
Visu, Inc.Visszavont
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Centro Universitario La SalleIsmeretlen
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília