黄斑暗点からの手動タスク障害に対する視覚運動リハビリテーション トレーニング (VRT)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、タブレット コンピューターを使用して目と手の調整を行うことで、加齢黄斑変性症 (AMD) の患者の手作業のスキルを向上させることができるという仮説を検証することです。 AMD は、読書やその他の多くの日常活動に使用される鮮明な中心視力の喪失を引き起こします。 AMD患者は、「黄斑暗点」、見ようとしているものが何も見えない領域を経験し、関心のある物体を見るために周辺視野の領域である「優先網膜軌跡(PRL)」を使用する必要があります。 . PRL は鮮明な視力を提供しないため、手作業に必要な目と手の調整が不足します。 黄斑暗点による障害に対する視覚運動リハビリテーション トレーニングに関する研究はほとんどありません。 しかし、最近の研究では、視覚運動眼球運動トレーニングがAMD患者の読書能力を劇的に改善することが実証されました. さらに、アクション ビデオ ゲームをプレイすると、特定の視覚能力が向上することが示されています。 このように、小規模ではあるが成長している研究体は、コンピューターベースの視覚運動リハビリテーショントレーニングを通じて、AMD によって引き起こされる手作業の障害を改善できる可能性があることを示唆しています.
このアイデアをテストするために、被験者が自宅で使用する低コストのタブレット コンピューター用に 2 つの視覚運動トレーニング モジュールが開発されます。 モジュールは、線と円のトレース、およびビデオゲーム用です。 どちらのモジュールも、刺激に反応してタブレット画面上でスタイラスを動かすことで、PRL と手の調整を行います。 線と円のトレースは、印刷に必要な目と手の調整スキルを養います。 ビデオ ゲーム モジュールは、PRL と手の調整の練習を提供します。 PRL-手の調整の進行状況は、タブレット コンピューターに自動的に記録されます。
トレーニング モジュールから手動タスク パフォーマンスの変化は、以前に開発された走査型レーザー検眼鏡 (SLO) の迷路追跡と印刷のテストを使用して、各トレーニング モジュールの後に評価されます。 SLO は、被験者の PRL の位置と固視安定性、および暗点の網膜位置を決定するためにも使用されます。 SLO テストは、すべてのトレーニングの 3 か月後に繰り返されます。 網膜上の手、スタイラス、およびオブジェクトを示すデジタル化された SLO ビデオ画像が測定および分析されます。 迷路トレースの精度、印刷の読みやすさ、スタイラスの網膜領域、スタイラスが暗点にある時間の割合、PRL 網膜領域など、SLO 画像解析からいくつかのパフォーマンス指標が導き出されます。 このデータは統計的に分析され、コンピューター タブレットを使用した視覚運動トレーニングが手作業のパフォーマンスを改善するかどうか、および 1 つのモジュールが他のモジュールよりも効果的かどうかが判断されます。
5 つの科目の 6 つのグループがあります。 グループが満員になるまで、被験者はグループに募集されたときに割り当てられます。 2 つのグループは、トレーニングを 6 か月延期し、SLO で 4 回テストして、トレーニングなしで従属指標の変化を評価します。 各モジュールのトレーニングに続いて、被験者は SLO で迷路トレースと印刷についてテストされます。 2 つのグループがトレーニングなしで 4 つの SLO テストを受け、6 か月後にトレーニングを開始します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側黄斑暗点
- 少なくとも片眼の優先網膜遺伝子座 (PRL)
- 少なくとも片眼で視力20/400以上
- 周辺視野欠損なし
- 運動制御に影響を与える可能性のある薬はありません
- 通常の腕/手の可動範囲
- 認知能力試験に合格
除外基準:
- 黄斑暗点なし
- 20/30以上の視力
- 運動制御に影響を与える薬
- 制限された腕/手の可動範囲
- 認知能力試験に不合格
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロービジョンのための視覚運動トレーニング
すべての参加者は、暗点の認識、ラインとサークルのトレース、およびビデオ ゲームのトレーニングを受けます。
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参加者は、Samsung Galaxy Note Pro タブレットで開発された 3 つのソフトウェア モジュールのトレーニングを受け、ロービジョン リハビリテーションへの効果を確認します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目と手の協調の改善
時間枠:ベースライン、テスト前、トレーシング後、ビデオゲームのトレーニング
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迷路追跡は、さまざまな手動タスクに必要な細かい目と手の調整を表しており、迷路追跡の改善は、目と手の調整の改善を示しています
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ベースライン、テスト前、トレーシング後、ビデオゲームのトレーニング
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スタイラスからエクリプス エリアへ
時間枠:ベースライン、事前および事後トレーニング (約 3 か月)
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ベースライン、事前および事後トレーニング (約 3 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:George T Timberlake, PhD、Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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