Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по зрительно-моторной реабилитации при дефиците ручного труда при макулярных скотомах (VRT)

2 августа 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью исследования является разработка и апробация нового метода зрительно-моторной реабилитации ветеранов с дегенерацией желтого пятна с использованием недорогих «планшетных» компьютеров в домашних условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — проверить гипотезу о том, что тренировка зрительно-моторной координации с использованием планшетных компьютеров может улучшить ручные навыки у людей с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD). AMD вызывает потерю остроты центрального зрения, используемого для чтения и многих других повседневных действий. Те, у кого ВМД, испытывают «макулярную скотому», затемненную область того, на что они пытаются смотреть, и они должны использовать область периферического зрения, «Предпочитаемое место сетчатки (PRL)», чтобы смотреть на интересующие объекты. . PRL не обеспечивает четкого зрения, вызывая дефицит координации глаз и рук, необходимой для ручных задач. Было проведено несколько исследований обучения зрительно-моторной реабилитации дефицита, вызванного макулярными скотомами. Однако недавнее исследование показало, что тренировка зрительно-моторных движений глаз значительно улучшила способность к чтению у субъектов с ВМД. Кроме того, было показано, что видеоигры в жанре экшн могут улучшить определенные визуальные навыки. Таким образом, небольшой, но растущий объем исследований предполагает, что можно улучшить дефицит ручных задач, вызванный ВМД, с помощью компьютерного обучения зрительно-моторной реабилитации.

Чтобы проверить эту идею, будут разработаны два зрительно-моторных тренировочных модуля для недорогих планшетных компьютеров, которые испытуемые будут использовать дома. Модули будут для трассировки линий и кругов и видеоигр. Оба модуля будут включать координацию PRL-руки путем перемещения стилуса по экрану планшета в ответ на стимулы. Обведение линий и кругов развивает навыки координации глаз и рук, необходимые для печати. Модуль видеоигры обеспечит практику координации PRL-руки. Прогресс в координации PRL-руки будет автоматически записываться на планшетном компьютере.

Изменения в выполнении ручных задач из учебных модулей будут оцениваться после каждого учебного модуля с использованием ранее разработанных тестов сканирующего лазерного офтальмоскопа (SLO) для отслеживания лабиринта и печати. SLO также будет использоваться для определения положения и стабильности фиксации PRL субъекта и положения скотомы на сетчатке. SLO-тестирование будет повторено через три месяца после окончания обучения. Будут измерены и проанализированы оцифрованные видеоизображения SLO, показывающие руку, стилус и объект на сетчатке глаза. На основе анализа изображения SLO будет получено несколько показателей производительности, включая точность отслеживания лабиринта, разборчивость печати, площадь сетчатки стилуса, процент времени, в течение которого стилус находится в скотоме, и площадь сетчатки PRL. Эти данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы определить, улучшают ли зрительно-моторные тренировки с компьютерными планшетами выполнение ручных задач и является ли один модуль более эффективным, чем другой.

Будет шесть групп по пять предметов. Субъекты будут назначаться по мере их набора в группу до тех пор, пока группа не будет заполнена. Две группы пройдут обучение с задержкой на 6 месяцев и будут протестированы на SLO 4 раза для оценки изменений зависимого показателя без обучения. После обучения по каждому модулю испытуемый будет протестирован по отслеживанию лабиринта и печати в SLO. Две группы проходят четыре теста SLO без обучения и начинают обучение через шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонние макулярные скотомы
  • Предпочтительный ретинальный локус (PRL) по крайней мере в одном глазу
  • Острота зрения 20/400 или выше по крайней мере на один глаз
  • Отсутствие потери периферического поля зрения
  • Нет лекарств, которые могли бы повлиять на двигательный контроль
  • Нормальный диапазон движения руки/кисти
  • Сдать экзамен на когнитивные способности

Критерий исключения:

  • Нет макулярных скотом
  • Острота зрения 20/30 и выше
  • Лекарства, влияющие на моторный контроль
  • Ограниченный диапазон движения руки/кисти
  • Не сдать экзамен на когнитивные способности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зрительно-моторная тренировка при плохом зрении
Все участники проходят обучение по осведомленности о скотоме, трассировке линий и кругов и видеоиграм.
Участники пройдут обучение по трем разработанным программным модулям на планшетах Samsung Galaxy Note Pro, чтобы увидеть их влияние на реабилитацию слабовидящих.
Другие имена:
  • Осведомленность о скотоме
  • Отслеживание линий и окружностей
  • Видеоигры (Pong и PacMan)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение координации глаз и рук
Временное ограничение: базовая линия, предварительное тестирование, отслеживание результатов и обучение видеоиграм
Отслеживание лабиринта представляет собой точную координацию глаз и рук, необходимую для широкого спектра ручных задач, а улучшение отслеживания лабиринта указывает на улучшение координации глаз и рук.
базовая линия, предварительное тестирование, отслеживание результатов и обучение видеоиграм

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стилус для области затмения
Временное ограничение: Базовая линия, предварительная и последующая подготовка (примерно 3 месяца)
Базовая линия, предварительная и последующая подготовка (примерно 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зрительно-моторная тренировка

Подписаться