- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01691027
Тренинг по зрительно-моторной реабилитации при дефиците ручного труда при макулярных скотомах (VRT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — проверить гипотезу о том, что тренировка зрительно-моторной координации с использованием планшетных компьютеров может улучшить ручные навыки у людей с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD). AMD вызывает потерю остроты центрального зрения, используемого для чтения и многих других повседневных действий. Те, у кого ВМД, испытывают «макулярную скотому», затемненную область того, на что они пытаются смотреть, и они должны использовать область периферического зрения, «Предпочитаемое место сетчатки (PRL)», чтобы смотреть на интересующие объекты. . PRL не обеспечивает четкого зрения, вызывая дефицит координации глаз и рук, необходимой для ручных задач. Было проведено несколько исследований обучения зрительно-моторной реабилитации дефицита, вызванного макулярными скотомами. Однако недавнее исследование показало, что тренировка зрительно-моторных движений глаз значительно улучшила способность к чтению у субъектов с ВМД. Кроме того, было показано, что видеоигры в жанре экшн могут улучшить определенные визуальные навыки. Таким образом, небольшой, но растущий объем исследований предполагает, что можно улучшить дефицит ручных задач, вызванный ВМД, с помощью компьютерного обучения зрительно-моторной реабилитации.
Чтобы проверить эту идею, будут разработаны два зрительно-моторных тренировочных модуля для недорогих планшетных компьютеров, которые испытуемые будут использовать дома. Модули будут для трассировки линий и кругов и видеоигр. Оба модуля будут включать координацию PRL-руки путем перемещения стилуса по экрану планшета в ответ на стимулы. Обведение линий и кругов развивает навыки координации глаз и рук, необходимые для печати. Модуль видеоигры обеспечит практику координации PRL-руки. Прогресс в координации PRL-руки будет автоматически записываться на планшетном компьютере.
Изменения в выполнении ручных задач из учебных модулей будут оцениваться после каждого учебного модуля с использованием ранее разработанных тестов сканирующего лазерного офтальмоскопа (SLO) для отслеживания лабиринта и печати. SLO также будет использоваться для определения положения и стабильности фиксации PRL субъекта и положения скотомы на сетчатке. SLO-тестирование будет повторено через три месяца после окончания обучения. Будут измерены и проанализированы оцифрованные видеоизображения SLO, показывающие руку, стилус и объект на сетчатке глаза. На основе анализа изображения SLO будет получено несколько показателей производительности, включая точность отслеживания лабиринта, разборчивость печати, площадь сетчатки стилуса, процент времени, в течение которого стилус находится в скотоме, и площадь сетчатки PRL. Эти данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы определить, улучшают ли зрительно-моторные тренировки с компьютерными планшетами выполнение ручных задач и является ли один модуль более эффективным, чем другой.
Будет шесть групп по пять предметов. Субъекты будут назначаться по мере их набора в группу до тех пор, пока группа не будет заполнена. Две группы пройдут обучение с задержкой на 6 месяцев и будут протестированы на SLO 4 раза для оценки изменений зависимого показателя без обучения. После обучения по каждому модулю испытуемый будет протестирован по отслеживанию лабиринта и печати в SLO. Две группы проходят четыре теста SLO без обучения и начинают обучение через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двусторонние макулярные скотомы
- Предпочтительный ретинальный локус (PRL) по крайней мере в одном глазу
- Острота зрения 20/400 или выше по крайней мере на один глаз
- Отсутствие потери периферического поля зрения
- Нет лекарств, которые могли бы повлиять на двигательный контроль
- Нормальный диапазон движения руки/кисти
- Сдать экзамен на когнитивные способности
Критерий исключения:
- Нет макулярных скотом
- Острота зрения 20/30 и выше
- Лекарства, влияющие на моторный контроль
- Ограниченный диапазон движения руки/кисти
- Не сдать экзамен на когнитивные способности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Зрительно-моторная тренировка при плохом зрении
Все участники проходят обучение по осведомленности о скотоме, трассировке линий и кругов и видеоиграм.
|
Участники пройдут обучение по трем разработанным программным модулям на планшетах Samsung Galaxy Note Pro, чтобы увидеть их влияние на реабилитацию слабовидящих.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение координации глаз и рук
Временное ограничение: базовая линия, предварительное тестирование, отслеживание результатов и обучение видеоиграм
|
Отслеживание лабиринта представляет собой точную координацию глаз и рук, необходимую для широкого спектра ручных задач, а улучшение отслеживания лабиринта указывает на улучшение координации глаз и рук.
|
базовая линия, предварительное тестирование, отслеживание результатов и обучение видеоиграм
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Стилус для области затмения
Временное ограничение: Базовая линия, предварительная и последующая подготовка (примерно 3 месяца)
|
Базовая линия, предварительная и последующая подготовка (примерно 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1000-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зрительно-моторная тренировка
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты