Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuomotorisk rehabiliteringstræning for manuelle opgavemangel fra makulære skom (VRT)

2. august 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forskningen er rettet mod at udvikle og teste en ny metode til visuel-motorisk rehabilitering af veteraner med makuladegeneration ved at bruge billige "tablet"-computere derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningens formål er at teste hypotesen om, at øvelse af øje-hånd-koordination ved hjælp af tablet-computere kan forbedre manuelle færdigheder hos personer med aldersrelateret makuladegeneration (AMD). AMD forårsager tab af skarpt centralt syn, der bruges til læsning og mange andre daglige aktiviteter. Dem med AMD oplever et "makulært skotom", et udslettet område af hvad end de forsøger at se på, og de skal bruge et område med perifert syn, "Preferred Retinal Locus (PRL)" til at se på objekter af interesse . PRL giver ikke skarpt syn, hvilket forårsager underskud i øje-hånd-koordination, der er nødvendig for manuelle opgaver. Der har været få undersøgelser af visuo-motorisk genoptræningstræning for underskud forårsaget af makulære scotomer. En nylig undersøgelse viste imidlertid, at visuo-motorisk øjenbevægelsestræning dramatisk forbedrede læseevnen hos forsøgspersoner med AMD. Derudover har det vist sig, at det at spille action-videospil kan forbedre visse visuelle færdigheder. En lille, men voksende mængde forskning tyder således på, at det kan være muligt at afhjælpe manuelle opgaveunderskud forårsaget af AMD gennem computerbaseret visuo-motorisk genoptræningstræning.

For at teste denne idé vil der blive udviklet to visuo-motoriske træningsmoduler til billige tablet-computere, som forsøgspersoner vil bruge derhjemme. Moduler vil være til linje- og cirkelsporing og videospil. Begge moduler involverer PRL-hånd koordination ved at flytte en stylus på tabletskærmen som reaktion på stimuli. Linje- og cirkelsporing vil udvikle øje-hånd-koordinationsevner, der er nødvendige for udskrivning. Videospilsmodulet vil give øvelse i PRL-hånd koordinering. Fremskridt i PRL-håndkoordinering vil automatisk blive registreret på tablet-computeren.

Ændringer i manuel opgaveudførelse fra træningsmodulerne vil blive vurderet efter hvert træningsmodul ved hjælp af tidligere udviklede Scanning Laser Oftalmoscope (SLO) test af labyrintsporing og udskrivning. SLO vil også blive brugt til at bestemme positionen og fikseringsstabiliteten af ​​forsøgspersonens PRL og nethindepositionen af ​​scotomet. SLO-testning vil blive gentaget tre måneder efter al træning. Digitaliserede SLO-videobilleder, der viser hånden, pennen og objektet på nethinden, vil blive målt og analyseret. Adskillige præstationsmål vil blive afledt fra SLO-billedanalysen, herunder labyrintsporingsnøjagtighed, udskrivningslæsbarhed, retinalområde af pennen, procentdelen af ​​tiden, pennen er i scotoma og PRL retinalområde. Disse data vil blive statistisk analyseret for at afgøre, om visuo-motorisk træning med computertablets forbedrer manuel opgaveudførelse, og om et modul er mere effektivt end et andet.

Der vil være seks grupper af fem fag. Emner vil blive tildelt efterhånden som de rekrutteres til en gruppe, indtil gruppen er fuld. To grupper vil have træning forsinket med 6 måneder og vil blive testet på SLO 4 gange for at vurdere ændringer i den afhængige foranstaltning uden træning. Efter træning på hvert modul vil emnet blive testet i labyrintsporing og udskrivning i SLO. To grupper gennemgår fire SLO-test uden træning og begynder at træne seks måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilaterale makulære scotomer
  • Foretrukken retinal locus (PRL) i mindst ét ​​øje
  • Synsstyrke 20/400 eller bedre på mindst ét ​​øje
  • Intet tab af perifert synsfelt
  • Ingen medicin, der kan påvirke motorisk kontrol
  • Normal arm/hånd rækkevidde af bevægelse
  • Bestå kognitive evner eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen makulære scotomer
  • Synsstyrke på 20/30 eller bedre
  • Medicin, der påvirker motorisk kontrol
  • Begrænset arm/hånd rækkevidde af bevægelse
  • Ikke bestået kognitiv evne eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuo-motorisk træning for svagt syn
Alle deltagere gennemgår træning i scotoma-bevidsthed, linje- og cirkelsporing og videospil
Deltagerne vil gennemgå tre udviklede softwaremoduler på Samsung Galaxy Note Pro-tablets for at se deres effekt på rehabilitering af nedsat syn
Andre navne:
  • Scotoma bevidsthed
  • Linje- og cirkelsporing
  • Videospil (Pong og PacMan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af øje-hånd koordination
Tidsramme: baseline, pre-test, post-tracing og videospiltræning
Labyrintsporing repræsenterer den fine øje-hånd-koordination, der er nødvendig for en lang række manuelle opgaver, og en forbedring af labyrintsporing indikerer en forbedring af øje-hånd-koordination
baseline, pre-test, post-tracing og videospiltræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stylus til Eclipse Area
Tidsramme: Grundlinje, før- og efteruddannelse (ca. 3 måneder)
Grundlinje, før- og efteruddannelse (ca. 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scotoma, Central

Kliniske forsøg med Visuo-motorisk træning

Abonner