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黄斑暗点手动任务缺陷的视觉运动康复训练 (VRT)

2017年8月2日 更新者:VA Office of Research and Development
该研究旨在通过在家中使用廉价的“平板电脑”来开发和测试一种新的黄斑变性退伍军人视觉运动康复方法。

研究概览

详细说明

研究目的是检验以下假设:使用平板电脑练习手眼协调可以提高年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者的手动技能。 AMD 导致用于阅读和许多其他日常活动的敏锐中央视力丧失。 患有 AMD 的人会出现“黄斑暗点”,即他们试图看的任何区域都被遮蔽,他们必须使用周边视觉区域,即“首选视网膜轨迹 (PRL)”来查看感兴趣的物体. PRL 不提供敏锐的视力,导致手动任务所需的手眼协调能力不足。 对黄斑暗点引起的缺陷进行视觉运动康复训练的研究很少。 然而,最近的一项研究表明,视觉运动眼球运动训练显着提高了 AMD 受试者的阅读能力。 此外,已经表明玩动作视频游戏可以提高某些视觉技能。 因此,一小部分但不断增长的研究表明,通过基于计算机的视觉运动康复训练,有可能改善由 AMD 引起的手动任务缺陷。

为了测试这个想法,将为受试者在家中使用的低成本平板电脑开发两个视觉运动训练模块。 模块将用于线和圆跟踪以及视频游戏。 这两个模块都将通过在平板电脑屏幕上移动手写笔以响应刺激来涉及 PRL 手协调。 线条和圆圈追踪将培养印刷所需的手眼协调能力。 视频游戏模块将提供 PRL 手部协调练习。 PRL 手协调的进展将自动记录在平板电脑上。

在每个培训模块之后,将使用先前开发的迷宫追踪和打印扫描激光检眼镜 (SLO) 测试评估培训模块手动任务性能的变化。 SLO 还将用于确定受试者 PRL 的位置和固定稳定性以及暗点的视网膜位置。 SLO 测试将在所有培训结束三个月后重复进行。 将测量和分析显示视网膜上的手、手写笔和物体的数字化 SLO 视频图像。 将从 SLO 图像分析中得出几个性能指标,包括迷宫追踪精度、印刷易读性、触笔的视网膜区域、触笔在暗点中的时间百分比和 PRL 视网膜区域。 将对这些数据进行统计分析,以确定使用平板电脑进行的视觉运动训练是否可以提高手动任务的性能,以及一个模块是否比其他模块更有效。

将有六组,每组五个科目。 受试者将在被招募到一个小组时被分配,直到该小组已满。 两组将延迟 6 个月进行培训,并将在 SLO 上进行 4 次测试,以评估在没有培训的情况下相关措施的变化。 在每个模块的培训之后,主题将在 SLO 中进行迷宫追踪和打印测试。 两组在没有训练的情况下接受四次 SLO 测试,并在六个月后开始训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 双侧黄斑暗点
  • 至少一只眼睛的首选视网膜轨迹 (PRL)
  • 至少一只眼睛的视力为 20/400 或更好
  • 无周边视野缺损
  • 没有可能影响运动控制的药物
  • 正常手臂/手的运动范围
  • 通过认知能力考试

排除标准:

  • 无黄斑暗点
  • 视力为 20/30 或更好
  • 影响运动控制的药物
  • 手臂/手的运动范围有限
  • 认知能力考试不及格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低视力视觉运动训练
所有参与者都接受了暗点意识、线和圆追踪以及视频游戏方面的培训
参与者将在三星 Galaxy Note Pro 平板电脑上接受三个开发的软件模块的培训,以了解它们对低视力康复的影响
其他名称:
  • 暗点意识
  • 直线和圆追踪
  • 视频游戏(Pong 和 PacMan)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手眼协调能力的改善
大体时间:基线、测试前、跟踪后和视频游戏训练
迷宫追踪代表了各种手动任务所需的精细眼手协调,迷宫追踪的改进表明手眼协调得到改善
基线、测试前、跟踪后和视频游戏训练

次要结果测量

结果测量
大体时间
手写笔到 Eclipse 区域
大体时间:基线、前后培训(大约 3 个月)
基线、前后培训(大约 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George T Timberlake, PhD、Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月19日

首次发布 (估计)

2012年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月2日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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视觉运动训练的临床试验

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