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Treinamento de Reabilitação Visuomotora para Déficits de Tarefas Manuais de Escotomas Maculares (VRT)

2 de agosto de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
A pesquisa visa desenvolver e testar um novo método de reabilitação visual-motora de veteranos com degeneração macular usando computadores "tablet" baratos em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa é testar a hipótese de que praticar a coordenação olho-mão usando tablets pode melhorar as habilidades manuais de pessoas com Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI). AMD causa a perda da visão central nítida usada para leitura e muitas outras atividades cotidianas. Aqueles com DMRI experimentam um "escotoma macular", uma área apagada de tudo o que estão tentando ver, e devem usar uma área de visão periférica, o "Locus Retiniano Preferencial (PRL)" para observar objetos de interesse . O PRL não fornece visão nítida, causando déficits na coordenação olho-mão necessária para tarefas manuais. Existem poucos estudos de treinamento de reabilitação visuomotora para déficits causados ​​por escotomas maculares. No entanto, um estudo recente demonstrou que o treinamento visuomotor do movimento ocular melhorou drasticamente a capacidade de leitura de indivíduos com DMRI. Além disso, foi demonstrado que jogar videogames de ação pode melhorar certas habilidades visuais. Assim, um pequeno mas crescente corpo de pesquisa sugere que pode ser possível melhorar os déficits de tarefas manuais causados ​​pela DMRI por meio de treinamento de reabilitação visuomotora baseado em computador.

Para testar essa ideia, serão desenvolvidos dois módulos de treinamento visuomotor para tablets de baixo custo que os sujeitos usarão em casa. Os módulos serão para rastreamento de linha e círculo e videogames. Ambos os módulos envolverão a coordenação PRL-mão movendo uma caneta na tela do tablet em resposta a estímulos. O rastreamento de linhas e círculos desenvolverá as habilidades de coordenação olho-mão necessárias para a impressão. O módulo de videogame fornecerá prática na coordenação PRL-mão. O progresso na coordenação PRL-mão será registrado automaticamente no computador tablet.

As alterações no desempenho de tarefas manuais dos módulos de treinamento serão avaliadas após cada módulo de treinamento usando testes de oftalmoscópio a laser de varredura (SLO) desenvolvidos anteriormente de rastreamento de labirinto e impressão. O SLO também será usado para determinar a posição e estabilidade de fixação do PRL do sujeito e a posição retiniana do escotoma. O teste SLO será repetido três meses após todo o treinamento. Imagens de vídeo SLO digitalizadas mostrando a mão, a caneta e o objeto na retina serão medidas e analisadas. Várias medidas de desempenho serão derivadas da análise de imagem SLO, incluindo precisão de traçado de labirinto, legibilidade de impressão, área retinal da caneta, porcentagem de tempo que a caneta está no escotoma e área retinal PRL. Esses dados serão analisados ​​estatisticamente para determinar se o treinamento visuo-motor com os tablets melhora o desempenho da tarefa manual e se um módulo é mais eficaz do que outro.

Serão seis grupos de cinco sujeitos. Os indivíduos serão atribuídos à medida que são recrutados para um grupo até que o grupo esteja cheio. Dois grupos terão o treinamento atrasado em 6 meses e serão testados no SLO 4 vezes para avaliar mudanças na medida dependente sem treinamento. Após o treinamento em cada módulo, o sujeito será testado em traçado de labirinto e impressão no SLO. Dois grupos passam por quatro testes de SLO sem treinamento e iniciam o treinamento seis meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • escotomas maculares bilaterais
  • Locus preferencial da retina (PRL) em pelo menos um olho
  • Acuidade visual 20/400 ou melhor em pelo menos um olho
  • Sem perda de campo visual periférico
  • Sem medicamentos que possam afetar o controle motor
  • Amplitude de movimento normal do braço/mão
  • Passar no exame de capacidade cognitiva

Critério de exclusão:

  • Sem escotomas maculares
  • Acuidade visual de 20/30 ou melhor
  • Medicamentos que afetam o controle motor
  • Amplitude limitada de movimento do braço/mão
  • Reprovar no exame de capacidade cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento visuo-motor para baixa visão
Todos os participantes passam por treinamento sobre consciência de escotoma, rastreamento de linhas e círculos e videogames
Os participantes passarão por treinamento em três módulos de software desenvolvidos em tablets Samsung Galaxy Note Pro para ver seu efeito na reabilitação de visão subnormal
Outros nomes:
  • Conscientização do Escotoma
  • Rastreamento de linhas e círculos
  • Jogos de vídeo (Pong e PacMan)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na coordenação olho-mão
Prazo: linha de base, pré-teste, pós-traçado e treinamento de videogames
O traçado do labirinto representa a fina coordenação olho-mão necessária para uma ampla variedade de tarefas manuais e uma melhoria no traçado do labirinto indica uma melhora na coordenação olho-mão
linha de base, pré-teste, pós-traçado e treinamento de videogames

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Stylus para Eclipse Area
Prazo: Linha de base, pré e pós treinamento (aproximadamente 3 meses)
Linha de base, pré e pós treinamento (aproximadamente 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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