Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rehabilitacji wzrokowo-ruchowej w przypadku deficytów zadań manualnych spowodowanych mroczkami plamki żółtej (VRT)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badania mają na celu opracowanie i przetestowanie nowej metody rehabilitacji wzrokowo-ruchowej weteranów ze zwyrodnieniem plamki żółtej przy użyciu niedrogich komputerów typu „tablet” w warunkach domowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badań jest sprawdzenie hipotezy, że ćwiczenie koordynacji wzrokowo-ruchowej przy użyciu tabletów może poprawić zdolności manualne osób ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). AMD powoduje utratę ostrego widzenia centralnego wykorzystywanego do czytania i wielu innych codziennych czynności. Osoby z AMD doświadczają „mroczka plamkowego”, zaślepionego obszaru wszystkiego, na co próbują patrzeć, i muszą używać obszaru widzenia peryferyjnego, „preferowanego miejsca siatkówki (PRL)”, aby patrzeć na interesujące obiekty . PRL nie zapewnia ostrego widzenia, co powoduje deficyty w koordynacji wzrokowo-ruchowej potrzebnej do wykonywania czynności manualnych. Istnieje niewiele badań dotyczących treningu rehabilitacji wzrokowo-ruchowej w przypadku deficytów spowodowanych mroczkami plamkowymi. Jednak ostatnie badanie wykazało, że trening wzrokowo-ruchowy ruchów gałek ocznych radykalnie poprawił zdolność czytania osób z AMD. Ponadto wykazano, że granie w gry wideo akcji może poprawić pewne umiejętności wizualne. Tak więc niewielka, ale rosnąca liczba badań sugeruje, że możliwe jest złagodzenie deficytów zadań manualnych spowodowanych przez AMD poprzez komputerowy trening rehabilitacji wzrokowo-ruchowej.

Aby przetestować ten pomysł, opracowane zostaną dwa moduły treningu wzrokowo-motorycznego dla tanich tabletów, z których uczestnicy będą korzystać w domu. Moduły będą dotyczyły śledzenia linii i okręgów oraz gier wideo. Oba moduły będą polegały na koordynacji PRL-ręka poprzez poruszanie rysikiem po ekranie tabletu w odpowiedzi na bodźce. Śledzenie linii i okręgów rozwinie umiejętności koordynacji oko-ręka potrzebne do drukowania. Moduł gier wideo zapewni ćwiczenie koordynacji PRL-ręka. Postępy w koordynacji PRL-ręka będą automatycznie rejestrowane na tablecie-komputerze.

Zmiany w wykonywaniu zadań manualnych z modułów szkoleniowych będą oceniane po każdym module szkoleniowym przy użyciu wcześniej opracowanych testów skanującego oftalmoskopu laserowego (SLO) śledzenia labiryntu i drukowania. SLO posłuży również do określenia pozycji i stabilności fiksacji PRL pacjenta oraz położenia siatkówkowego mroczka. Testy SLO zostaną powtórzone trzy miesiące po zakończeniu całego szkolenia. Cyfrowe obrazy wideo SLO przedstawiające dłoń, rysik i przedmiot na siatkówce zostaną zmierzone i przeanalizowane. Z analizy obrazu SLO zostanie uzyskanych kilka miar wydajności, w tym dokładność śledzenia labiryntu, czytelność druku, obszar siatkówki rysika, odsetek czasu, przez jaki rysik znajduje się w mroczku i obszar siatkówki PRL. Dane te zostaną poddane analizie statystycznej w celu ustalenia, czy trening wzrokowo-ruchowy z tabletami komputerowymi poprawia wykonywanie zadań manualnych i czy jeden moduł jest bardziej efektywny od innych.

Będzie sześć grup po pięć przedmiotów. Badani będą przydzielani w miarę rekrutacji do grupy, aż do zapełnienia grupy. Dwie grupy będą miały szkolenie opóźnione o 6 miesięcy i będą testowane na SLO 4 razy, aby ocenić zmiany w pomiarze zależnym bez szkolenia. Po szkoleniu z każdego modułu, uczestnik będzie testowany w zakresie śledzenia labiryntu i drukowania w SLO. Dwie grupy przechodzą cztery testy SLO bez szkolenia i rozpoczynają szkolenie sześć miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronne mroczki plamkowe
  • Preferowane miejsce siatkówki (PRL) w co najmniej jednym oku
  • Ostrość wzroku 20/400 lub lepsza w co najmniej jednym oku
  • Brak utraty obwodowego pola widzenia
  • Żadnych leków, które mogłyby wpływać na kontrolę motoryczną
  • Normalny zakres ruchu ręki/ręki
  • Zdać egzamin zdolności poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak mroczków plamkowych
  • Ostrość wzroku 20/30 lub lepsza
  • Leki wpływające na kontrolę motoryczną
  • Ograniczony zakres ruchu ramienia/ręki
  • Nie zdać egzaminu ze zdolności poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wzrokowo-motoryczny osób słabowidzących
Wszyscy uczestnicy przechodzą szkolenia dotyczące świadomości mroczków, śledzenia linii i okręgów oraz gier wideo
Uczestnicy przejdą szkolenie z trzech opracowanych modułów oprogramowania na tabletach Samsung Galaxy Note Pro, aby zobaczyć ich wpływ na rehabilitację osób słabowidzących
Inne nazwy:
  • Świadomość mroczków
  • Śledzenie linii i okręgów
  • Gry wideo (Pong i PacMan)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa koordynacji oko-ręka
Ramy czasowe: linia podstawowa, test wstępny, śledzenie postów i gry wideo
Śledzenie labiryntu oznacza precyzyjną koordynację wzrokowo-ruchową potrzebną do wykonywania wielu różnych zadań manualnych, a poprawa w śledzeniu labiryntu wskazuje na poprawę koordynacji ręka-oko
linia podstawowa, test wstępny, śledzenie postów i gry wideo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rysik do obszaru zaćmienia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, szkolenie przed i po (około 3 miesiące)
Linia podstawowa, szkolenie przed i po (około 3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scotoma, centralny

Badania kliniczne na Trening wzrokowo-motoryczny

3
Subskrybuj